專欄1全覆蓋的風(fēng)險監(jiān)測預(yù)警工程

1．食源性疾病監(jiān)測項目。擴大監(jiān)測哨點醫(yī)院數(shù)量，新培育發(fā)展30家食源性疾病監(jiān)測示范醫(yī)療機構(gòu)，將食源性疾病監(jiān)測覆蓋所有縣級行政區(qū)域；完善食源性疾病監(jiān)測項目，將監(jiān)測項目涵蓋食源性疾病病例監(jiān)測、疾病爆發(fā)監(jiān)測、疾病負(fù)擔(dān)調(diào)查、學(xué)生缺課監(jiān)測和藥店腹瀉類藥物銷售監(jiān)測等。

2．食品污染物和有害因素監(jiān)測項目。拓寬風(fēng)險監(jiān)測覆蓋面，科學(xué)劃分食品安全風(fēng)險等級，建立覆蓋所有縣級行政區(qū)域并延伸到鄉(xiāng)村的風(fēng)險監(jiān)測體系，“十三五”期末覆蓋種養(yǎng)殖、生產(chǎn)加工、流通、餐飲服務(wù)各環(huán)節(jié)，以及所有食品、保健食品種類，食品安全標(biāo)準(zhǔn)中的項目，使“十三五”時期風(fēng)險監(jiān)測食品樣本量達到28萬件，達到與發(fā)達國家相當(dāng)水平。穩(wěn)步提高食品檢驗覆蓋率，“十三五”期末食用農(nóng)產(chǎn)品抽檢覆蓋率達到3.5批次/千人，食品抽檢覆蓋率達到4.5批次/千人。繪制重點食品污染譜系圖，加強對污染量大、健康危害嚴(yán)重的毒性物質(zhì)的系統(tǒng)監(jiān)測，掌握重點地區(qū)特異性污染狀況。

3．藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)測體系建設(shè)項目。健全縣（市、區(qū)）藥品醫(yī)療器械化妝品不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，拓寬監(jiān)測范圍和項目，提高風(fēng)險監(jiān)測和評價能力。制定監(jiān)測哨點醫(yī)院準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，“十三五”期末綜合性監(jiān)測哨點醫(yī)院達到100家。

4．不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測項目。發(fā)布重點監(jiān)測品種名單，重點加強首次上市（進口）、高風(fēng)險藥品和醫(yī)療器械、獨家藥品品種及國家基本藥物不良反應(yīng)（事件）的監(jiān)測?！笆濉逼谀┧幤凡涣挤磻?yīng)報告數(shù)保持800份/百萬人以上、醫(yī)療器械不良事件報告數(shù)200份/百萬人以上、化妝品不良反應(yīng)報告數(shù)50份/百萬人以上。

（二）強化風(fēng)險評估交流。建立和完善風(fēng)險評估會商機制，完善《浙江省食用農(nóng)產(chǎn)品和食品藥品安全風(fēng)險評估實施辦法》等制度，定期開展食品藥品安全風(fēng)險會商，定期分析、評估和研判安全風(fēng)險。加強食品藥品風(fēng)險評估能力建設(shè)。建立多元化的風(fēng)險評估專家隊伍，完善專家評估工作制度；開展政府、媒體與公眾食品藥品安全風(fēng)險常態(tài)化交流，形成全環(huán)節(jié)、全過程、全覆蓋的風(fēng)險交流機制；制定和完善食品藥品企業(yè)風(fēng)險分級分類監(jiān)管辦法，科學(xué)確定企業(yè)風(fēng)險等級，明確監(jiān)管的重點品種、重點企業(yè)、重點領(lǐng)域和重點地區(qū)，采取相應(yīng)的監(jiān)管措施，增強監(jiān)管工作的主動性、預(yù)見性和針對性。

專欄2全環(huán)節(jié)風(fēng)險評估工程

1．食物消費量調(diào)查和總膳食研究項目。開展全省居民食物消費量調(diào)查，配合做好總膳食研究和毒理學(xué)研究工作，建立覆蓋不同人群的24大類省級食品風(fēng)險評估基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫。開展食品安全與營養(yǎng)相關(guān)監(jiān)測數(shù)據(jù)的分析，評估營養(yǎng)領(lǐng)域影響健康的風(fēng)險。

2．重點食品和有害因素風(fēng)險評估項目。研制危害評估、生物監(jiān)測、膳食暴露所需數(shù)據(jù)的采集技術(shù)和方法評估模型，并利用“互聯(lián)網(wǎng)+”、大數(shù)據(jù)技術(shù)和風(fēng)險監(jiān)測數(shù)據(jù)等信息，開展食品安全風(fēng)險評估關(guān)鍵技術(shù)研究、重點食品主要污染物和重點危害因素的風(fēng)險評估，掌握危害因素的分布和來源。

3．藥品和醫(yī)療器械評價項目。完善藥品上市后安全性再評價制度，構(gòu)建風(fēng)險效益評價體系，開展藥品安全再評價工作。建設(shè)醫(yī)療器械再評價技術(shù)平臺，開展第二類醫(yī)療器械再評價工作。積極參與開展中藥有害殘留物風(fēng)險評估，加強中藥注射劑安全性評價，保證中藥質(zhì)量安全。

4．化妝品和保健食品評估項目。開展化妝品和保健食品原（輔）料安全性風(fēng)險評估。研究化妝品和保健食品的暴露量和動物替代毒理學(xué)評價方法，開展化妝品、保健食品的穩(wěn)定性、使用安全性評估。