中商情報(bào)網(wǎng)訊:近年來,在各種新技術(shù)迅速發(fā)展以及大部分國家醫(yī)療保障政策逐漸完善的大環(huán)境下,體外診斷行業(yè)得到了快速發(fā)展,已成為醫(yī)療市場(chǎng)最活躍并且發(fā)展最快的行業(yè)之一。展望未來,隨著科技的不斷進(jìn)步和醫(yī)療保障政策的進(jìn)一步完善,體外診斷行業(yè)有望繼續(xù)保持快速發(fā)展的勢(shì)頭。
一、體外診斷定義及分類
體外診斷(IVD)是指通過采集人體血液、體液、組織等樣本,利用體外檢測(cè)試劑、儀器等,對(duì)樣本進(jìn)行檢測(cè)與分析,以便對(duì)疾病進(jìn)行預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測(cè)、后期觀察、健康評(píng)價(jià)及遺傳疾病預(yù)測(cè)的過程。體外診斷涵蓋了從簡(jiǎn)單的生理指標(biāo)檢測(cè)到復(fù)雜的分子診斷等多個(gè)層面,是現(xiàn)代醫(yī)療體系中不可或缺的一部分。
目前,根據(jù)其檢測(cè)原理和方法的不同,體外診斷可以分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷、血液診斷、現(xiàn)場(chǎng)即時(shí)檢測(cè)(POCT)等。具體分類如下:
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