（九）市場競爭風(fēng)險

公司在創(chuàng)新藥和生物類似藥市場面臨多方面的競爭，尤其是預(yù)計未來會有多款阿達(dá)木單抗的生物類似藥上市，與公司核心產(chǎn)品益賽普形成一定的競爭。若公司無法持續(xù)推出具有市場競爭力的新產(chǎn)品并保持產(chǎn)品的不斷改進(jìn)，或者無法投入更多的財務(wù)、人力資源進(jìn)行銷售、營銷，從而導(dǎo)致市場份額與競爭力下降，進(jìn)而對公司的業(yè)務(wù)、財務(wù)狀況、經(jīng)營業(yè)績及前景產(chǎn)生不利影響。（十）單一產(chǎn)品的風(fēng)險公司目前主營業(yè)務(wù)收入均來自于其核心產(chǎn)品益賽普的銷售，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一，但隨著相同適應(yīng)癥新療法的持續(xù)推出、競爭對手新產(chǎn)品不斷推向市場，市場競爭將進(jìn)一步加劇。如公司不能采用恰當(dāng)?shù)纳虡I(yè)化策略維持產(chǎn)品的市場表現(xiàn)，以及無法持續(xù)推出具有競爭力的產(chǎn)品，可能對公司的經(jīng)營構(gòu)成不利影響。

(十一）商業(yè)化風(fēng)險

公司目前共有7款產(chǎn)品處于臨床及臨床后階段，其中2款產(chǎn)品處于申報上市階段，若公司獲準(zhǔn)上市的在研藥物未能在醫(yī)生、患者、醫(yī)院或醫(yī)學(xué)與醫(yī)療領(lǐng)域其他各方取得市場認(rèn)可，將給公司成功實(shí)現(xiàn)商業(yè)化并獲得經(jīng)濟(jì)效益造成不利影響。

（十二）高級管理人員、核心技術(shù)人員及其他關(guān)鍵崗位員工流失風(fēng)險

公司核心技術(shù)人員的研發(fā)能力和技術(shù)水平對公司業(yè)務(wù)的持續(xù)發(fā)展起著重要作用，招募及穩(wěn)定科研、臨床、生產(chǎn)、銷售及市場推廣人員對公司的成功亦至關(guān)重要。公司的高級管理人員、核心技術(shù)人員或其他關(guān)鍵崗位員工的流失可能對公司研發(fā)及商業(yè)化目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)造成不利影響，并對公司業(yè)務(wù)戰(zhàn)略的持續(xù)成功實(shí)施造成損害。

（十三）經(jīng)銷商管理風(fēng)險

公司產(chǎn)品以國內(nèi)銷售為主，并通過持有藥品經(jīng)營許可證、通過GSP認(rèn)證的醫(yī)藥流通企業(yè)將產(chǎn)品最終銷售至終端醫(yī)院。未來隨著公司業(yè)務(wù)規(guī)模與覆蓋范圍的持續(xù)擴(kuò)大，經(jīng)銷商數(shù)量將有所增加，公司對經(jīng)銷商的組織管理以及風(fēng)險管控的難度也將增加。若公司不能對經(jīng)銷商進(jìn)行有效的規(guī)范與管理，將可能對公司的產(chǎn)品銷售、品牌形象產(chǎn)生不利影響，并可能使公司面臨被主管部門處罰的風(fēng)險。

（十四）實(shí)際控制人控制風(fēng)險

本次發(fā)行前，LOUJING通過三生制藥及其下屬企業(yè)、香港達(dá)佳合計控制公司94.50%的股份的表決權(quán)，為公司的實(shí)際控制人。本次發(fā)行完成后，LOUJING仍為公司的實(shí)際控制人。雖然公司已建立了較為完善的公司治理結(jié)構(gòu)和內(nèi)部控制制度，建立健全了各項規(guī)章制度，但是如果實(shí)際控制人通過行使表決權(quán)或其他方式對公司的經(jīng)營和財務(wù)決策、重大人事任免和利潤分配等方面實(shí)施不利影響，可能引發(fā)實(shí)際控制人控制的風(fēng)險。

（十五）公司經(jīng)營規(guī)模擴(kuò)大帶來的管理風(fēng)險

隨著公司主營業(yè)務(wù)的增長和經(jīng)營規(guī)模的擴(kuò)大，尤其是本次發(fā)行后，隨著募集資金的到位和募集資金投資項目的實(shí)施，公司總體經(jīng)營規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大。這將對公司在戰(zhàn)略規(guī)劃、組織機(jī)構(gòu)、內(nèi)部控制、運(yùn)營管理、財務(wù)管理等方面提出更高的要求。如果公司管理層不能持續(xù)有效地提升管理能力、優(yōu)化管理體系，將導(dǎo)致公司管理體系不能完全適應(yīng)公司業(yè)務(wù)規(guī)模的快速發(fā)展，對公司未來的經(jīng)營和持續(xù)盈利能力造成不利影響。

（十六）收入增速下降或波動的風(fēng)險

報告期內(nèi)，公司營業(yè)收入分別為96,137.46萬元、110,342.25萬元、114,224.50萬元及51,709.27萬元，2017年、2018年營業(yè)收入增長率分別為14.78%、3.52%。未來，公司存在因創(chuàng)新藥和生物類似藥市場發(fā)展、相關(guān)疾病領(lǐng)域醫(yī)療理論革新等導(dǎo)致市場競爭加劇、公司主打產(chǎn)品益賽普無法繼續(xù)穩(wěn)定維持現(xiàn)有市場表現(xiàn)或公司未能按照計劃推進(jìn)新藥研發(fā)的潛在可能。上述情況可能導(dǎo)致公司主營業(yè)務(wù)收入出現(xiàn)一定程度波動甚至下滑的情形。

（十七）收入季節(jié)性波動的風(fēng)險

公司作為專注于抗體藥物的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，其產(chǎn)品通過具備資質(zhì)的經(jīng)銷商將產(chǎn)品配送至終端醫(yī)療機(jī)構(gòu)。經(jīng)銷商根據(jù)終端臨床用藥需求向公司提出采購需求，公司對經(jīng)銷商庫存情況、信用額度等進(jìn)行評估并組織發(fā)貨。由于益賽普的成品存儲期、經(jīng)銷商夏儲/冬儲備貨、醫(yī)院招標(biāo)程序周期等因素，公司主營業(yè)務(wù)收入存在一定的季節(jié)性，報告期內(nèi)，公司第二季度、第四季度營業(yè)收入合計占比較高。上述原因使得公司經(jīng)營業(yè)績存在季節(jié)性波動的風(fēng)險，投資者不能僅依據(jù)公司季度收入波動預(yù)測全年收入波動情況。