（六）行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)

（1）抗菌素政策的風(fēng)險(xiǎn)

報(bào)告期公司產(chǎn)品主要應(yīng)用于喹諾酮原料藥合成領(lǐng)域。為限制抗生素藥物濫用的情況，我國(guó)自2011年開(kāi)始對(duì)抗生素藥物使用進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)整治，并陸續(xù)出臺(tái)了限制抗生素藥物的各項(xiàng)監(jiān)管政策，加強(qiáng)了對(duì)抗生素藥物臨床使用的規(guī)范性管理。隨著國(guó)內(nèi)抗生素藥物臨床使用規(guī)范性治理初見(jiàn)成效，抗生素藥物的使用趨于合理，抗生素藥品濫用現(xiàn)象已得到控制，抗生素藥物市場(chǎng)變動(dòng)趨勢(shì)已基本穩(wěn)定。

“限抗令”政策的實(shí)施，著眼于限制抗菌素藥物的濫用，有利于行業(yè)的平穩(wěn)發(fā)展和延長(zhǎng)喹諾酮等藥物的生命周期。同時(shí)，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)、成本、環(huán)保等壓力，需要中間體企業(yè)提供環(huán)境友好、價(jià)格低廉的產(chǎn)品，以促進(jìn)喹諾酮行業(yè)的健康發(fā)展。隨著主管部門(mén)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和社會(huì)公眾對(duì)抗菌藥物合理使用的認(rèn)識(shí)不斷提高，不排除未來(lái)可能繼續(xù)出臺(tái)新的、更為嚴(yán)格的抗菌藥物行業(yè)政策和管理規(guī)范，減少下游應(yīng)用需求，影響客戶(hù)產(chǎn)品銷(xiāo)售，從而對(duì)公司產(chǎn)品銷(xiāo)售和業(yè)績(jī)構(gòu)成不利影響。

（2）國(guó)家藥品帶量采購(gòu)的風(fēng)險(xiǎn)

2018年11月14日，中央全面深化改革委員會(huì)第五次會(huì)議審議通過(guò)《國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)方案》，明確了國(guó)家組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作的總體思路，開(kāi)始了藥品帶量采購(gòu)改革。帶量采購(gòu)發(fā)揮市場(chǎng)作用，完善藥價(jià)形成機(jī)制，實(shí)現(xiàn)原研藥和仿制藥充分競(jìng)爭(zhēng)，使藥劑價(jià)格市場(chǎng)化并趨于正常，決定業(yè)績(jī)的關(guān)鍵逐漸由銷(xiāo)售能力轉(zhuǎn)為成本和質(zhì)量管控能力，促進(jìn)行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，倒逼化工中間體企業(yè)不斷降本增效的同時(shí)，也給化工中間體行業(yè)帶來(lái)了發(fā)展機(jī)遇。未來(lái)客戶(hù)產(chǎn)品納入國(guó)家藥品集中采購(gòu)招采范圍，若未在國(guó)家藥品集中采購(gòu)中中標(biāo)，則將對(duì)公司產(chǎn)品的銷(xiāo)售造成較大不利影響。

（3）藥品一致性評(píng)價(jià)的風(fēng)險(xiǎn)

2016年3月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》，要求化學(xué)藥品新注冊(cè)分類(lèi)實(shí)施前批準(zhǔn)上市的仿制藥，凡未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的，均須開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)。2018年12月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)有關(guān)事項(xiàng)的公告》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2018年第102號(hào)）規(guī)定，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種優(yōu)先納入《國(guó)家基本藥物目錄》，未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種將逐步被調(diào)出目錄。

如果公司客戶(hù)不能在政策規(guī)定時(shí)間內(nèi)及時(shí)完成相關(guān)藥品的一致性評(píng)價(jià)，可能會(huì)使其喪失相關(guān)仿制藥批文，未來(lái)無(wú)法生產(chǎn)該種藥品，導(dǎo)致對(duì)公司產(chǎn)品銷(xiāo)售帶來(lái)不利影響。

（七）管理風(fēng)險(xiǎn)

報(bào)告期內(nèi)，公司業(yè)務(wù)發(fā)展較快，業(yè)務(wù)規(guī)模、資產(chǎn)規(guī)模不斷壯大，經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)有較大提升，公司核心管理人員長(zhǎng)期從事化工中間體領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)和管理，主要管理層人員經(jīng)過(guò)十多年的經(jīng)營(yíng)歷練，已經(jīng)具備較高的管理水平和能力，積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，為公司的可持續(xù)發(fā)展提供了管理保障。

