二、行業(yè)發(fā)展前景

1.國(guó)家密集出臺(tái)的一系列產(chǎn)業(yè)政策有利于支持和引導(dǎo)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展

近年來，中國(guó)政府不斷加大對(duì)醫(yī)藥研發(fā)的支持力度。2020年2月，國(guó)務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》，要求做好仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)受理與審評(píng)，通過完善醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和藥品招標(biāo)采購機(jī)制，支持優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)和使用，促進(jìn)仿制藥替代；增強(qiáng)醫(yī)藥服務(wù)可及性，協(xié)同推進(jìn)醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革。鼓勵(lì)政策的出臺(tái)不僅激勵(lì)醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)積極創(chuàng)新以滿足各領(lǐng)域需求，也為醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)發(fā)展?fàn)I造良好政策環(huán)境，有效促進(jìn)醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)穩(wěn)定高速發(fā)展。

2.醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的不斷深化

在醫(yī)療機(jī)構(gòu)方面，我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革通過全面深化公立醫(yī)院改革、完善分級(jí)診療體系等改革措施，優(yōu)化了醫(yī)療衛(wèi)生資源的布局，提升了基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的整體服務(wù)水平和醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)覆蓋率，并提高了國(guó)產(chǎn)藥品在各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的使用率，有效降低治療成本。

在患者需求方面，我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革通過全面實(shí)施城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)制度等措施，使得我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生保障體系日益完善、居民在醫(yī)療衛(wèi)生方面的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)大幅降低，城鄉(xiāng)居民治療重點(diǎn)疾病、傳染類疾病的主觀意愿顯著提升。

我國(guó)不斷深化的醫(yī)療體制改革從醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者需求兩方面提升了藥品的市場(chǎng)需求，推動(dòng)了我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)的整體發(fā)展。

3.老齡化不斷加劇推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)需求持續(xù)增長(zhǎng)

在中國(guó)經(jīng)濟(jì)持續(xù)增長(zhǎng)的背景下，社會(huì)人口老齡化等客觀因素保證了醫(yī)藥需求的確定性增長(zhǎng)。2019年，中國(guó)60周歲及以上老年人為2.54億人，約占總?cè)丝诘?8.1%，中國(guó)社會(huì)人口老齡化趨勢(shì)明顯。龐大的老年人口是藥物消費(fèi)的又一重要消費(fèi)群體。中國(guó)社會(huì)人口的自然增長(zhǎng)放緩和人口結(jié)構(gòu)的老齡化趨勢(shì)推動(dòng)了中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)的增長(zhǎng)。

4.全球新藥研發(fā)投入持續(xù)加大，醫(yī)藥定制服務(wù)趨勢(shì)深化，市場(chǎng)需求旺盛

近年來，為降低藥品研發(fā)成本，提高研發(fā)效率，縮短研發(fā)上市周期，降低上市后藥品生產(chǎn)成本，制藥產(chǎn)業(yè)鏈的專業(yè)分工不斷深化，CRO（合同研發(fā)組織）、CMO（合同生產(chǎn)組織）、CSO（合同銷售組織）等各類專業(yè)服務(wù)廠商取得了快速發(fā)展。這一趨勢(shì)近年來不斷深化，這將推動(dòng)醫(yī)藥定制服務(wù)行業(yè)的市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)。

5.“專利懸崖”為仿制藥，以及上游醫(yī)藥中間體和原料藥行業(yè)帶來了發(fā)展機(jī)遇

據(jù)統(tǒng)計(jì)，在2010-2024年間，受專利到期影響的藥物的銷售金額合計(jì)達(dá)5400億美元，而由于專利到期將造成創(chuàng)新藥企約3140億美元的銷售額損失。

為應(yīng)對(duì)專利懸崖，保證在藥品價(jià)格大幅下降的同時(shí)利潤(rùn)水平維持在較高水平，創(chuàng)新藥企積極尋求與專業(yè)CMO/CDMO服務(wù)商合作，以不斷優(yōu)化藥品生產(chǎn)工藝，降低生產(chǎn)成本，而仿制藥企為加快仿制藥上市進(jìn)度，搶占市場(chǎng)份額，與專業(yè)CRO、CMO/CDMO服務(wù)商合作也是必然選擇，這都將為上游中間體和原料藥定制研發(fā)和定制生產(chǎn)行業(yè)帶來發(fā)展機(jī)遇。