中商情報網(wǎng)訊：分子診斷是指應用分子生物學方法檢測患者體內(nèi)遺傳物質(zhì)的結(jié)構(gòu)或表達水平的變化而做出診斷的技術(shù)。分子診斷是預測診斷的主要方法，既可以進行個體遺傳病的診斷，也可以進行產(chǎn)前診斷。

行業(yè)市場規(guī)模

分子診斷是應用分子生物學方法，通過檢測受檢個體或其攜帶的病毒、病原體的遺傳物質(zhì)的結(jié)構(gòu)或含量的變化來為疾病的預防、診斷、治療提供信息和依據(jù)的技術(shù)。數(shù)據(jù)顯示，2019年我國分子診斷市場規(guī)模約為92億元，預計至2022年行業(yè)市場規(guī)模將增至127.9億元。

數(shù)據(jù)來源：中國生物工程學會、中國藥品監(jiān)督管理研究會、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

行業(yè)發(fā)展所遇困境

1.國外龍頭占據(jù)高端市場，競爭格局激烈

經(jīng)過多年的發(fā)展，全球分子診斷行業(yè)不斷并購整合，產(chǎn)業(yè)發(fā)展較為成熟，行業(yè)市場集中度較高。羅氏、雅培等作為分子診斷行業(yè)國際巨頭，憑借其強大的資本、穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量、高技術(shù)水平和廣闊的營銷渠道等優(yōu)勢，長期在國內(nèi)高端市場占據(jù)壟斷地區(qū)，國內(nèi)分子診斷與其存在差距，未來市場的競爭激烈程度將會加劇。

2.分子診斷在臨床應用中面臨挑戰(zhàn)

雖然分子診斷技術(shù)具有靈敏度高、特異性好、針對性強等優(yōu)勢，但是其操作復雜、質(zhì)量控制較為困難，在臨床檢測中對檢測環(huán)境、技術(shù)人員和儀器都存在較高的要求，建設(shè)成本和運營成本較高，在一定程度上阻礙了分子診斷在欠發(fā)達地區(qū)的普及和應用。

3.醫(yī)療費用的控制使國內(nèi)企業(yè)面臨挑戰(zhàn)

隨著不斷深入的醫(yī)療改革，醫(yī)療費用受到控制，影響著檢驗收費項目，經(jīng)濟型產(chǎn)品將更加受到醫(yī)院的青睞，同時政府對越來越多的體外診斷產(chǎn)品采用招標的方式，進一步給體外診斷產(chǎn)品的價格造成了下降壓力，因此國內(nèi)企業(yè)面臨著在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下降低成本的挑戰(zhàn)。

更多資料請參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國體外診斷行業(yè)市場前景及投資機會研究報告》，同時中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)情報、產(chǎn)業(yè)研究報告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、十四五規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等服務。