（二）經(jīng)營風(fēng)險

（1）現(xiàn)有業(yè)務(wù)第一大客戶銷售金額較大的風(fēng)險

天普生化為公司第一大客戶，2016-2018年及2019年1-6月公司對其銷售金額分別為23,409.38萬元、6,900.96萬元、19,136.30萬元和9,843.85萬元，占公司當(dāng)期營業(yè)收入的比例分別為90.79%、50.64%、69.11%和60.46%，公司對天普生化的銷售占比較高，主要是因為注射用烏司他丁系天普生化獨家品種，公司亦是目前唯一能夠向天普生化規(guī)模化提供烏司他丁粗品的供應(yīng)商，雙方形成了長期產(chǎn)業(yè)合作關(guān)系。雖然隨著公司未來抗病毒、抗炎、抗腫瘤等領(lǐng)域新藥的逐步研發(fā)上市，預(yù)計公司對天普生化的銷售金額占比將逐步降低；但是如果天普生化經(jīng)營狀況發(fā)生波動或與公司的產(chǎn)業(yè)合作關(guān)系發(fā)生重大不利變化而公司又不能及時化解相關(guān)風(fēng)險，公司的經(jīng)營業(yè)績將會受到影響。

（2）市場競爭風(fēng)險

公司主要從事人源蛋白粗品生產(chǎn)銷售以及抗病毒、抗炎、抗腫瘤等創(chuàng)新藥物的研制開發(fā)。在人源蛋白領(lǐng)域，得益于在線吸附技術(shù)和上游資源采購布局，公司能夠規(guī)模化供應(yīng)烏司他丁粗品、尤瑞克林粗品，與天普生化形成了長期合作關(guān)系，但是仍然不排除未來存在新進入者的可能。在抗艾滋病、抗炎以及抗腫瘤等創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域，雖然公司ACC007、ACC008、ACC010、ACC006、ACC015、AD010等產(chǎn)品屬于國內(nèi)1類新藥，但是并非相關(guān)適應(yīng)癥領(lǐng)域唯一臨床用藥，亦有可能未來會有同類競爭產(chǎn)品上市。如果未來市場競爭加劇，而公司不能持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，加強渠道網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，保持技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢，將面臨無法保持市場前列地位和持續(xù)競爭力的風(fēng)險，從而影響經(jīng)營業(yè)績。

（3）原材料供應(yīng)及其價格上漲的風(fēng)險

公司目前采購的物料主要為人源蛋白原料、樹脂、HIV診斷設(shè)備及試劑等，盡管公司已與主要供應(yīng)商建立穩(wěn)定的合作關(guān)系，但是如果發(fā)生自然災(zāi)害等不可抗力，或宏觀經(jīng)濟環(huán)境、環(huán)保政策發(fā)生重大變化，可能會出現(xiàn)原材料短缺、價格上漲、或原材料不能達到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等情形，從而對公司生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生不利影響。

（4）藥品中標(biāo)價格下降風(fēng)險

近年來，政府為降低人民群眾的醫(yī)療負(fù)擔(dān)，加強了對藥品價格的管理工作。自1998年以來，國家發(fā)改委對多種藥品進行降價調(diào)整。2015年5月，經(jīng)國務(wù)院同意，國家發(fā)改委等部門聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)推進藥品價格改革意見的通知》，決定從2015年6月1日起除麻醉藥品和第一類精神藥品仍暫時由國家發(fā)改委實行最高出廠價格和最高零售價格管理外，對其他藥品取消原政府制定的藥品價格，藥品實際交易價格主要由市場競爭形成，藥品中標(biāo)價格呈現(xiàn)下降趨勢，可能會對公司人源蛋白產(chǎn)品、現(xiàn)有蠟樣芽孢桿菌片等制劑品種以及未來研發(fā)上市的抗病毒、抗炎以及抗腫瘤相關(guān)產(chǎn)品的定價及未來走勢產(chǎn)生不利影響。

（5）募投項目實施風(fēng)險

本次募集資金將用于創(chuàng)新藥研發(fā)、購買研發(fā)技術(shù)中心大樓、原料藥生產(chǎn)研發(fā)及配套設(shè)施建設(shè)以及償還銀行貸款、補充流動資金。雖然公司本次募集資金投資項目是基于目前的國家產(chǎn)業(yè)政策、公司的發(fā)展戰(zhàn)略等條件所做出的，公司對其實施可行性也進行了研究論證，但仍存在因市場環(huán)境發(fā)生較大變化、項目實施過程中發(fā)生不可預(yù)見因素等導(dǎo)致項目延期或無法實施，或者導(dǎo)致項目不能產(chǎn)生預(yù)期收益的可能性。

（6）產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險

藥品制劑及原料作為一種特殊商品，直接關(guān)系到人民生命健康，其產(chǎn)品質(zhì)量尤其重要，因其生產(chǎn)流程長、工藝復(fù)雜等特殊性使企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量受較多因素影響，存在固有風(fēng)險。另一方面，采購、生產(chǎn)、存儲和運輸?shù)拳h(huán)節(jié)若出現(xiàn)差錯，可能使產(chǎn)品發(fā)生物理、化學(xué)等變化，從而影響產(chǎn)品質(zhì)量，甚至導(dǎo)致醫(yī)療事故。鑒于產(chǎn)品質(zhì)量控制的復(fù)雜性，未來如果公司發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量問題，將對其生產(chǎn)經(jīng)營和市場聲譽造成不利影響。

（7）環(huán)境保護風(fēng)險

制藥行業(yè)屬于國家環(huán)保監(jiān)管要求較高的行業(yè)。隨著我國對環(huán)境保護問題的日益重視，國家制定了更嚴(yán)格的環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，并開展了相關(guān)環(huán)保督查工作。如果國家及地方政府將來頒布新的法律法規(guī)，進一步提高環(huán)保監(jiān)管要求，將使公司支付更高的環(huán)保費用，可能對其利潤水平產(chǎn)生一定程度的影響。