本次發(fā)行成功后，公司資產(chǎn)規(guī)模、經(jīng)營(yíng)規(guī)模將大幅提高，將在產(chǎn)品研發(fā)、市場(chǎng)開(kāi)拓、內(nèi)部控制等對(duì)公司管理層提出更高和更新的要求，經(jīng)營(yíng)管理的復(fù)雜程度進(jìn)一步增加。如果公司管理層不能及時(shí)調(diào)整并建立更加科學(xué)有效的管理體制、選任或增加適當(dāng)?shù)墓芾砣藛T，進(jìn)一步提高經(jīng)營(yíng)管理水平，強(qiáng)化經(jīng)營(yíng)管理風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)測(cè)、識(shí)別、評(píng)估和控制，快速擴(kuò)張將使公司面臨經(jīng)營(yíng)管理風(fēng)險(xiǎn)。

（八）市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)

（1）競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)

化工中間體市場(chǎng)是一個(gè)完全競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)。報(bào)告期內(nèi)，公司替代傳統(tǒng)工藝中間體2,4-二氯氟苯乙酮和氟氯苯胺等，隨著下游客戶(hù)FDA等注冊(cè)手續(xù)調(diào)整，創(chuàng)新工藝替代率將進(jìn)一步提升。經(jīng)過(guò)多年培育，801產(chǎn)品、1201產(chǎn)品市場(chǎng)容量已近萬(wàn)噸，成為一個(gè)單品較大的市場(chǎng)，這將可能吸引投資者進(jìn)入該市場(chǎng)，而同類(lèi)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)也可能為搶占市場(chǎng)而增加投入，在技術(shù)、產(chǎn)品價(jià)格和服務(wù)上展開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)。隨著技術(shù)和產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域擴(kuò)大，未來(lái)公司現(xiàn)有產(chǎn)品及新產(chǎn)品將進(jìn)入農(nóng)藥中間體、新材料中間體等領(lǐng)域，屆時(shí)將面臨更多的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。

隨著公司主要產(chǎn)品規(guī)模增大及投放領(lǐng)域增多，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)尤其價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)加劇，可能對(duì)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生不利影響。面對(duì)激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，公司將利用喹諾酮原料藥及關(guān)鍵中間體的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)和市場(chǎng)地位，豐富產(chǎn)品品種和拓展應(yīng)用領(lǐng)域。公司如不能盡快提升研發(fā)能力，擴(kuò)大產(chǎn)能，提高品牌知名度，保持和加強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，將面臨市場(chǎng)占有率下降的風(fēng)險(xiǎn)。

（2）成長(zhǎng)性波動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)

報(bào)告期內(nèi)，公司營(yíng)業(yè)收入、歸屬于母公司股東扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤(rùn)復(fù)合增長(zhǎng)率分別達(dá)到28.74%和71.22%，規(guī)模不斷增加，業(yè)務(wù)發(fā)展較快。行業(yè)發(fā)展及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)存在不確定性，未來(lái)如出現(xiàn)醫(yī)藥、農(nóng)藥等中間體行業(yè)整體發(fā)展放緩，如公司未能準(zhǔn)確把握行業(yè)趨勢(shì)，技術(shù)水平、產(chǎn)品性能、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)等不能持續(xù)保持競(jìng)爭(zhēng)力，則公司業(yè)務(wù)發(fā)展和經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)將受到不利影響。

（3）全球“新冠肺炎”疫情持續(xù)的風(fēng)險(xiǎn)

2020年1月新型冠狀病毒肺炎疫情爆發(fā)及后續(xù)“全球大流行”，因防疫管控措施，公司采購(gòu)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)在短期內(nèi)均受到了一定程度的影響。“新冠肺炎”疫情對(duì)于公司的影響：一方面，由于抗擊疫情需要，各種抗菌類(lèi)藥物的需求大幅增加，直接帶動(dòng)中間體的需求，客戶(hù)向公司采購(gòu)量大增，同時(shí)公司產(chǎn)能迅速恢復(fù)至往常水平，有效保障了訂單如期供貨，2020年一季度收入較上年同期4增長(zhǎng)；另一方面，若疫情在全球范圍內(nèi)持續(xù)較長(zhǎng)時(shí)間，則可能導(dǎo)致原材料短缺及價(jià)格波動(dòng)、影響客戶(hù)和終端市場(chǎng)需求，從而對(duì)公司業(yè)績(jī)?cè)斐梢欢ㄓ绊憽?/p>