中商情報(bào)網(wǎng)訊：目前，國(guó)內(nèi)體外診斷行業(yè)并購(gòu)重組日趨頻繁，行業(yè)整合加快進(jìn)行。通過(guò)收購(gòu)整合，體外診斷行業(yè)中國(guó)產(chǎn)品牌實(shí)力進(jìn)一步增強(qiáng)，市場(chǎng)集中度逐漸提高。2014年我國(guó)體外診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為300億元，2019年增加到705億元，五年復(fù)合增長(zhǎng)率為18.6%，遠(yuǎn)高于同時(shí)期全球平均增長(zhǎng)水平。中商產(chǎn)業(yè)研究院預(yù)測(cè)，2020年我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)780億元。

數(shù)據(jù)來(lái)源：Applied Market Research、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

體外診斷行業(yè)發(fā)展困境：

（1）國(guó)內(nèi)企業(yè)數(shù)量眾多，規(guī)模較小，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重

體外診斷行業(yè)在我國(guó)屬于新興產(chǎn)業(yè)，與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家相比發(fā)展相對(duì)滯后。目前國(guó)內(nèi)以邁瑞醫(yī)療、迪瑞醫(yī)療、安圖生物等為代表的國(guó)產(chǎn)品牌發(fā)展迅速，但國(guó)內(nèi)體外診斷企業(yè)普遍規(guī)模較小，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，技術(shù)水平和產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，缺乏規(guī)模經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢(shì)，與發(fā)達(dá)國(guó)家存在較大差距。

（2）診斷儀器研發(fā)能力較弱

國(guó)內(nèi)從事體外診斷產(chǎn)業(yè)的企業(yè)主要為試劑廠商，為國(guó)外品牌的開放式診斷儀器提供配套試劑，而診斷儀器以代理國(guó)外品牌為主，通過(guò)代理儀器業(yè)務(wù)豐富自己的產(chǎn)品線從而帶動(dòng)試劑的銷售。目前國(guó)內(nèi)僅有少數(shù)廠商能夠自主研發(fā)全自動(dòng)診斷儀器，高端自動(dòng)化診斷儀器大部分被國(guó)外廠商壟斷，而高端體外診斷產(chǎn)品進(jìn)行封閉式設(shè)計(jì)的趨勢(shì)越來(lái)越明顯，沒(méi)有儀器研發(fā)能力的國(guó)內(nèi)廠商更加難以與國(guó)外品牌競(jìng)爭(zhēng)。

體外診斷行業(yè)發(fā)展前景：

（1）國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策支持

近年來(lái)，在創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域，我國(guó)政府多次出臺(tái)強(qiáng)有力政策，著重提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，多維度鼓勵(lì)醫(yī)療器械的創(chuàng)新，加快醫(yī)療器械的注冊(cè)上市流程，推進(jìn)相關(guān)領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)化，實(shí)現(xiàn)臨床醫(yī)療費(fèi)用的下降，惠及于民。

（2）醫(yī)療體制改革持續(xù)深化

體外診斷產(chǎn)品是醫(yī)院收支的成本端，為了降低成本，傾向于選擇有較高性價(jià)比的國(guó)產(chǎn)品牌。隨著分級(jí)診療推行，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械的需求將大幅度增加。同時(shí)，因基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)成本有限，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的性價(jià)比優(yōu)勢(shì)將在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中得到充分的發(fā)揮，國(guó)產(chǎn)品牌在各細(xì)分領(lǐng)域的進(jìn)口替代趨勢(shì)將會(huì)延續(xù)。

（3）行業(yè)需求潛力巨大

體外診斷市場(chǎng)規(guī)模與醫(yī)療診療量直接相關(guān)，老齡化帶來(lái)醫(yī)療需求增加。近年來(lái)，人均可支配收入的提升、醫(yī)療保健意識(shí)的提升、醫(yī)保報(bào)銷比例的上升、老齡化的加劇等帶來(lái)醫(yī)療保健需求的釋放，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療人次始終保持增長(zhǎng)趨勢(shì)。隨著多省市出臺(tái)提高基層報(bào)銷比例的措施，人均檢查費(fèi)用也逐年上升。體外診斷產(chǎn)品需求將隨著每年診療人次和人均檢查費(fèi)用仍將保持穩(wěn)定增長(zhǎng)。

（4）監(jiān)管趨嚴(yán)，準(zhǔn)入門檻提高

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局自2014年開始逐步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)管。陸續(xù)出臺(tái)一系列相關(guān)政策和文件，從研發(fā)、生產(chǎn)、注冊(cè)、臨床、流通、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)加強(qiáng)監(jiān)控，行業(yè)準(zhǔn)入和運(yùn)營(yíng)要求更加嚴(yán)苛，一些資質(zhì)較差、經(jīng)營(yíng)效益低的企業(yè)將被逐漸淘汰，行業(yè)集中度進(jìn)一步提高。這將促進(jìn)行業(yè)更加健康有序發(fā)展，資源得到更加有效配置，龍頭企業(yè)能夠獲得更多市場(chǎng)份額。

更多資料請(qǐng)參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2020-2025年中國(guó)體外診斷行業(yè)市場(chǎng)前景及投資機(jī)會(huì)研究報(bào)告》，同時(shí)中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃策劃、產(chǎn)業(yè)園策劃規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等解決方案。