“十四五”時期是我國全面建成小康社會、實現(xiàn)第一個百年奮斗目標之后，乘勢而上開啟全面建設社會主義現(xiàn)代化國家新征程、向第二個百年奮斗目標進軍的第一個五年，湖北經(jīng)濟已由高速增長階段轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展階段，正處在轉(zhuǎn)變發(fā)展方式、優(yōu)化經(jīng)濟結構、轉(zhuǎn)換增長動力的攻關期。抓住生物技術加速演進、生命健康需求快速增長、全球生物產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展的歷史機遇，大力發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)，服務和融入新發(fā)展格局，有利于培育壯大全省經(jīng)濟發(fā)展的新增長點，帶動全省經(jīng)濟社會全面發(fā)展，對我省長期發(fā)展具有戰(zhàn)略性、全局性重要意義。依據(jù)《湖北省國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和二〇三五年遠景目標綱要》，特編制《湖北省生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十四五”規(guī)劃》，作為我省生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的指導性文件，規(guī)劃期為2021-2025年。
一、基礎與形勢
（一）發(fā)展基礎。
“十三五”以來，湖北省委、省政府將生物產(chǎn)業(yè)確定為全省七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，通過加快產(chǎn)業(yè)集聚、培育產(chǎn)業(yè)龍頭、整合創(chuàng)新資源、完善區(qū)域布局、優(yōu)化發(fā)展環(huán)境、創(chuàng)新體制機制等有力舉措，推動生物產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，成為全省經(jīng)濟社會高質(zhì)量發(fā)展的重要支撐。
產(chǎn)業(yè)規(guī)模穩(wěn)步增長。2020年，全省生物產(chǎn)業(yè)累計完成總產(chǎn)值3380億元，是“十二五”末的1.6倍，年均增長10.1%，總體規(guī)模進入國家第一梯隊。生物制品制造、生物工程設備制造、生物技術應用、生物研究與服務等細分產(chǎn)業(yè)規(guī)模和效益均實現(xiàn)快速平穩(wěn)增長。2020年，全省17家醫(yī)藥企業(yè)進入全國醫(yī)藥工業(yè)500強，其中人福醫(yī)藥集團進入全國醫(yī)藥工業(yè)30強。友芝友生物等4家企業(yè)進入中國醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)百強。截至“十三五”末，培育生物領域上市企業(yè)19家。
區(qū)域布局不斷優(yōu)化。“十三五”期間，逐步形成了以武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地（光谷生物城）為龍頭，宜昌、荊門、十堰、天門、黃石、仙桃、黃岡、鄂州、恩施9個區(qū)域性生物產(chǎn)業(yè)園為支撐的“1+9”聯(lián)動發(fā)展格局。目前，各區(qū)域產(chǎn)業(yè)園區(qū)發(fā)展特色鮮明、功能互補，形成了各具特色、合作協(xié)同、產(chǎn)業(yè)錯位、蓬勃發(fā)展的“湖北模式”，區(qū)域集聚和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移機制在全國產(chǎn)生重要影響。其中，光谷生物城已聚集各類生物企業(yè)3000余家，吸引就業(yè)人員超過6萬人，2020年完成營業(yè)收入1300億元。宜昌生物產(chǎn)業(yè)園已入駐生物領域企業(yè)128家，園區(qū)工業(yè)產(chǎn)值已近100億元，形成了生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、醫(yī)藥流通、高端食品4大產(chǎn)業(yè)門類，聚集了宜昌人福、湖北安琪等多個細分領域龍頭企業(yè)。武漢、宜昌、黃岡、咸寧、仙桃等地不斷完善醫(yī)用防護物資產(chǎn)業(yè)鏈，打造了包括醫(yī)用防護服、醫(yī)用口罩、醫(yī)用紗布、醫(yī)用手套等上下游較為完整的產(chǎn)業(yè)體系。鄂州聚集多家國內(nèi)重點醫(yī)藥商業(yè)流通企業(yè)，建立了大型藥品、醫(yī)療設備及防護物資倉儲基地，建成了高效快捷運輸配送體系。
