3.華科精準(zhǔn)

華科精準(zhǔn)（北京）醫(yī)療科技有限公司目前開發(fā)了包含各類醫(yī)用機(jī)器人、醫(yī)用導(dǎo)航、醫(yī)用軟件、醫(yī)用電極、醫(yī)用激光等產(chǎn)品十余種。華科精準(zhǔn)在2003年就開始了智能醫(yī)療創(chuàng)新的成功嘗試，通過顱內(nèi)電極的自主技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化，逐漸完成該領(lǐng)域90%以上的國(guó)產(chǎn)化替代，每年支撐相關(guān)手術(shù)5000余臺(tái)，直接推動(dòng)了中國(guó)功能神經(jīng)外科的發(fā)展。

2018-2023年華科精準(zhǔn)共有包括神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)、神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)、磁共振監(jiān)測(cè)半導(dǎo)體激光治療設(shè)備、一次性使用激光光纖套件在內(nèi)的4個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)上市。

資料來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

4.景昱醫(yī)療

蘇州景昱醫(yī)療器械有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售腦深部電刺激系統(tǒng)于一體的創(chuàng)新型高科技醫(yī)療器械公司，具有完全的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)并不斷研發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品。景昱醫(yī)療自主研發(fā)出了國(guó)內(nèi)首枚神經(jīng)調(diào)控領(lǐng)域的芯片，使中國(guó)成為繼美國(guó)之后第二個(gè)在該領(lǐng)域擁有芯片的國(guó)家。2014年，景昱醫(yī)療被國(guó)家藥品監(jiān)管部門納入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道，其腦深部電刺激產(chǎn)品于2015年獲批上市。景昱醫(yī)療還致力于拓寬DBS的適應(yīng)癥，包括強(qiáng)迫癥、抑郁癥及藥物成癮等。

資料來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

5.潤(rùn)邁德醫(yī)療

潤(rùn)邁德醫(yī)療集團(tuán)創(chuàng)始于2014年，是國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。潤(rùn)邁德致力成為全球領(lǐng)先的血管介入手術(shù)機(jī)器人公司，目前專注于機(jī)器人數(shù)字化功能診斷模塊核心產(chǎn)品caFFR系統(tǒng)、caIMR系統(tǒng)，以及FlashBot血管介入手術(shù)機(jī)器人的設(shè)計(jì)、研發(fā)及商業(yè)化。

潤(rùn)邁德醫(yī)療快速發(fā)展，在產(chǎn)品研發(fā)上，不僅研發(fā)出全球首創(chuàng)性產(chǎn)品冠狀動(dòng)脈功能測(cè)量系統(tǒng)（caIMR），還推出了國(guó)內(nèi)首個(gè)覆蓋診斷與治療全流程的血管介入手術(shù)機(jī)器人、國(guó)內(nèi)精準(zhǔn)度最高的創(chuàng)新型功能學(xué)檢測(cè)產(chǎn)品caFFR（冠狀動(dòng)脈造影血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)測(cè)量）系統(tǒng)。其中，caFFR是目前國(guó)內(nèi)首個(gè)同時(shí)獲得歐盟CE認(rèn)證和中國(guó)NMPA認(rèn)證的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品，并于2021年成功進(jìn)入《蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新名優(yōu)產(chǎn)品目錄》。

資料來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

五、創(chuàng)新醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景

1.政策支持行業(yè)發(fā)展

近年來，國(guó)家頒布多項(xiàng)政策推動(dòng)創(chuàng)新醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。例如，在《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》中指出，鼓勵(lì)創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)，對(duì)國(guó)家科技重大專項(xiàng)和國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃支持以及由國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心開展臨床試驗(yàn)并經(jīng)中心管理部門認(rèn)可的創(chuàng)新醫(yī)療器械，給予優(yōu)先審評(píng)審批。

2.手術(shù)數(shù)量逐年增加，推動(dòng)創(chuàng)新醫(yī)療器械需求增長(zhǎng)

隨著醫(yī)療意識(shí)及支付能力的提高，手術(shù)數(shù)量增加，將推動(dòng)創(chuàng)新醫(yī)療器械需求。同時(shí)，隨著近年來大量新生物標(biāo)志物的發(fā)現(xiàn)，體外診斷檢查的應(yīng)用已經(jīng)擴(kuò)展至早期癌癥篩查、個(gè)性化醫(yī)療等新領(lǐng)域。患者數(shù)量的增加以及體外診斷產(chǎn)品應(yīng)用的增長(zhǎng)將促使體外診斷等相關(guān)創(chuàng)新醫(yī)療器械的需求大幅增加，預(yù)計(jì)將推動(dòng)我國(guó)創(chuàng)新醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展。

3.發(fā)展創(chuàng)新醫(yī)療器械上升為國(guó)家戰(zhàn)略

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為重要戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，是實(shí)現(xiàn)“健康中國(guó)”戰(zhàn)略的重要組成部分。自2014年國(guó)家藥監(jiān)部門設(shè)置創(chuàng)新醫(yī)療器械快速審批通道至今，共有一百多個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。這些創(chuàng)新醫(yī)療器械接近或者達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，臨床應(yīng)用價(jià)值顯著，部分創(chuàng)新醫(yī)療器械填補(bǔ)了我國(guó)相關(guān)領(lǐng)域的空白，更好地滿足人民群眾對(duì)高質(zhì)量、高水平醫(yī)療器械的需求，有效保障促進(jìn)了人民群眾生命健康。

更多資料請(qǐng)參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國(guó)創(chuàng)新醫(yī)療器械市場(chǎng)前景及投資機(jī)會(huì)研究報(bào)告》，同時(shí)中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)情報(bào)、行業(yè)研究報(bào)告、行業(yè)白皮書、商業(yè)計(jì)劃書、可行性研究報(bào)告、園區(qū)產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)鏈招商圖譜、產(chǎn)業(yè)招商指引、產(chǎn)業(yè)鏈招商考察&推介會(huì)等服務(wù)。