中商情報網(wǎng)訊：2020年初，新型冠狀病毒肺炎爆發(fā)。受疫情影響，醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)品、核酸檢測盒、ECMO等醫(yī)療器械需求激增，部分醫(yī)療器械持續(xù)脫銷，相關(guān)部門也緊急出臺了加快審批、加強監(jiān)管、保障醫(yī)療器械安全等多項政策。突如其來的疫情，對于醫(yī)療器械企業(yè)是一次“大考”，也是中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的加速器。近年來，我國醫(yī)療器械政策環(huán)境持續(xù)改善，深化審評審批、高值耗材治理、DRG、SPD、醫(yī)聯(lián)體、分級診療、醫(yī)療器械注冊人制度等一批重大政策密集出臺。同時，隨著中國人口老齡化程度提高，人們對健康生活愈加重視，市場需求日益旺盛，醫(yī)療器械行業(yè)受到資本市場關(guān)注，正式邁入黃金發(fā)展期。
醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件。一般來說，醫(yī)療器械可以分為高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備、IVD（體外診斷）四大類。其中根據(jù)使用用途不同，又可以將高值醫(yī)用耗材市場分為骨科植入、血管介入、神經(jīng)外科、眼科、口腔科、血液凈化、非血管介入、電生理與起搏器、其他共九小類。
資料來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
一、政策助力行業(yè)發(fā)展
2020年，新冠肺炎病毒爆發(fā)，隨著疫情的發(fā)展中國醫(yī)療器械行業(yè)將被推到浪潮的最前沿，急需口罩，防護(hù)服，呼吸器和工具包等醫(yī)療設(shè)備。在政策方面，國家衛(wèi)生與健康委員會和國家食品藥品監(jiān)督管理局相繼發(fā)布了醫(yī)療器械政策，在深化審評審批制度改革的同時，更加重視醫(yī)療器械上市后的監(jiān)管，保障公眾用械安全有效。以下是中商產(chǎn)業(yè)研究院整理的醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)政策匯總一覽：
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