中商情報(bào)網(wǎng)訊:創(chuàng)新藥物是指具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利的藥物。相對(duì)于仿制藥,創(chuàng)新藥物強(qiáng)調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途,隨著我國(guó)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)現(xiàn)狀的逐步改善,創(chuàng)新藥物的研究將給企業(yè)帶來(lái)高額的收益。創(chuàng)新藥物研究對(duì)我國(guó)建設(shè)創(chuàng)新型國(guó)家具有重大的意義。在國(guó)家(2006-2020)的中長(zhǎng)期國(guó)家科技重大專項(xiàng)中,專門有“重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)”,目的是創(chuàng)制一批對(duì)重大疾病具有較好治療作用,具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥物,降低對(duì)國(guó)外新藥的依賴。
中商產(chǎn)業(yè)研究院預(yù)測(cè),2021-2025年,中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模將由10488億元增至15009億元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率為9.4%。
《2021年“十四五”中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)前景及投資研究報(bào)告》,《報(bào)告》主要圍繞十四五創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展路徑、創(chuàng)新藥行業(yè)概況、創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展環(huán)境、創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、創(chuàng)新藥行業(yè)上游分析、創(chuàng)新藥行業(yè)下游分析、創(chuàng)新藥行業(yè)企業(yè)分析、創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展前景等八個(gè)章節(jié)展開(kāi),通過(guò)對(duì)當(dāng)前的行業(yè)現(xiàn)狀進(jìn)行分析,總結(jié)行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀,從而預(yù)測(cè)“十四五”創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展前景及趨勢(shì)。
PART 1 十四五創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展路徑
中國(guó)十四五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)建議/綱要中提到,完善創(chuàng)新藥物、疫苗、醫(yī)療器械等快速審評(píng)審批機(jī)制,加快臨床急需和罕見(jiàn)病治療藥品、醫(yī)療器械審評(píng)審批,促進(jìn)臨床急需境外已上市新藥和醫(yī)療器械盡快在境內(nèi)上市。實(shí)施新藥行業(yè)化工程,推進(jìn)大分子抗體藥物、抗腫瘤創(chuàng)新藥物等一批10萬(wàn)升以上規(guī)模醫(yī)藥生產(chǎn)代工基地投產(chǎn),下一代抗體、細(xì)胞治療、單抗新藥等10個(gè)以上國(guó)際原創(chuàng)新藥落地轉(zhuǎn)化。
同時(shí),中國(guó)對(duì)于醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展不斷給予政策支持,進(jìn)一步引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)投入,支持醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新。鼓勵(lì)創(chuàng)新的同時(shí),國(guó)家加速推進(jìn)固體口服制劑的一致性評(píng)價(jià),另外注射劑一致性評(píng)價(jià)也即將開(kāi)始,一致性評(píng)價(jià)為后續(xù)的帶量采購(gòu)打下基礎(chǔ),目前國(guó)家集采已經(jīng)進(jìn)行到第三次,預(yù)計(jì)2021年將開(kāi)始第四次,同時(shí)注射劑的集采后續(xù)也將啟動(dòng)。國(guó)家集采大幅壓低仿制藥價(jià)格,倒逼藥企轉(zhuǎn)型創(chuàng)新研發(fā)。
PART 2 創(chuàng)新藥行業(yè)概況
創(chuàng)新藥是未在國(guó)內(nèi)上市銷售的且來(lái)源于植物、動(dòng)物、礦物等藥用物質(zhì)制成的制劑,從中藥、天然藥物中提取的有效成份及其制劑,以及未在中國(guó)及海外獲準(zhǔn)上市的化學(xué)原料藥及其制劑、生物制品。
PART 3 創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展環(huán)境
初步核算,上半年國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值532167億元,按可比價(jià)格計(jì)算,同比增長(zhǎng)12.7%,比一季度回落5.6個(gè)百分點(diǎn);兩年平均增長(zhǎng)5.3%,兩年平均增速比一季度加快0.3個(gè)百分點(diǎn)。
PART 4 創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
數(shù)據(jù)顯示,2016年-2020年,全球創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模由7976億美元增至9330億美元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率為4.0%;中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模從7554億元增至9639億元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率為6.3%。
PART 5 創(chuàng)新藥行業(yè)上游分析
目前醫(yī)藥CRO的業(yè)務(wù)范圍已經(jīng)從原來(lái)單純提供臨床研究,擴(kuò)展到新藥研究的各個(gè)領(lǐng)域和階段。數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)醫(yī)藥CRO市場(chǎng)規(guī)模由2016年32億美元增至2020年91億美元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率為29.9%。中商產(chǎn)業(yè)研究院預(yù)測(cè),2021年我國(guó)醫(yī)藥CRO市場(chǎng)規(guī)模可達(dá)106億美元。
PART 6 創(chuàng)新藥行業(yè)下游分析
數(shù)據(jù)顯示,2016-2019年我國(guó)醫(yī)藥零售終端市場(chǎng)呈增長(zhǎng)趨勢(shì)。2020年受新冠疫情影響,市場(chǎng)規(guī)模達(dá)16437億元,同比下降8.5%。
PART 7 創(chuàng)新藥行業(yè)企業(yè)分析
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)及推廣的醫(yī)藥健康企業(yè),創(chuàng)建于1970年,2000年在上海證券交易所上市,股票代碼:600276。恒瑞醫(yī)藥在抗腫瘤藥、手術(shù)麻醉類用藥、特色輸液、造影劑市場(chǎng)份額在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)名列前茅。2019年入選全球制藥企業(yè)TOP50榜單,位列第47位。
PART 8 創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展前景
中商產(chǎn)業(yè)研究院預(yù)測(cè),2021-2025年,中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模將由10488億元增至15009億元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率為9.4%。
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