四、內(nèi)控風(fēng)險(xiǎn)

（一）股權(quán)高度集中、實(shí)際控制人不當(dāng)控制風(fēng)險(xiǎn)

實(shí)際控制人可以利用其控制地位優(yōu)勢(shì)，通過(guò)行使表決權(quán)對(duì)發(fā)行人的董事、監(jiān)事、高級(jí)管理人員選聘、發(fā)展戰(zhàn)略、人事安排、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、財(cái)務(wù)等決策實(shí)施控制及重大影響。如果公司治理制度不能得到嚴(yán)格執(zhí)行，可能會(huì)導(dǎo)致實(shí)際控制人利用其控制地位損害公司和其他中小股東利益的風(fēng)險(xiǎn)。

（二）業(yè)務(wù)規(guī)模擴(kuò)張帶來(lái)的管理風(fēng)險(xiǎn)

發(fā)行人自設(shè)立以來(lái)，隨著經(jīng)營(yíng)規(guī)模的不斷擴(kuò)張，資產(chǎn)規(guī)模、生產(chǎn)能力、營(yíng)業(yè)收入、員工數(shù)量都有較快的增長(zhǎng)，本次發(fā)行后，隨著募集資金投資項(xiàng)目的實(shí)施，發(fā)行人業(yè)務(wù)規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大。隨著經(jīng)營(yíng)規(guī)模的提升，發(fā)行人在經(jīng)營(yíng)管理、技術(shù)研發(fā)、市場(chǎng)拓展等方面將面臨更大的挑戰(zhàn)。如果發(fā)行人管理水平不能適應(yīng)企業(yè)規(guī)模迅速擴(kuò)張的需要，組織模式和管理制度不能隨著發(fā)行人的規(guī)模擴(kuò)大而及時(shí)調(diào)整，將制約發(fā)行人的進(jìn)一步發(fā)展，進(jìn)而削弱發(fā)行人的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

（三）合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)

公司在發(fā)展過(guò)程中已建立起符合國(guó)家級(jí)醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)、行業(yè)政策以及公司經(jīng)營(yíng)管理制度的內(nèi)控合規(guī)體系。但在未來(lái)的經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，如果內(nèi)部控制制度未得到有效執(zhí)行，公司個(gè)別員工、下游經(jīng)銷商或其他合作伙伴在業(yè)務(wù)過(guò)程中發(fā)生不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)行為，有可能對(duì)公司形象造成負(fù)面影響，甚至給公司帶來(lái)法律風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)而對(duì)公司的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)造成不利影響。