2023年中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)前景及投資研究報(bào)告（簡(jiǎn)版）
來(lái)源：中商產(chǎn)業(yè)研究院 發(fā)布日期：2023-10-09 16:06
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中商情報(bào)網(wǎng)訊：創(chuàng)新藥是指具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)專(zhuān)利的藥物。相對(duì)于仿制藥，創(chuàng)新藥強(qiáng)調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途。隨著政策環(huán)境的不斷優(yōu)化，在國(guó)家對(duì)于中國(guó)自主創(chuàng)新藥的支持下，創(chuàng)新實(shí)力的不斷迭代，中國(guó)已然有不少創(chuàng)新品種正在加速走向世界。

一、創(chuàng)新藥定義

2016年3月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類(lèi)改革工作方案的公告》，將化藥新藥分為創(chuàng)新藥和改良型新藥，其中創(chuàng)新藥是指含有新的結(jié)構(gòu)明確的、具有藥理作用的化合物，且具有臨床價(jià)值的藥品。

按照藥品形態(tài)，創(chuàng)新藥可分為小分子、大分子、細(xì)胞治療、基因治療、活體微生物等；按照注冊(cè)方式，可以分為化學(xué)藥、生物藥和中藥；按照國(guó)際慣例，分為首創(chuàng)創(chuàng)新藥和仿制創(chuàng)新藥。

資料來(lái)源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

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