中商情報(bào)網(wǎng)訊：SMO是為臨床試驗(yàn)提供專業(yè)服務(wù)的組織。CRC的一般工作范圍包括協(xié)助和協(xié)調(diào)項(xiàng)目可行性研究、項(xiàng)目批準(zhǔn)申請(qǐng)、試驗(yàn)中心啟動(dòng)、受試者招募篩選、登記和管理、藥物或醫(yī)療器械與生物樣本管理、數(shù)據(jù)錄入和文檔管理、臨床試驗(yàn)報(bào)告提交及試驗(yàn)中心關(guān)閉，主要目標(biāo)是減少研究者的非臨床工作量，提高臨床試驗(yàn)的整體效率和合規(guī)性。

市場(chǎng)規(guī)模

藥物從研發(fā)到上市銷售是一項(xiàng)高技術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)、高投入和長(zhǎng)周期的復(fù)雜系統(tǒng)工程，因此越來(lái)越多的藥企將臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)管理委托給SMO公司。中國(guó)SMO服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模由2016年的14億元增加至2020年的53億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為36.5%，預(yù)計(jì)2022年將進(jìn)一步達(dá)到85億元。SMO市場(chǎng)依附于整體醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)，隨著整體醫(yī)藥研發(fā)市場(chǎng)的增加，SMO市場(chǎng)也將快速增加。

數(shù)據(jù)來(lái)源：中國(guó)CRC之家、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)

1.規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)

隨著中國(guó)和全球制藥及生物科技公司的研發(fā)投入的持續(xù)增加以及腫瘤相關(guān)臨床試驗(yàn)數(shù)量的不斷增加，對(duì)SMO服務(wù)的需求將長(zhǎng)期增長(zhǎng)。此外，在相關(guān)政府政策鼓勵(lì)的情況下，全行業(yè)對(duì)藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的重視將進(jìn)一步推動(dòng)SMO在中國(guó)臨床試驗(yàn)中的滲透率提高。

2.更廣泛的地理覆蓋

目前，CRC主要集中在大都市及中國(guó)其他大城市。根據(jù)中國(guó)CRC之家的報(bào)告，CRC于排名前15位的城市中的比例為69.6%。隨著越來(lái)越多的GCP醫(yī)院和試驗(yàn)中心在中小城市建立，預(yù)計(jì)將有越來(lái)越多的CRC入駐該等地區(qū)，以滿足多中心臨床試驗(yàn)申辦者的需求。

3.擴(kuò)大的服務(wù)范圍

由于SMO可以向每個(gè)試驗(yàn)中心派遣至少一名CRC，而CRO的CRA很難一直停留在某個(gè)試驗(yàn)中心，SMO與CRO相比擁有更廣泛的試驗(yàn)中心網(wǎng)絡(luò)。因此，SMO更容易為大量的臨床試驗(yàn)中心招募參與者，預(yù)計(jì)SMO在患者招募服務(wù)中的滲透率日后將繼續(xù)增長(zhǎng)。

更多資料請(qǐng)參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國(guó)SMO行業(yè)市場(chǎng)前景及投資機(jī)會(huì)研究報(bào)告》，同時(shí)中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)情報(bào)、產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、十四五規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等服務(wù)。