各州、市人民政府，省直各委、辦、廳、局：

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系人民群眾美好生活和生命健康的重要民生產(chǎn)業(yè)。為切實(shí)貫徹落實(shí)省委、省政府推進(jìn)八大重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)、打造世界一流“健康生活目的地牌”決策部署，加快我省以生物技術(shù)藥、現(xiàn)代中藥、仿制藥為重點(diǎn)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，現(xiàn)提出以下意見：

一、發(fā)展目標(biāo)

立足現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，實(shí)施云南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展三年倍增計(jì)劃。以結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級(jí)為主線，以品種產(chǎn)業(yè)化為核心，以創(chuàng)新發(fā)展為引領(lǐng)，做強(qiáng)龍頭企業(yè)，健全研發(fā)平臺(tái)，完善人才政策，降低要素成本，強(qiáng)化服務(wù)保障，著力促進(jìn)生物技術(shù)藥領(lǐng)先發(fā)展、現(xiàn)代中藥轉(zhuǎn)型發(fā)展、仿制藥突破發(fā)展。力爭(zhēng)到2022年，全省主營(yíng)業(yè)務(wù)收入10億元以上生物醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)戶數(shù)比2018年翻一番，其中，100億元以上2戶，50億元以上3戶，10億元以上11戶；生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比2018年翻一番，達(dá)到千億元規(guī)模。（省發(fā)展改革委、省工業(yè)和信息化廳、省科技廳、省財(cái)政廳、省人力資源社會(huì)保障廳、省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、省商務(wù)廳、省衛(wèi)生健康委、省統(tǒng)計(jì)局、省醫(yī)保局、省藥監(jiān)局、省投資促進(jìn)局按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)，各州、市人民政府負(fù)責(zé)）

二、促進(jìn)生物技術(shù)藥領(lǐng)先發(fā)展

（一）優(yōu)先發(fā)展生物疫苗。加快多聯(lián)多價(jià)聯(lián)合疫苗、基因工程疫苗關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)，搶占高端疫苗技術(shù)制高點(diǎn)。鼓勵(lì)重點(diǎn)研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)通過(guò)市場(chǎng)化手段引進(jìn)合作伙伴，擴(kuò)大優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品產(chǎn)能，重點(diǎn)支持提升肺炎疫苗、脊灰系列疫苗、百白破聯(lián)合疫苗、手足口病疫苗等新型疫苗產(chǎn)業(yè)化規(guī)模。鼓勵(lì)企業(yè)申報(bào)世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證、開展新型疫苗產(chǎn)品國(guó)外注冊(cè)、推進(jìn)產(chǎn)品國(guó)際化。鼓勵(lì)各州、市采取“政府補(bǔ)貼、企業(yè)讓利、百姓購(gòu)買”形式，推廣生物疫苗惠民工程，提高全民疾病預(yù)防水平。（省藥監(jiān)局、省衛(wèi)生健康委牽頭；省工業(yè)和信息化廳、省醫(yī)保局、省科技廳等部門按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)，各州、市人民政府負(fù)責(zé)）

（二）大力發(fā)展精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)品。推進(jìn)具有重大需求的白蛋白、凝血因子、免疫球蛋白等產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。發(fā)展大規(guī)模、高表達(dá)、高純度、高活性抗體生產(chǎn)技術(shù)以及新型抗體制備技術(shù)。開發(fā)3D生物打印再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品，將醫(yī)學(xué)3D打印技術(shù)納入醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)項(xiàng)目。利用液體活檢、生物標(biāo)志物早篩與早診等檢測(cè)手段，發(fā)現(xiàn)新病理機(jī)制和新靶點(diǎn)，開發(fā)治療腫瘤、免疫系統(tǒng)、心腦血管和感染性疾病抗體藥物。積極發(fā)展免疫原性低、穩(wěn)定性好、靶向性強(qiáng)、生物利用度高、長(zhǎng)效重組蛋白藥物。（省科技廳牽頭；省衛(wèi)生健康委、省藥監(jiān)局按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（三）積極發(fā)展以干細(xì)胞為重點(diǎn)的細(xì)胞治療產(chǎn)品。加強(qiáng)細(xì)胞產(chǎn)品應(yīng)用基礎(chǔ)研究和轉(zhuǎn)化研究，推進(jìn)細(xì)胞產(chǎn)品臨床研究項(xiàng)目備案。依托在滇科研機(jī)構(gòu)或有關(guān)企業(yè)，建設(shè)細(xì)胞產(chǎn)品制備中心。推動(dòng)建設(shè)細(xì)胞產(chǎn)品檢測(cè)中心，積極開展區(qū)域性第三方檢測(cè)評(píng)價(jià)服務(wù)。制定統(tǒng)一、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的技術(shù)質(zhì)量體系，推進(jìn)臨床研究成果商業(yè)化應(yīng)用。鼓勵(lì)企業(yè)圍繞惡性腫瘤治療和免疫功能異常，加快發(fā)展免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品。（省衛(wèi)生健康委牽頭；省科技廳、省藥監(jiān)局按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

