中商情報網(wǎng)訊：獨立醫(yī)學(xué)檢驗實驗室和病理診斷中心，均屬于獨立于傳統(tǒng)醫(yī)療機構(gòu)的第三方醫(yī)學(xué)檢驗平臺，國際上通常稱作獨立醫(yī)學(xué)實驗室（IndependentClinicalLaboratory，ICL）。第三方醫(yī)學(xué)檢驗實驗室是指在衛(wèi)生行政部門許可下，具有獨立法人資格，獨立于醫(yī)療機構(gòu)之外、從事醫(yī)學(xué)檢驗或病理診斷服務(wù)，能獨立承擔(dān)相應(yīng)醫(yī)療責(zé)任的醫(yī)療機構(gòu)，利用其集約化經(jīng)營、專業(yè)化分工等優(yōu)勢為各類醫(yī)療機構(gòu)提供專業(yè)高效的醫(yī)學(xué)檢驗及病理診斷服務(wù)。同時也對實現(xiàn)區(qū)域醫(yī)療資源共享、提升基層醫(yī)療機構(gòu)服務(wù)能力、推動分級診療具有重要作用。

市場規(guī)模

由于需求增加及政策利好，中國ICL的數(shù)量自2012年的約100個增加至2020年的1800多個。盡管增長迅速，但與其他發(fā)達(dá)國家相比，中國ICL市場仍處在起步階段。2020年，中國ICL的滲透率僅為約6%，遠(yuǎn)低于日本的60%、德國的44%以及美國的35%。中國ICL市場（包括新冠檢測）由2016年的117億元顯著增至2020年的307億元，復(fù)合年增長率為27.2%，并預(yù)計2022年增至398億元。

數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

未來發(fā)展趨勢

1.能提供綜合服務(wù)的大型經(jīng)銷商仍不可或缺

在分子檢驗、病理診斷、免疫檢驗的電化學(xué)發(fā)光等高端技術(shù)領(lǐng)域，我國主要市場份額仍被國際先進(jìn)品牌占據(jù)，國內(nèi)生產(chǎn)型企業(yè)仍處于追趕過程，在未來一定時期內(nèi)進(jìn)口品牌仍擁有一定的優(yōu)勢地位。對于大型經(jīng)銷商而言，相關(guān)品牌的優(yōu)勢地位不僅可以降低市場教育成本，而且產(chǎn)品的穩(wěn)定性、技術(shù)優(yōu)勢、質(zhì)量優(yōu)勢也有利于鞏固客戶關(guān)系，降低服務(wù)成本。

另一方面，與藥品和高值耗材不同，體外診斷產(chǎn)品多為儀器試劑配套使用，新產(chǎn)品要開拓市場，對客戶服務(wù)能力和響應(yīng)速度要求更高。生產(chǎn)型企業(yè)在開拓市場過程中，也需要依托能提供綜合服務(wù)的大型經(jīng)銷商，加速市場滲透，提升自身產(chǎn)品的技術(shù)推廣、物流配送、售后維護(hù)和技術(shù)支持服務(wù)能力。生產(chǎn)型企業(yè)若選擇自建團(tuán)隊，不僅需要時間成本，同時也要承擔(dān)更高的銷售費用率。

2.第三方醫(yī)學(xué)檢驗平臺是分級診療建設(shè)的核心

在醫(yī)療資源總量不足的情況下，只有通過建設(shè)醫(yī)療聯(lián)合體，發(fā)展區(qū)域診療中心，才能提高基層醫(yī)療機構(gòu)服務(wù)能力。對醫(yī)學(xué)檢驗行業(yè)來說，必須要發(fā)展區(qū)域中心醫(yī)學(xué)檢驗和病理診斷平臺，實現(xiàn)區(qū)域內(nèi)檢驗診斷結(jié)果互認(rèn)。由于我國基層醫(yī)療機構(gòu)分布分散、資金投入有限、檢測儀器和服務(wù)能力都較弱，這要求區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗和病理診斷中心必須以集約化管理控制成本，以標(biāo)準(zhǔn)化系統(tǒng)保證質(zhì)量，以專業(yè)化分工提升服務(wù)。因此，第三方醫(yī)學(xué)檢驗行業(yè)將成為分級診療建設(shè)的核心。

