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2020年注射劑市場(chǎng)現(xiàn)狀分析：過評(píng)數(shù)量與速度較以往大幅提升（圖）

來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布日期：2021-05-13 10:04

醫(yī)藥

中商情報(bào)網(wǎng)訊：剛剛過去的2020年，是注射劑一致性評(píng)價(jià)的爆發(fā)年，注射劑過評(píng)數(shù)量與速度較以往大幅提升。截至目前，84個(gè)注射劑品種（256個(gè)品規(guī)）已有企業(yè)通過或視同通過一致性評(píng)價(jià)。其中，三大治療領(lǐng)域過評(píng)注射劑占比均超過15%；9款注射劑過評(píng)企業(yè)達(dá)4家及以上，均已納入集采范圍。

數(shù)據(jù)顯示，2017-2019年過評(píng)的注射劑分別有2個(gè)品種（受理號(hào)3個(gè)）、6個(gè)品種（受理號(hào)9個(gè)）、11個(gè)品種（受理號(hào)15個(gè)）。而2020年過評(píng)的注射劑有73個(gè)品種（受理號(hào)229個(gè)），不僅數(shù)量較前三年大幅增加，一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)也大開閘，以新注冊(cè)分類報(bào)產(chǎn)不再是注射劑過評(píng)的主要方式，早期布局注射劑一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)獲益顯著。

數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

從藥品治療領(lǐng)域看，84個(gè)過評(píng)注射劑以神經(jīng)系統(tǒng)藥物、全身用抗感染藥物、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑為主，占比均超過15%。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，這三大治療領(lǐng)域2019年在中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端市場(chǎng)規(guī)模均超過1000億元。