三、加快現(xiàn)代中藥轉(zhuǎn)型發(fā)展

（一）夯實(shí)中藥質(zhì)量基礎(chǔ)。支持標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、有機(jī)化中藥材種植養(yǎng)殖基地建設(shè)，積極發(fā)展道地藥材。大力推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，推動(dòng)生產(chǎn)企業(yè)、研究單位聯(lián)合開展質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、炮制規(guī)范研究，系統(tǒng)構(gòu)建中藥標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)支撐體系和信息化追溯體系。推進(jìn)智能制造，鼓勵(lì)開展產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量傳遞評(píng)價(jià)、指紋圖譜質(zhì)量控制等關(guān)鍵技術(shù)研究，培育一批示范標(biāo)桿企業(yè)。支持企業(yè)開展已上市中藥注射劑及中藥大品種再評(píng)價(jià)。（省藥監(jiān)局牽頭；省科技廳、省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、省商務(wù)廳按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)，各州、市人民政府負(fù)責(zé)）

（二）推進(jìn)中藥創(chuàng)新。圍繞中藥在疾病預(yù)防和慢性病、功能失調(diào)、疑難疾病治療等方面的優(yōu)勢(shì)，建設(shè)全國(guó)重要的中藥研發(fā)、生產(chǎn)與集散中心。鼓勵(lì)以院內(nèi)制劑、經(jīng)典名方和民族民間醫(yī)藥為基礎(chǔ)研制中藥新藥。提升現(xiàn)代中藥提純技術(shù)和制劑技術(shù)開發(fā)應(yīng)用水平，擴(kuò)大植物提取物研發(fā)生產(chǎn)規(guī)模，進(jìn)一步拓展國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)。加快引進(jìn)一批國(guó)內(nèi)中藥、植物藥龍頭企業(yè)和國(guó)外知名企業(yè)，整合提升中藥發(fā)展水平。（省科技廳、省衛(wèi)生健康委、省藥監(jiān)局牽頭；省工業(yè)和信息化廳、省商務(wù)廳、省投資促進(jìn)局按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（三）大力發(fā)展中藥配方顆粒。建立中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量體系，保證產(chǎn)品安全可靠。探索研究中藥配方顆粒與飲片共煎、傳統(tǒng)飲片等效性問(wèn)題。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用一體化智能配方設(shè)備，建設(shè)智慧藥房。建立省際互認(rèn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，發(fā)展道地藥材配方顆粒大品種。（省藥監(jiān)局、省衛(wèi)生健康委、省工業(yè)和信息化廳、省科技廳按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（四）提升三七提取物發(fā)展水平。鼓勵(lì)開展三七系列保健食品、日用品等產(chǎn)品研究開發(fā)，拓展應(yīng)用領(lǐng)域；鼓勵(lì)開展藥理研究，闡明三七活性成分作用機(jī)理；鼓勵(lì)開展臨床對(duì)比研究和臨床大數(shù)據(jù)分析，系統(tǒng)研究三七系列產(chǎn)品有效性和安全性。著力支持防治心血管疾病三七創(chuàng)新藥物開發(fā)。加快三七提取物標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際化進(jìn)程，推動(dòng)三七產(chǎn)業(yè)走向國(guó)際市場(chǎng)。（省科技廳、省工業(yè)和信息化廳、省藥監(jiān)局等部門按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（五）創(chuàng)新中藥發(fā)展模式。促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)與中醫(yī)藥健康服務(wù)業(yè)融合發(fā)展，研發(fā)并生產(chǎn)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保健食品、功能食品、特殊用途化妝品。發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+中藥+中醫(yī)+中醫(yī)藥健康服務(wù)”平臺(tái)經(jīng)濟(jì)，構(gòu)建中藥產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)、新模式。（省科技廳、省衛(wèi)生健康委牽頭；省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、省工業(yè)和信息化廳、省商務(wù)廳、省藥監(jiān)局等部門按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

