中商情報網訊：創(chuàng)新醫(yī)療器械被廣泛應用于診斷、治療、康復和監(jiān)測等方面，可以為患者提供更準確、更快速、更安全、更舒適的治療體驗。近年來，隨著政策支持力度的不斷加大、技術創(chuàng)新能力的不斷提升以及市場需求的持續(xù)增長，中國創(chuàng)新醫(yī)療器械行業(yè)將迎來發(fā)展機遇。
一、創(chuàng)新醫(yī)療器械行業(yè)概況
創(chuàng)新醫(yī)療器械指國內首創(chuàng)、產品性能或者安全性與同類產品比較有根本性改進，技術上處于國際領先水平，且具有顯著的臨床應用價值的產品。國產創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)、臨床試驗、審評審批上市許可、進入醫(yī)療機構實現(xiàn)商業(yè)化等過程，一般需5-8年左右時間。創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批的申請必須在醫(yī)療器械產品注冊申報前提交，第一類醫(yī)療器械不能申請創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批，僅限于二類、三類。
資料來源：中商產業(yè)研究院整理
創(chuàng)新醫(yī)療器械在現(xiàn)代醫(yī)療中扮演著至關重要的角色，推動了醫(yī)學科學的進步，促進了健康護理行業(yè)發(fā)展。目前，我國已批準創(chuàng)新醫(yī)療器械產品包括病人監(jiān)護儀、混合閉環(huán)胰島素輸注系統(tǒng)、血液透析尿素清除率計算軟件、膠原蛋白軟骨修復支架、磁共振監(jiān)測半導體激光治療設備、冠狀動脈CT血流儲備分數(shù)計算軟件、一次性使用激光光纖套件、人工晶狀體、冠狀動脈功能測量系統(tǒng)、金屬增材制造胸腰椎融合匹配式假體系統(tǒng)等。
資料來源：中商產業(yè)研究院整理
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