創(chuàng)新資源加快集聚。截至2020年底，全省共建成生物領域國家重點實驗室、國家工程研究中心、國家臨床醫(yī)學研究中心、國家企業(yè)技術中心等國家級創(chuàng)新平臺17個，建成并投入使用全國首家生物安全P4實驗室，建成省級及以上生物領域創(chuàng)新平臺近200個。江夏實驗室、洪山實驗室等生物領域湖北實驗室和作物表型組學、高端生物醫(yī)學成像等重大科技基礎設施，以及國家重大公共衛(wèi)生事件醫(yī)學中心、國家級人類遺傳資源樣本庫、生命AI中心（健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)中心）等一大批國家級、省級重大科技創(chuàng)新平臺正加快建設，為我省生物領域創(chuàng)新體系建設提供了重要支撐，形成了多維度、全方位的梯次戰(zhàn)略科技創(chuàng)新體系。
創(chuàng)新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)。“十三五”以來，我省獲得國家新藥批件75個，其中1類新藥達到6個，取得歷史性突破。人福醫(yī)藥集團研發(fā)的“苯磺酸瑞馬唑侖”打破了國內(nèi)外臨床廣泛使用的鎮(zhèn)靜藥物領域近30年無創(chuàng)新藥上市的局面。武漢生物制品研究所與中科院武漢病毒所聯(lián)合研發(fā)的新冠病毒滅活疫苗，在全國率先獲得臨床試驗批件，已附條件上市并大規(guī)模生產(chǎn)，在國內(nèi)外推廣使用。磁控膠囊內(nèi)鏡、高通量基因測序系統(tǒng)、聚氨酯人工血管等創(chuàng)新醫(yī)療器械已實現(xiàn)上市或取得重要突破?！搬t(yī)學影像云”、非侵入式腦機接口、遠程心電、人工智能病理篩查、健康終端、醫(yī)療支付、虛擬病人教學等“生物技術+”融合創(chuàng)新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)。
對外合作不斷深入。國際區(qū)域合作持續(xù)加強，企業(yè)國際化步伐進一步加快，先后與法國、德國、比利時、以色列等生物產(chǎn)業(yè)發(fā)達國家進行科研對接，與巴黎“基因谷”、德國科技園區(qū)建立合作關系，與比利時科技園區(qū)共建“武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地中比合作基地”。“十三五”以來，我省積極開展招商引資，先后吸引了美國輝瑞、德國費森尤斯卡比、國藥集團等一批生物領域世界500強和國內(nèi)500強領軍企業(yè)入駐。舉辦生物領域大型論壇會議，營造常態(tài)化合作交流氛圍。武漢自2018年起成為中國生物產(chǎn)業(yè)大會永久會址之一，世界大健康博覽會、華僑華人創(chuàng)業(yè)發(fā)展洽談會生物醫(yī)藥專場等重大會議活動的影響力不斷提升。
體制機制不斷完善。“十三五”期間，省委、省政府成立生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展領導小組，組建形成了“產(chǎn)業(yè)發(fā)展辦公室+建設管理辦公室”的產(chǎn)業(yè)發(fā)展重大領導協(xié)調(diào)管理機制，形成了全省職能部門合作聯(lián)動、相關市州積極配合的“統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、部門聯(lián)動、專班推進”工作機制和協(xié)同架構，對全省生物產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展發(fā)揮了重要作用。
（二）面臨形勢。
從國際形勢看，隨著人口老齡化現(xiàn)象日趨嚴峻，各種疾病風險不斷增加，特別是全球新冠肺炎疫情的爆發(fā)，人們對提高生命質(zhì)量和提升健康水平的需求比以往任何時候都更加迫切。當前，以生物技術、信息技術和材料技術等相互融合為標志的新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革正在孕育興起。隨著基因藥物、基因檢測、預防醫(yī)療、可再生醫(yī)學、新型食品、超級生物加工廠等生物技術進步及由此引發(fā)的產(chǎn)業(yè)變革進程持續(xù)加快，醫(yī)藥、制造、能源、農(nóng)業(yè)等領域不斷產(chǎn)生革命性突破，生物產(chǎn)業(yè)已成為世界經(jīng)濟中增長最快、技術創(chuàng)新最活躍的產(chǎn)業(yè)之一。隨著全球貿(mào)易保護主義的不斷蔓延，生物產(chǎn)業(yè)鏈內(nèi)顧化、分散化傾向加劇，國際產(chǎn)業(yè)布局正處于深刻變革周期，各國在完善生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)體系的同時，生物安全領域面臨的挑戰(zhàn)也逐漸凸顯，許多國家紛紛采取措施搶占生物產(chǎn)業(yè)制高點。全面維護國家生物安全、保障人民生命健康、保護生物資源和生態(tài)環(huán)境、促進生物技術健康發(fā)展，已上升成為世界各國的戰(zhàn)略選擇。新一輪國際生物技術競爭將日趨激烈，生物技術引領的新科技革命、生物經(jīng)濟引領的新產(chǎn)業(yè)革命將提前到來。