四、推動(dòng)仿制藥突破發(fā)展

（一）積極推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。引導(dǎo)和支持企業(yè)圍繞臨床價(jià)值布局產(chǎn)品線，合理選擇臨床需求穩(wěn)定、增長(zhǎng)潛力大的仿制藥品種開展一致性評(píng)價(jià)。支持企業(yè)圍繞一致性評(píng)價(jià)品種進(jìn)行技術(shù)改造及產(chǎn)能提升。（省藥監(jiān)局、省工業(yè)和信息化廳、省科技廳按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（二）大力引進(jìn)仿制藥落地生產(chǎn)。著力支持上市許可持有人品種轉(zhuǎn)化落地。鼓勵(lì)企業(yè)引進(jìn)國(guó)外專利藥授權(quán)許可，依法申請(qǐng)專利強(qiáng)制許可，拓展仿制藥品種。支持具備資源和環(huán)境承載能力的地區(qū)發(fā)展大宗化學(xué)原料藥以及輔料、包裝材料等配套產(chǎn)業(yè)，提高環(huán)保、安全和智能化水平，實(shí)現(xiàn)綠色發(fā)展。借助特色原料藥產(chǎn)業(yè)，發(fā)揮區(qū)位優(yōu)勢(shì)，加強(qiáng)與南亞?wèn)|南亞國(guó)家在仿制藥研發(fā)生產(chǎn)方面的交流合作，探索建設(shè)仿制藥研發(fā)生產(chǎn)國(guó)際合作基地。（省藥監(jiān)局、省投資促進(jìn)局、省發(fā)展改革委、省科技廳、省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委、省商務(wù)廳等部門按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（三）鼓勵(lì)化學(xué)藥研發(fā)。鼓勵(lì)企業(yè)針對(duì)重大疾病開展創(chuàng)新藥、改良型新藥研發(fā)，加快臨床必需、療效確切、供應(yīng)短缺以及專利到期前一年尚未提出注冊(cè)申請(qǐng)的仿制藥研發(fā)生產(chǎn)。重點(diǎn)加大對(duì)進(jìn)入臨床試驗(yàn)環(huán)節(jié)的新藥研發(fā)支持力度。以產(chǎn)業(yè)鏈布局創(chuàng)新鏈，加強(qiáng)藥用原輔料、包裝材料和制劑研發(fā)聯(lián)動(dòng)。鼓勵(lì)企業(yè)積極開展國(guó)際認(rèn)證和境外申報(bào)，推進(jìn)國(guó)際產(chǎn)能合作，建立跨境研發(fā)合作平臺(tái)。（省科技廳、省藥監(jiān)局、省衛(wèi)生健康委等部門按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

五、打造生物醫(yī)藥聚集區(qū)

（一）全力打造產(chǎn)業(yè)核心區(qū)。依托昆明國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地和昆明大健康產(chǎn)業(yè)示范區(qū)，緊盯產(chǎn)業(yè)鏈、技術(shù)鏈、價(jià)值鏈高端，主攻生物疫苗、現(xiàn)代中藥、仿制藥三大重點(diǎn)方向，聚集資源、政策、人才等要素，形成以昆明生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)為核心區(qū)，楚雄彝藥園、文山三七園、玉溪生物制品園等園區(qū)協(xié)同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)格局，走出一條差異化、特色化、集約化發(fā)展路子。深化“放管服”改革，營(yíng)造生物醫(yī)藥聚集區(qū)一流營(yíng)商環(huán)境。設(shè)立藥品檢驗(yàn)、安全性評(píng)價(jià)、藥品評(píng)審等分支機(jī)構(gòu)，建立省級(jí)部門“直通服務(wù)”。（省發(fā)展改革委、省工業(yè)和信息化廳、省自然資源廳、省人力資源社會(huì)保障廳、省科技廳、省藥監(jiān)局等部門按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)，昆明市、楚雄州、文山州、玉溪市人民政府負(fù)責(zé)）

