(五)法律風險
(1)知識產權風險
公司擁有的專利、商標等知識產權是公司核心競爭力的重要組成部分。長期以來,公司高度重視知識產權保護,通過專利申請、商標注冊等途徑確保擁有的知識產權合法、有效,但由于市場競爭日趨激烈,侵犯公司知識產權的行為可能得不到及時防范和制止。如果公司的知識產權不能得到充分保護,相關核心技術被泄密,并被競爭對手所獲知和模仿,則公司的競爭優(yōu)勢可能會受到損害,公司未來業(yè)務發(fā)展和生產經營可能會受到重大不利影響。另外,雖然公司已采取措施避免侵犯他人的知識產權,但也不排除行業(yè)內的其他參與者指控公司侵犯其商標、專利或其他知識產權,知識產權糾紛會耗費公司大量人力物力,從而對公司業(yè)務發(fā)展和經營業(yè)績產生不利影響。
(2)產品質量及醫(yī)療糾紛責任風險
公司產品應用于主動脈及外周血管介入治療領域,屬于國家重點監(jiān)管的醫(yī)療器械產品,產品的安全性和穩(wěn)定性對患者的生命健康至關重要。公司建立了較為完善的質量管理體系,制定并執(zhí)行嚴格的質量控制措施,以盡最大可能保證產品質量的安全性和穩(wěn)定性。公司產品主要用于主動脈及外周血管介入治療手術,產品質量、產品選用適當性、醫(yī)生的技術水平、患者的疾病狀況等多種因素均可能影響手術的成敗,若使用公司產品的手術出現(xiàn)問題而導致醫(yī)療糾紛,其原因和責任歸屬未能明確界定的,不能排除公司面臨訴訟、仲裁、賠償或負面新聞報道的可能,從而導致公司市場聲譽受損,進而對公司產品銷售和經營業(yè)績造成不利影響。
(六)發(fā)行失敗風險
本次發(fā)行的發(fā)行結果會受到屆時市場環(huán)境、投資者偏好、價值判斷、市場供需等多方面因素的影響。公司在取得中國證監(jiān)會同意注冊決定后,在股票發(fā)行過程中,若出現(xiàn)有效報價或網下申購的投資者數(shù)量不足、預計發(fā)行后總市值未達到招股說明書所選上市標準等情況,則可能導致本次發(fā)行失敗。公司本次公開發(fā)行股票存在發(fā)行失敗的風險。
(七)募集資金投資項目風險
(1)募集資金投資項目實施的風險
公司本次募集資金擬投資于主動脈及外周血管介入醫(yī)療器械產業(yè)化項目、主動脈及外周血管介入醫(yī)療器械研究開發(fā)項目、營銷網絡及信息化建設項目和補充流動資金項目。上述募集資金投資項目均經過公司慎重、充分的可行性研究論證,充分考慮了公司現(xiàn)有生產條件、未來發(fā)展規(guī)劃以及行業(yè)的未來發(fā)展趨勢、市場競爭環(huán)境等因素,對公司實現(xiàn)業(yè)務發(fā)展目標、擴大經營規(guī)模和提升業(yè)績水平具有重要意義。
但由于從募集資金投資項目論證完成到募集資金到位、項目建設完成的周期較長,在此期間上述各項因素均有可能發(fā)生較大變化,本次發(fā)行募集資金投資項目是否能夠順利建設完成、實現(xiàn)預計效益均具有一定的不確定性,存在項目實施進度滯后或項目不能完全實施的風險。
(2)募集資金投資項目無法實現(xiàn)預期效益的風險
本次公開發(fā)行募集資金主要用于新增產能、研究開發(fā)新產品、完善營銷網絡、搭建信息化平臺,提升為客戶服務的水平,涉及較大規(guī)模的固定資產投資和開發(fā)支出。項目建成后,每年新增的折舊和攤銷將在一定程度上影響公司的凈利潤和凈資產收益率。雖然公司募集資金投資項目預期收益良好,預計項目帶來的利潤增長足以抵消上述折舊和攤銷費用的增加,但如果項目達成后無法實現(xiàn)預期銷售,則將對公司的經營業(yè)績產生不利影響。