中商情報網(wǎng)訊：得益于我國龐大的人口基數(shù)、社會老齡化進(jìn)程加速和醫(yī)療需求不斷上漲，我國骨科植入性醫(yī)療器械市場的銷售收入由2015年的164億元增長至2019年的308億元，復(fù)合增長率達(dá)17.03%。預(yù)計到2020年，全國骨科植入性醫(yī)療器械市場規(guī)模將達(dá)360億元。

數(shù)據(jù)來源：廣州標(biāo)點(diǎn)醫(yī)藥信息股份有限公司、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

2019年12月，國家醫(yī)保局發(fā)布的第一批醫(yī)用耗材統(tǒng)一編碼名單，共計30332種耗材，其中骨科材料的數(shù)量最多，達(dá)18537種。醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)的應(yīng)用，不僅為醫(yī)保準(zhǔn)入規(guī)則制定和醫(yī)保準(zhǔn)入價格談判奠定基礎(chǔ)，也為醫(yī)用耗材的全面帶量采購打下基礎(chǔ)。從政策的發(fā)布和各省耗材試點(diǎn)情況看，骨科器械均為醫(yī)療器械行業(yè)改革中的重點(diǎn)關(guān)注類別，預(yù)計骨科植入性醫(yī)療器械市場的發(fā)展將日趨規(guī)范化。同時，隨著耗材“兩票制”的推開，2019年起，骨科植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的開票方式逐漸發(fā)生變化，企業(yè)營業(yè)收入將呈現(xiàn)高于產(chǎn)品銷售的增速。但是，基于“兩票制”在各省間的實(shí)施時間和實(shí)施范圍有所不同，以及進(jìn)口替代的推進(jìn)，我國骨科植入性醫(yī)療器械市場的整體銷售收入不會呈現(xiàn)大幅上升的態(tài)勢。

行業(yè)發(fā)展機(jī)遇分析

（1）衛(wèi)健委2018年發(fā)布的中國首個骨質(zhì)疏松癥流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示，我國40-49歲人群骨質(zhì)疏松癥患病率為3.2%，其中男性為2.2%，女性為4.3%；65歲以上人群骨質(zhì)疏松癥患病率更是高達(dá)32.0%，其中男性為10.7%，女性為51.6%。骨質(zhì)疏松癥會導(dǎo)致疼痛、脊柱變形、骨折等。此外，老年人行動不便易跌倒、摔傷等，一旦骨組織受傷，多需要進(jìn)行治療乃至骨科修復(fù)手術(shù)。我國老齡化日趨嚴(yán)重，對骨科產(chǎn)品的需求持續(xù)上升。

（2）居民生活方式改變，居民外出活躍性持續(xù)提高以及各地往來越發(fā)頻繁，交通事故受傷人數(shù)持續(xù)上升（由2014年的21萬人上升至2018年的26萬人），車禍多導(dǎo)致出現(xiàn)骨折等硬組織受損情況，對于骨科產(chǎn)品的潛在需求處于上升中。

（3）國家經(jīng)濟(jì)發(fā)展快，政府加大醫(yī)療支出，醫(yī)療保障水平加寬加深，減輕居民的醫(yī)療負(fù)擔(dān)。同時，居民對生活質(zhì)量的要求提升，就診意愿和治療率上升。從骨科醫(yī)院入院人數(shù)及手術(shù)人次情況看，2010-2018年我國骨科醫(yī)院入院人數(shù)從53萬人增加到144萬人，骨科醫(yī)院住院病人手術(shù)人次從41萬增加到63萬人。

（4）2018年，我國衛(wèi)生健康系統(tǒng)人員總數(shù)達(dá)到了1,231萬人，每千人口醫(yī)生數(shù)達(dá)到了2.59人，每千人口的護(hù)士數(shù)達(dá)到了2.94人，超過了中等收入國家的平均水平，醫(yī)療的可及性大大提高。在骨科醫(yī)師的供給方面，2010-2018年，我國骨科醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師（包括執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師）人數(shù)從8,241人增加到15,848人，由此支撐了骨科手術(shù)量的增加。

（5）近年來，國家出臺了多項產(chǎn)業(yè)政策鼓勵植入介入類器械創(chuàng)新，并為國產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代創(chuàng)造了良好的政策環(huán)境。憑借價格優(yōu)勢和政策扶持，國產(chǎn)骨科植入性醫(yī)療器械將逐步實(shí)現(xiàn)從低端市場到中高端市場的進(jìn)口替代。進(jìn)口替代可以有效地降低產(chǎn)品使用成本，減輕患者負(fù)擔(dān)，使?jié)撛谛枨蟮玫结尫牛苿邮袌龅陌l(fā)展。

（6）目前，骨科產(chǎn)品等植入類產(chǎn)品正從標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)向定制化生產(chǎn)轉(zhuǎn)變，以達(dá)到精準(zhǔn)度更高的個性化治療目的，給患者帶來更佳的治療體驗。2019年7月藥監(jiān)局會同衛(wèi)健委發(fā)布了《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定（試行）》，自2020年1月1日起生效；2019年10月藥監(jiān)局發(fā)布了《無源植入性骨、關(guān)節(jié)及口腔硬組織個性化增材制造醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，這一系列文件的發(fā)布將推動定制化骨科產(chǎn)品的創(chuàng)新發(fā)展。

更多資料請參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國醫(yī)療器械行業(yè)市場前景及投資機(jī)會研究報告》,同時中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)情報、產(chǎn)業(yè)研究報告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、十四五規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等服務(wù)。