（二）建設(shè)創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)。立足昆明生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，按照“政府引導(dǎo)、市場(chǎng)運(yùn)作、資源整合、開放共享”模式，依托現(xiàn)有研發(fā)平臺(tái)，采取共同出資、技術(shù)入股、股權(quán)投資等方式，吸納省級(jí)投資平臺(tái)、國(guó)內(nèi)外知名醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)、企業(yè)集團(tuán)等創(chuàng)新資源，集省市之力，共同組建生物醫(yī)藥創(chuàng)新中心。聚焦關(guān)鍵環(huán)節(jié)研發(fā)、大型儀器設(shè)備共享、產(chǎn)權(quán)交易、項(xiàng)目孵化等核心業(yè)務(wù)，提升藥物數(shù)字化研發(fā)水平，推動(dòng)研發(fā)創(chuàng)新鏈向兩端延伸。努力將創(chuàng)新中心培育成為全國(guó)重要的綜合性藥物研發(fā)平臺(tái)、創(chuàng)新資源的整合優(yōu)化管理平臺(tái)、創(chuàng)新成果的孵化共享平臺(tái)、創(chuàng)新人才的服務(wù)平臺(tái)。（省發(fā)展改革委、省工業(yè)和信息化廳、省科技廳、省衛(wèi)生健康委、省藥監(jiān)局等部門按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)，昆明市人民政府負(fù)責(zé)）

（三）建設(shè)臨床試驗(yàn)平臺(tái)。引導(dǎo)組建云南省藥物臨床試驗(yàn)聯(lián)盟，爭(zhēng)取建設(shè)國(guó)家藥物臨床綜合評(píng)價(jià)中心和評(píng)價(jià)基地，打造臨床研究平臺(tái)體系。拓展臨床試驗(yàn)認(rèn)定專業(yè)，重點(diǎn)推進(jìn)生物等效性試驗(yàn)平臺(tái)建設(shè)，加快商業(yè)化運(yùn)作步伐，突破發(fā)展瓶頸。（省衛(wèi)生健康委、省科技廳、省藥監(jiān)局等部門按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（四）建設(shè)檢驗(yàn)檢測(cè)平臺(tái)。鼓勵(lì)省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院等檢驗(yàn)研究機(jī)構(gòu)提高檢驗(yàn)檢測(cè)水平，積極參與重大基礎(chǔ)研究、核心技術(shù)研究以及重大科技攻關(guān)。加快推動(dòng)國(guó)家級(jí)口岸藥品檢驗(yàn)所、疫苗批簽發(fā)檢驗(yàn)所建設(shè)。鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)龍頭檢測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)在我省設(shè)立總部或分支機(jī)構(gòu)。支持省內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)剝離優(yōu)勢(shì)檢驗(yàn)檢測(cè)資源，設(shè)立具有獨(dú)立法人地位的第三方檢測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)。（省藥監(jiān)局負(fù)責(zé)）

六、培育壯大龍頭企業(yè)和特色品種

（一）實(shí)施龍頭企業(yè)引育工程。堅(jiān)持外引內(nèi)培、一企一策，堅(jiān)持招大引強(qiáng)，瞄準(zhǔn)生物醫(yī)藥世界500強(qiáng)、國(guó)內(nèi)百?gòu)?qiáng)企業(yè)，重點(diǎn)引進(jìn)一批大企業(yè)大集團(tuán)落戶我省。推進(jìn)生物醫(yī)藥工業(yè)加快數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、智能化建設(shè)步伐。鼓勵(lì)企業(yè)剝離整合，聚焦核心業(yè)務(wù)，實(shí)現(xiàn)專業(yè)化分工，發(fā)展合同研發(fā)、生產(chǎn)組織。支持企業(yè)并購(gòu)重組，提升技術(shù)水平，實(shí)現(xiàn)集約發(fā)展。支持企業(yè)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合、開放合作，在全球范圍布局研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷基地，打造具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的大型企業(yè)集團(tuán)。（省工業(yè)和信息化廳、省科技廳牽頭；省藥監(jiān)局、省投資促進(jìn)局等部門按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)，各州、市人民政府負(fù)責(zé)）

