本次上市存在的風(fēng)險(xiǎn)

一、政策及行業(yè)監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)

（一）醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)

公司主營(yíng)業(yè)務(wù)為血液凈化及病房護(hù)理領(lǐng)域醫(yī)用高分子耗材等醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，因此，公司的業(yè)務(wù)發(fā)展與醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的發(fā)展進(jìn)程密切相關(guān)。如果未來(lái)我國(guó)經(jīng)濟(jì)環(huán)境發(fā)生不利變化，或者我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)發(fā)展政策發(fā)生較大不利調(diào)整，導(dǎo)致醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)發(fā)展速度放緩，醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)投入減少，將對(duì)公司業(yè)務(wù)發(fā)展造成不利影響。如果公司未來(lái)不能采取有效的措施應(yīng)對(duì)相關(guān)行業(yè)政策的變化，公司的業(yè)務(wù)發(fā)展有可能會(huì)受到負(fù)面影響。

（二）醫(yī)療器械帶量采購(gòu)政策對(duì)發(fā)行人業(yè)績(jī)的潛在影響

隨著帶量采購(gòu)政策逐步推廣，若發(fā)行人重點(diǎn)銷售區(qū)域?qū)w外循環(huán)血路、一次性使用一體式吸氧管等產(chǎn)品實(shí)施帶量采購(gòu)，公司產(chǎn)品在政策實(shí)施地區(qū)的價(jià)格及銷售數(shù)量將受到較大的影響。若公司未能在該地區(qū)中標(biāo)或中標(biāo)價(jià)格大幅下降，將可能對(duì)公司的收入和利潤(rùn)造成不利影響。

二、技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)

（一）產(chǎn)品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)

公司主營(yíng)業(yè)務(wù)為血液凈化及病房護(hù)理領(lǐng)域醫(yī)用高分子耗材等醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，對(duì)技術(shù)與工藝創(chuàng)新要求較高，同時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品的需求也在不斷變化和提升。報(bào)告期各期，公司研發(fā)投入金額分別為914.27萬(wàn)元、898.10萬(wàn)元、1,607.24萬(wàn)元和934.79萬(wàn)元，公司的研發(fā)投入較低與醫(yī)療器械行業(yè)特點(diǎn)相關(guān)，該行業(yè)的產(chǎn)品研發(fā)主要是根據(jù)臨床需求進(jìn)行原有產(chǎn)品的改進(jìn)式創(chuàng)新以及新產(chǎn)品、關(guān)鍵零部件和新技術(shù)的開(kāi)發(fā)，研發(fā)投入涉及到的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、材料和工藝的改進(jìn)費(fèi)用及臨床試驗(yàn)費(fèi)用相比新藥研發(fā)具有較大差距。如果公司未來(lái)科研、技術(shù)改造更新緩慢，無(wú)法準(zhǔn)確把握產(chǎn)品及技術(shù)的發(fā)展趨勢(shì)，在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的決策中出現(xiàn)方向性失誤，或不能及時(shí)將新技術(shù)運(yùn)用于產(chǎn)品研發(fā)，可能使公司喪失技術(shù)和市場(chǎng)的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，從而使公司的市場(chǎng)地位出現(xiàn)下降，對(duì)未來(lái)公司的發(fā)展及經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生不利影響。

三、經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)

（一）受新冠肺炎疫情影響的經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)

公司收入主要由體外循環(huán)血路、喂食器及喂液管和一次性使用一體式吸氧管貢獻(xiàn)。血液透析患者對(duì)體外循環(huán)血路的需求剛性，喂食器及喂液管主要銷售給美國(guó)客戶，上述產(chǎn)品需求暫未受影響，但由于疫情期間在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的感染風(fēng)險(xiǎn)較高，一次性使用一體式吸氧管的銷量有所下降。另外，由于新冠肺炎疫情影響，公司存在部分員工返工不及時(shí)，產(chǎn)品運(yùn)輸不便帶來(lái)的不利影響，可能對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)?cè)斐刹焕绊憽?/p>

（二）市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)

目前我國(guó)血液凈化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)格局已較為清晰，而病房護(hù)理領(lǐng)域生產(chǎn)企業(yè)眾多，市場(chǎng)處于充分競(jìng)爭(zhēng)狀態(tài)。隨著市場(chǎng)需求的擴(kuò)大以及國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的支持，預(yù)計(jì)未來(lái)本行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將進(jìn)一步加劇。若公司不能持續(xù)保持競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，未來(lái)公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)可能面臨下降的風(fēng)險(xiǎn)。