中商情報(bào)網(wǎng)訊：目前，我國(guó)人口老齡化程度繼續(xù)加深，醫(yī)療、醫(yī)保和醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)改革不斷深化，醫(yī)藥行業(yè)仍具有很大發(fā)展空間。生物醫(yī)藥作為我國(guó)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，受到我國(guó)政府和企業(yè)的重視。打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群、促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、提高醫(yī)藥產(chǎn)品技術(shù)水平，日益成為推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)的重要舉措。
一、生物醫(yī)藥的定義及分類(lèi)
生物醫(yī)藥是指利用生物技術(shù)開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)用于預(yù)防、診斷和治療人類(lèi)疾病的藥物和醫(yī)療器械，涉及生命科學(xué)、工程科學(xué)、醫(yī)學(xué)等多個(gè)領(lǐng)域。
根據(jù)現(xiàn)行有效的《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定，藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)藥品注冊(cè)實(shí)行分類(lèi)管理，不同類(lèi)別的藥品注冊(cè)申請(qǐng)?jiān)谏陥?bào)資料要求、藥品注冊(cè)程序等方面有所不同。不同類(lèi)別藥品的注冊(cè)分類(lèi)情況如下：
資料來(lái)源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
二、生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展政策
近年來(lái)，為促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，加快構(gòu)建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，國(guó)務(wù)院、國(guó)家發(fā)改委等部門(mén)相繼發(fā)布了多項(xiàng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進(jìn)政策，支持生物技術(shù)藥、化學(xué)藥、中醫(yī)藥等細(xì)分領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化，公共服務(wù)平臺(tái)等建設(shè)等，對(duì)我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)的未來(lái)發(fā)展提供了指導(dǎo)方向。具體政策如下：
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