（二）實(shí)施品種體系優(yōu)化工程。建立品種培育目錄，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，做強(qiáng)一批大品種、做大一批小品種、做活一批閑置品種。著力做大獨(dú)家品種、特色品種規(guī)模，形成優(yōu)勢(shì)品種產(chǎn)業(yè)支撐。支持我省企業(yè)收購(gòu)國(guó)內(nèi)外優(yōu)質(zhì)閑置品種。積極引進(jìn)或自主研發(fā)一批創(chuàng)新藥、改良型新藥、古代經(jīng)典名方在我省落地生產(chǎn)。（省工業(yè)和信息化廳、省藥監(jiān)局、省科技廳等部門按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)，各州、市人民政府負(fù)責(zé)）

七、加強(qiáng)要素保障

（一）構(gòu)建多層次人才體系。借助我省優(yōu)良自然環(huán)境和獨(dú)特區(qū)位優(yōu)勢(shì)，積極引進(jìn)一批生物醫(yī)藥領(lǐng)域高端人才入滇發(fā)展。切實(shí)加大高層次人才帶技術(shù)、團(tuán)隊(duì)入滇發(fā)展項(xiàng)目的支持力度。鼓勵(lì)省內(nèi)高等院校、科研院所以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向，打造生物醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人才培養(yǎng)基地。推進(jìn)產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合培養(yǎng)、定向培養(yǎng)模式，加強(qiáng)職業(yè)高中、技工學(xué)校產(chǎn)業(yè)工人培養(yǎng)。創(chuàng)新人才發(fā)展體制機(jī)制，支持科研人員到生物醫(yī)藥企業(yè)兼職兼薪，支持企業(yè)建立以知識(shí)價(jià)值為導(dǎo)向的收入分配制度和獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制。強(qiáng)化政策激勵(lì)，用好現(xiàn)有人才資源，重點(diǎn)提升產(chǎn)業(yè)鏈稀缺人才的薪酬、職稱等方面待遇。（省人力資源社會(huì)保障廳、省人才工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室、省科技廳、省教育廳牽頭；省衛(wèi)生健康委、省工業(yè)和信息化廳、省外專局等部門按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)，各州、市人民政府負(fù)責(zé)）

（二）完善投融資體系。搭建以“創(chuàng)業(yè)投資為主導(dǎo)，天使投資為補(bǔ)充，多層次資本市場(chǎng)和科技信貸為支撐”的多元投融資體系。著力引進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)，探索以政府引導(dǎo)、社會(huì)資本為主設(shè)立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金。加快建立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)權(quán)交易平臺(tái)，完善交易機(jī)制，促進(jìn)產(chǎn)權(quán)流通。加強(qiáng)信用擔(dān)保機(jī)制、風(fēng)險(xiǎn)補(bǔ)償機(jī)制建設(shè)，推動(dòng)商業(yè)銀行設(shè)立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專貸業(yè)務(wù)，解決企業(yè)貸款難問(wèn)題。支持符合條件的生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)行企業(yè)債券、短期融資券、中期票據(jù)等金融產(chǎn)品。培育上市資源，拓寬上市渠道，推動(dòng)一批主業(yè)突出、成長(zhǎng)性好、帶動(dòng)力強(qiáng)的企業(yè)通過(guò)多層次資本市場(chǎng)直接融資。（省財(cái)政廳、省地方金融監(jiān)管局牽頭；省工業(yè)和信息化廳、省科技廳等部門按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)，各州、市人民政府負(fù)責(zé)）