從國內(nèi)形勢看，當前我國生物產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)穩(wěn)步增長，全國生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力不斷提升，產(chǎn)業(yè)結構持續(xù)優(yōu)化，社會效益不斷凸顯，產(chǎn)業(yè)集聚效應持續(xù)顯現(xiàn)，生物產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)蓬勃發(fā)展新景象，產(chǎn)品結構日趨多元，龍頭企業(yè)和創(chuàng)新型小微企業(yè)快速發(fā)展。隨著我國經(jīng)濟水平快速提升、居民健康意識不斷增強、消費結構不斷升級以及醫(yī)保覆蓋范圍不斷擴大，醫(yī)療健康服務轉(zhuǎn)化成了對生物產(chǎn)業(yè)的巨大剛需。特別是新冠肺炎疫情的爆發(fā)，推動了生物領域的巨大變革，與疫情直接相關的中藥、化學藥及醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展，人工智能、遠程醫(yī)療、5G和云醫(yī)療等新科技在疫病診斷、治療、預防等領域大量應用，醫(yī)療信息化、醫(yī)藥電商和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院突破限制、加速發(fā)展。未來五年將是我國生物產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的關鍵機遇期，生物產(chǎn)業(yè)正從仿制為主向創(chuàng)新為主轉(zhuǎn)型，從高速增長階段向高質(zhì)量發(fā)展階段轉(zhuǎn)型，全社會對醫(yī)療及健康服務業(yè)給予更多關注，各地對疫后促進生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的措施正抓緊醞釀，疫后生物產(chǎn)業(yè)細分領域?qū)⒂瓉碇卮蟀l(fā)展機遇。
從我省自身看，在國家“十四五”發(fā)展藍圖中，湖北是共建“一帶一路”和全面推動長江經(jīng)濟帶發(fā)展、促進中部地區(qū)加快崛起、長江中游城市群協(xié)同發(fā)展等國家重大戰(zhàn)略的重要交匯點和承載地。在中央支持湖北經(jīng)濟社會發(fā)展一攬子政策的扶持下，作為全國抗疫的主戰(zhàn)場，湖北正全力打造疾控體系改革和衛(wèi)生體系建設的“湖北樣板”，這給我省生物產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展帶來了難得的政策機遇。隨著我國醫(yī)療衛(wèi)生、醫(yī)藥供應體制改革不斷加速，衛(wèi)生和健康領域投入將會持續(xù)增長，將為我省生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)造巨大的市場空間和良好的政策生態(tài)。我省具備獨特的區(qū)位優(yōu)勢、廣闊的市場環(huán)境和良好的產(chǎn)業(yè)基礎，將有利于加快與各地區(qū)在生物產(chǎn)業(yè)方面開展產(chǎn)業(yè)鏈合作，強化生物產(chǎn)業(yè)技術、人才、管理等高端創(chuàng)新要素的集聚。
“十三五”時期，湖北生物產(chǎn)業(yè)取得了長足發(fā)展，但仍存在突出短板：一是產(chǎn)業(yè)結構有待優(yōu)化。全省生物產(chǎn)業(yè)體量較大但結構較為單一，產(chǎn)業(yè)領域分布不均、產(chǎn)業(yè)附加值較低，生物醫(yī)藥、生物農(nóng)業(yè)占比超過60%，生物能源、生物環(huán)保、生物服務業(yè)等新興領域尚未形成一定規(guī)模。二是創(chuàng)新能力有待增強。缺少對產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有持續(xù)帶動力和深遠影響力的國家級重大政策試點、國家級產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺和基礎科研設施集群。三是優(yōu)勢醫(yī)療資源有待發(fā)揮。我省是醫(yī)療資源大省，但資源優(yōu)勢轉(zhuǎn)為生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展優(yōu)勢不夠，醫(yī)療機構在新藥研發(fā)和醫(yī)療器械等方面臨床研究不足，“產(chǎn)學研醫(yī)”協(xié)同創(chuàng)新機制有待健全。四是產(chǎn)業(yè)布局有待優(yōu)化。全省生物創(chuàng)新資源多集中在武漢，大部分地區(qū)產(chǎn)業(yè)規(guī)模不大，企業(yè)以中小型為主，產(chǎn)業(yè)領域發(fā)展不均，研發(fā)力量薄弱。五是體制機制有待創(chuàng)新。監(jiān)管體系有待進一步完善，促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展的組織體系有待強化。