3.實驗室研發(fā)檢測（LDT）成為技術(shù)創(chuàng)新主要模式

當(dāng)今體外診斷產(chǎn)品發(fā)展方向是封閉化、自動化的流水線，涉及檢驗醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)、分子生物學(xué)、實驗統(tǒng)計學(xué)以及機械、光學(xué)、電子信息等多學(xué)科，國際一流企業(yè)的先發(fā)優(yōu)勢明顯。另一方面，隨著精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的興起，基于單個患者特有的遺傳背景和生物標(biāo)志物表達(dá)譜提供個性化治療方案，推動了LDT的快速發(fā)展。在我國，以實時定量PCR、NGS和人工智能的發(fā)展為代表，個性化檢測通過LDT模式正在快速成長，成為我國醫(yī)學(xué)檢驗科技創(chuàng)新的主要模式。

未來發(fā)展前景

1.國家政策支持獨立醫(yī)學(xué)檢驗實驗室的發(fā)展

醫(yī)學(xué)檢驗行業(yè)規(guī)模化和專業(yè)化的特征有效提升了各類醫(yī)療機構(gòu)的檢驗效率和檢驗水平，特別為民營醫(yī)療機構(gòu)以及基層醫(yī)療機構(gòu)有效節(jié)約了檢驗成本，有利于其業(yè)務(wù)開展?！夺t(yī)學(xué)檢驗實驗室基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》和《醫(yī)學(xué)檢驗實驗室管理規(guī)范（試行）》的通知中提出，醫(yī)學(xué)檢驗實驗室對實現(xiàn)區(qū)域醫(yī)療資源共享、提升基層醫(yī)療機構(gòu)服務(wù)能力、推進(jìn)分級診療有重要意義；鼓勵醫(yī)學(xué)檢驗實驗室形成連鎖化、集團(tuán)化，建立規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的管理與服務(wù)模式。對擬開辦集團(tuán)化、連鎖化醫(yī)學(xué)檢驗實驗室的申請主體，可以優(yōu)先設(shè)置審批。

2.分級診療政策的推進(jìn)帶動基層醫(yī)療機構(gòu)的市場需求

基層首診作為分級診療的基礎(chǔ)，鼓勵常見病、多發(fā)病患者首先到基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)就診，到2017年，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)診療量占總診療量比例不低于65%，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)建設(shè)達(dá)標(biāo)率不低于95%，分級診療在全國的推行將使基層醫(yī)療機構(gòu)的診療量明顯提升，這對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的實驗診斷能力提出了更高要求。在目前我國基層醫(yī)療機構(gòu)分布分散、資金投入有限、檢測儀器和服務(wù)能力都較差的背景下，第三方醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)以及體外診斷產(chǎn)品都將迎來廣闊的發(fā)展空間。

3.診斷技術(shù)的不斷進(jìn)步推動行業(yè)的發(fā)展

隨著計算機科學(xué)、物理學(xué)、數(shù)學(xué)、免疫學(xué)、分子生物學(xué)等技術(shù)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)的發(fā)展也日新月異，新技術(shù)的革新，對檢驗設(shè)備、從業(yè)人員技術(shù)水平提出更高要求。第三方醫(yī)學(xué)診斷機構(gòu)的專業(yè)化優(yōu)勢使其可以更快的對新技術(shù)的應(yīng)用作出反應(yīng)，專業(yè)的醫(yī)學(xué)檢驗人員以及完善的設(shè)備可以更好的完成新型檢驗項目。大型綜合服務(wù)商和國際先進(jìn)品牌合作緊密，透過其全國性的營銷網(wǎng)絡(luò)，有助于其更好的完成新技術(shù)的大范圍推廣，追趕甚至引領(lǐng)行業(yè)的技術(shù)革新。

更多資料請參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國醫(yī)療服務(wù)行業(yè)市場前景及投資機會研究報告》，同時中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)情報、產(chǎn)業(yè)研究報告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、十四五規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等服務(wù)。