中商情報網(wǎng)訊：合同研究組織（CRO）是通過合同形式為制藥企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、中小醫(yī)藥醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)、甚至各種政府基金等機構(gòu)在基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)研發(fā)過程中提供專業(yè)化服務(wù)的機構(gòu)。按照工作的性質(zhì)，CRO大致分為臨床前研究CRO和臨床試驗階段CRO。

一、臨床試驗階段CRO市場規(guī)模分析

中國臨床試驗階段CRO市場規(guī)模從2016年的17億美元上升至2020年的44億美元，年復(fù)合增長率為26.8%，預(yù)計2021年中國臨床試驗階段CRO市場規(guī)模將達56億美元，此行業(yè)未來將實現(xiàn)快速增長，市場前景十分廣闊。

數(shù)據(jù)來源：Frost&Sullivan、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

二、CRO行業(yè)發(fā)展趨勢分析

近年來，中國對藥物研發(fā)過程的質(zhì)量管理標準日益提高，2017年加入ICH更是意味著中國的藥品監(jiān)管部門、制藥行業(yè)和研發(fā)機構(gòu)逐步轉(zhuǎn)化和實施國際最高技術(shù)標準和指南。標準的不斷提升有望使得高質(zhì)量標準的CRO企業(yè)得到更多市場份額，醫(yī)藥創(chuàng)新成為CRO企業(yè)發(fā)展的核心動力，行業(yè)門檻將逐步提高，集中度不斷上升，CRO行業(yè)逐漸向縱向一體化、特色化和信息化這三大方向發(fā)展。

1.縱向一體化

隨著藥企對研發(fā)外包的需求不斷提升，追求一站式服務(wù)的需求加大，CRO企業(yè)實行縱向一體化發(fā)展是構(gòu)建自身競爭力、提升盈利能力的有效途徑。CRO企業(yè)需要積極探索一體化發(fā)展，打造完整的產(chǎn)業(yè)服務(wù)鏈。滿足客戶整體研發(fā)外包需求已然成為中國CRO行業(yè)的發(fā)展趨勢之一。

2.特色化

隨著中國藥企不斷加大科研投入，對研發(fā)外包的需求不斷增長，其合作模式也由原來的點對點的合作關(guān)系漸漸向功能性外包模式轉(zhuǎn)變，即藥企基于不同需求選擇不同特色的CRO企業(yè)，像罕見病、腫瘤藥物的研發(fā)比較專業(yè)化，細胞、基因療法等研究也正快速發(fā)展，差異化和獨特化的研發(fā)服務(wù)使得企業(yè)更容易脫穎而出，因此構(gòu)造特色的外包服務(wù)是CRO企業(yè)的發(fā)展路徑之一。

3.信息化

臨床試驗中使用大數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)的關(guān)聯(lián)性，可以大大提高數(shù)據(jù)分析質(zhì)量和實驗的效率，通過高質(zhì)量的數(shù)據(jù)輸出和分析能夠為CRO企業(yè)節(jié)約時間成本并獲得更多的信息，進而在臨床試驗上獲得更高的質(zhì)量與效率。

更多資料請參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國CRO行業(yè)市場前景及投資機會研究報告》，同時中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)情報、產(chǎn)業(yè)研究報告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、十四五規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等服務(wù)。