年度總結(jié)：2020年中國創(chuàng)新生物醫(yī)藥行業(yè)數(shù)據(jù)匯總分析（圖）
來源：醫(yī)藥地理 發(fā)布日期：2021-11-19 10:59
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創(chuàng)新生物藥的獲批數(shù)量反超美國

FDA批準的創(chuàng)新生物藥定義為以351途徑首次獲批的BLA申請；NMPA的定義為通用名首次獲批的進口原研，以及審評時以治療用或預防用生物制品1類申報的商品。數(shù)據(jù)顯示，2016年到2018年中國創(chuàng)新生物藥的獲批數(shù)量增長明顯，在2018年開始接近美國，從2019年起獲批數(shù)量反超美國，19年和20年的獲批數(shù)量都比美國的多4-5個。

數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥地理、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

與申報類似，獲批占比最大的仍然是抗腫瘤藥，達到30%。占比前5的其他治療類別分別是骨骼肌肉用藥、消化系統(tǒng)用藥、內(nèi)分泌及代謝調(diào)節(jié)用藥、以及皮膚科用藥。

數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥地理、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

抗體類藥物是獲批的主流技術(shù)類別，占比達到了獲批通用名的61%。靶向藥占到了所有通用名的82%，這些靶向藥所針對的靶點中，靶向PD1和PDL1的通用名是最多的，另外還有一些TNF-α、HER2等“網(wǎng)紅靶點”。

數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥地理、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

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