八、加大資金支持

省財(cái)政統(tǒng)籌中藥飲片產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金作為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金，支持重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)，由省工業(yè)和信息化廳會(huì)同省財(cái)政廳、省科技廳組織實(shí)施。強(qiáng)化政策評(píng)估及財(cái)政資金預(yù)算績(jī)效管理，加強(qiáng)評(píng)估結(jié)果運(yùn)用，不斷提高政策實(shí)施效果和財(cái)政資金預(yù)算管理水平。（省工業(yè)和信息化廳、省財(cái)政廳、省科技廳按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（一）大力推進(jìn)招商引資。支持取得藥品注冊(cè)批件并在我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)內(nèi)實(shí)施產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目?？偛啃侣鋺粑沂〉纳镝t(yī)藥世界500強(qiáng)或國(guó)內(nèi)工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)，一次性獎(jiǎng)勵(lì)1000萬(wàn)元。（省工業(yè)和信息化廳、省財(cái)政廳、省投資促進(jìn)局、省科技廳按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（二）支持創(chuàng)新發(fā)展。我省企業(yè)或研究單位取得臨床批件或進(jìn)行臨床備案，以及完成國(guó)內(nèi)外Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床研究的，按照研發(fā)投入的20%，分別給予最高300萬(wàn)元、300萬(wàn)元、500萬(wàn)元、800萬(wàn)元補(bǔ)助。支持我省企業(yè)開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)和中成藥上市后再評(píng)價(jià)，對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的，每個(gè)品種給予最高300萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)，通過(guò)中成藥上市后再評(píng)價(jià)，每個(gè)品種給予最高500萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。支持企業(yè)按照新發(fā)展理念，進(jìn)行技術(shù)改造或改建擴(kuò)建。（省工業(yè)和信息化廳、省財(cái)政廳、省科技廳、省藥監(jiān)局按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（三）加大平臺(tái)建設(shè)支持力度。采取固定資產(chǎn)建設(shè)獎(jiǎng)補(bǔ)、研發(fā)合同獎(jiǎng)補(bǔ)等多種支持方式，對(duì)創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)、臨床試驗(yàn)平臺(tái)、檢驗(yàn)檢測(cè)平臺(tái)加大支持力度。（省工業(yè)和信息化廳、省財(cái)政廳、省科技廳、省藥監(jiān)局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（四）推進(jìn)品種產(chǎn)業(yè)化。支持生物醫(yī)藥新品種引進(jìn)，鼓勵(lì)藥品上市許可持有人、醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托生產(chǎn)或調(diào)配制劑。（省工業(yè)和信息化廳、省財(cái)政廳、省科技廳、省衛(wèi)生健康委、省藥監(jiān)局按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

九、優(yōu)化發(fā)展環(huán)境

（一）完善市場(chǎng)準(zhǔn)入。支持符合條件的中藥飲片及配方顆粒、醫(yī)院制劑和我省民族藥品種優(yōu)先納入省內(nèi)醫(yī)保基金支付范圍。對(duì)我省企業(yè)生產(chǎn)的創(chuàng)新藥、通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種及時(shí)納入省級(jí)藥品采購(gòu)范圍，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在同等條件下優(yōu)先采購(gòu)。（省醫(yī)保局、省衛(wèi)生健康委按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（二）創(chuàng)新流通模式。鼓勵(lì)藥品流通企業(yè)充分運(yùn)用互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、區(qū)塊鏈技術(shù)，創(chuàng)新營(yíng)銷模式。支持中小型藥品流通和零售企業(yè)發(fā)展采購(gòu)聯(lián)盟和藥店聯(lián)盟，采用聯(lián)購(gòu)分銷、統(tǒng)一配送等方式，形成高效、安全、便利的現(xiàn)代藥品流通體系。支持云南國(guó)際中藥材交易中心等區(qū)域產(chǎn)銷對(duì)接平臺(tái)建設(shè)。（省商務(wù)廳牽頭；省衛(wèi)生健康委、省藥監(jiān)局等部門按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（三）強(qiáng)化協(xié)調(diào)服務(wù)。建立省級(jí)專項(xiàng)協(xié)調(diào)團(tuán)隊(duì)，主動(dòng)對(duì)接國(guó)家有關(guān)部委，加快新型疫苗、創(chuàng)新藥、罕見病治療藥、兒童專用藥優(yōu)先審評(píng)審批。進(jìn)一步落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)干部掛鉤聯(lián)系民營(yíng)企業(yè)制度，組建高層次專家顧問(wèn)智庫(kù)，協(xié)調(diào)解決企業(yè)研發(fā)及發(fā)展中出現(xiàn)的突出問(wèn)題。積極開展高端論壇、創(chuàng)新協(xié)作等大型活動(dòng)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)開放發(fā)展。加快制定云南省生物醫(yī)藥企業(yè)三年倍增計(jì)劃，合力推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策措施落實(shí)。（省工業(yè)和信息化廳、省科技廳、省商務(wù)廳、省衛(wèi)生健康委、省投資促進(jìn)局、省藥監(jiān)局按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)，各州、市人民政府負(fù)責(zé)）

云南省人民政府

2019年11月7日