中商情報網(wǎng)訊:在女性惡性腫瘤中,宮頸癌的發(fā)病率僅次于乳腺癌,大多數(shù)宮頸癌是由HPV感染所致。HPV疫苗接種是目前預(yù)防宮頸癌的主要手段之一,全球范圍內(nèi)目前已經(jīng)上市的HPV疫苗有三種:二價、四價和九價,由于預(yù)防范圍不同,適用的人群也有所區(qū)別。
市場現(xiàn)狀
自從2017年HPV的2價疫苗在中國首次獲批簽發(fā)之后,4價及9價疫苗也陸續(xù)于2017年及2018年進入中國市場。佳達修9在我國上市后,即刻占領(lǐng)我國HPV疫苗市場的全部份額,9價疫苗市場滲透率快速增長,市場出現(xiàn)供不應(yīng)求、極度緊缺的局面。目前國內(nèi)二價疫苗的滲透率為0.26%,四價疫苗為0.6%,九價疫苗為0.65%,市場仍有很大的增長空間。
數(shù)據(jù)來源:中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
目前國內(nèi)市場HPV疫苗批簽發(fā)量呈逐年快速增長趨勢,中國HPV疫苗批簽發(fā)量從2017年獲批上市的145.52萬瓶/支增長至2020年1240.41萬瓶/支年均復(fù)合增長率達104%。
數(shù)據(jù)來源:中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
重點企業(yè)分析
1、萬泰生物
北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司成立于1991年,是從事生物診斷試劑與疫苗研發(fā)及生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)。2021年10月15日,萬泰生物自主研發(fā)的二價HPV疫苗通過了WHO疫苗資格預(yù)審。
二價HPV疫苗為萬泰滄海自主研發(fā)的預(yù)防用生物制品,2019年12月30日獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準取得藥品注冊批件,并于2020年5月在中國境內(nèi)(不包括港澳臺地區(qū))正式上市銷售,是國內(nèi)首個、世界第四支預(yù)防宮頸癌產(chǎn)品,主要適用于9-45歲女性,用于預(yù)防因高危型人乳頭瘤病毒(HPV)16、18型所致宮頸癌、2級與3級宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變(CIN2/3)和原位腺癌(AIS)、1級宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變(CIN1),以及HPV16型、18型引起的持續(xù)性感染。
2、康樂衛(wèi)士
康樂衛(wèi)士是一家從事新型疫苗研究、開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新驅(qū)動型生物制藥企業(yè),在新型重組HPV疫苗研發(fā)方面擁有一支優(yōu)秀的研發(fā)隊伍。公司推出的基于結(jié)構(gòu)設(shè)計的第一個系列產(chǎn)品為人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗,系列HPV疫苗的第一款產(chǎn)品為重組三價人乳頭瘤病毒(16/18/58型)疫苗(大腸桿菌),系由重組大腸桿菌表達的人乳頭瘤病毒16、18和58型的主要衣殼蛋白L1組裝成的病毒樣顆粒吸附于鋁佐劑制成。
更多資料請參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國宮頸癌疫苗市場前景及投資機會研究報告》,同時中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)情報、產(chǎn)業(yè)研究報告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、十四五規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等服務(wù)。