“十三五”國家藥品安全規(guī)劃(全文)
來源:中商產(chǎn)業(yè)研究院 發(fā)布日期:2017-02-22 17:21
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4.加強應(yīng)急處置和科普宣傳。建立健全應(yīng)急管理體系,加強應(yīng)急預(yù)案管理,開展應(yīng)急演練和技能培訓(xùn),推動企業(yè)完善突發(fā)事件應(yīng)對處置預(yù)案方案。強化輿情監(jiān)測研判,妥善處置突發(fā)事件。加強輿論引導(dǎo),按規(guī)定發(fā)布藥品安全信息,及時回應(yīng)社會關(guān)切。支持新聞媒體開展輿論監(jiān)督,客觀公正報道藥品安全問題。建立國家、省、市、縣四級科普宣傳工作體系,構(gòu)建立體化新聞宣傳平臺,加大科普宣傳力度,提升全民安全用藥科學(xué)素養(yǎng)。

專欄4 應(yīng)急處置和科普宣傳能力提升項目
(一)應(yīng)急處置能力建設(shè)。 合理保障應(yīng)急隊伍履職需要,加強應(yīng)急信息平臺、突發(fā)事件信息直報網(wǎng)絡(luò)、應(yīng)急檢驗檢測能力建設(shè)。 (二)立體化科普宣傳計劃。 實施藥品安全科普宣傳項目,依托現(xiàn)有資源加強科普示范基地、宣傳站和科普知識庫建設(shè),充實宣傳力量,推廣“兩微一端”新媒體平臺,深入開展“全國安全用藥月”活動。

(五)全面加強能力建設(shè)。

1.強化技術(shù)審評能力建設(shè)。加強審評科學(xué)基礎(chǔ)建設(shè),完善審評質(zhì)量管理制度,建立藥品電子化申報和審評過程管理制度。探索政府購買服務(wù)機制,改革績效工資分配管理。

2.強化檢查體系建設(shè)。提升檢查能力,規(guī)范開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢查。

3.強化檢驗檢測體系建設(shè)。

加強國家、省、市三級藥品檢驗檢測體系能力建設(shè),加強國家、省兩級醫(yī)療器械檢驗檢測機構(gòu)和市級分中心能力建設(shè)。國家級檢驗機構(gòu)具備較強的科學(xué)研究、技術(shù)創(chuàng)新、仲裁檢驗、復(fù)檢等能力;省級檢驗機構(gòu)能夠完成相應(yīng)的法定檢驗、監(jiān)督檢驗、執(zhí)法檢驗、應(yīng)急檢驗等任務(wù),具備一定的科研能力,能夠開展基礎(chǔ)性、關(guān)鍵性檢驗檢測技術(shù)以及快速和補充檢驗檢測方法研究;市級檢驗機構(gòu)能夠完成常規(guī)性監(jiān)督執(zhí)法檢驗任務(wù);縣級檢驗機構(gòu)具備快速檢驗?zāi)芰Α<訌姍z驗檢測信息化建設(shè)。鼓勵大專院校、企業(yè)檢驗機構(gòu)承擔(dān)政府檢驗任務(wù)。

加強重點實驗室和口岸檢驗機構(gòu)建設(shè)。重點實驗室在相關(guān)領(lǐng)域具備國內(nèi)一流檢驗水平和技術(shù)攻關(guān)能力,口岸藥品檢驗機構(gòu)具備依據(jù)法定標(biāo)準進行全項檢驗的能力和監(jiān)測進口藥品質(zhì)量風(fēng)險的能力。

加強疫苗等生物制品批簽發(fā)體系和檢驗檢測能力建設(shè)。國家級具備生物制品標(biāo)準制定和標(biāo)準物質(zhì)制備能力,能夠依據(jù)法定標(biāo)準進行生物制品全項檢測;省級能夠依據(jù)法定標(biāo)準對本行政區(qū)域內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的生物制品進行全項檢測。加強國家微生物標(biāo)準物質(zhì)庫建設(shè)和疫苗檢驗檢測技術(shù)研發(fā)。

4.強化監(jiān)測評價體系建設(shè)。完善藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機制、藥物濫用監(jiān)測機制,建立監(jiān)測哨點并開展重點產(chǎn)品監(jiān)測預(yù)警。創(chuàng)新監(jiān)測評價手段,擴大監(jiān)測覆蓋面。督促企業(yè)落實監(jiān)測主體責(zé)任。

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