“十四五”期間，我省要進一步搶抓歷史機遇，充分發(fā)揮自身優(yōu)勢，持續(xù)優(yōu)化有利于生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的體制機制、政策措施和制度環(huán)境，加快生物產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，以生物產(chǎn)業(yè)做大做優(yōu)促進我省經(jīng)濟增長新舊動能轉(zhuǎn)換，推進生物技術賦能經(jīng)濟社會發(fā)展，加快推動生物產(chǎn)業(yè)融入以國內(nèi)大循環(huán)為主體、國內(nèi)國際雙循環(huán)相互促進的新發(fā)展格局，助力全省高質(zhì)量發(fā)展。
二、指導思想與目標
（一）指導思想。
以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會及省委十一屆七次、八次、九次全會精神，以推動高質(zhì)量發(fā)展為主題，以深化供給側結構性改革為主線，加快構建現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)體系，不斷提升創(chuàng)新能力，大力培育市場主體，加速人才隊伍建設，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)空間布局，加強資源開發(fā)利用，強化體制機制創(chuàng)新，將生物產(chǎn)業(yè)打造成為全省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心支撐，成為引領全省經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展的重要力量。
（二）發(fā)展原則。
——堅持創(chuàng)新驅(qū)動。加強生物技術創(chuàng)新前瞻布局，不斷夯實產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新基礎條件，著力突破生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展瓶頸，促進生物技術與信息技術、新能源技術、新材料技術等融合創(chuàng)新。
——堅持突出特色。推動全省優(yōu)勢資源差異化發(fā)展，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局，做大做強優(yōu)勢行業(yè)，做優(yōu)做精細分領域，因地制宜引導特色優(yōu)勢領域優(yōu)先發(fā)展和集聚發(fā)展。
——堅持深化改革。強化生物技術創(chuàng)新和制度創(chuàng)新雙輪驅(qū)動，促進生物產(chǎn)業(yè)供給側和需求側協(xié)調(diào)發(fā)展，加快建立和完善適應新技術、新產(chǎn)品、新模式的監(jiān)管體制機制，激發(fā)各類主體創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)活力。
——堅持開放共贏。貫徹落實國家開放合作戰(zhàn)略，整合配置全球要素和資源，積極推動生物產(chǎn)業(yè)在新技術、新業(yè)態(tài)、新模式方面開展對外合作，實現(xiàn)互惠共贏。
——堅持安全可控。遵循科學倫理道德，確保生命科學、生物技術以人為本。加強生物資源保護、開發(fā)和利用，加快生物安全風險防控和治理體系建設，構筑經(jīng)濟發(fā)展的安全保障。
（三）發(fā)展目標。
——產(chǎn)業(yè)規(guī)模目標：到2025年，生物醫(yī)藥、生物農(nóng)業(yè)、生物醫(yī)學工程以及生物服務業(yè)等生物核心產(chǎn)業(yè)規(guī)模在“十三五”末的基礎上實現(xiàn)翻番，總規(guī)模突破6500億元，生物產(chǎn)業(yè)在我省國民經(jīng)濟社會發(fā)展中的戰(zhàn)略地位顯著提升，生物科研和創(chuàng)新能力顯著增強，產(chǎn)業(yè)供需體系日趨平衡，制度環(huán)境更加完善，生物產(chǎn)業(yè)從培育到壯大的轉(zhuǎn)變不斷加快，培育打造具有國際競爭力的生物產(chǎn)業(yè)集群，建設全國生物經(jīng)濟先行示范區(qū)。
——創(chuàng)新能力目標：生物產(chǎn)業(yè)基礎研究、應用研究水平和成果轉(zhuǎn)化效率明顯提升，生物領域發(fā)明專利數(shù)量大幅增長。新增生物領域重點實驗室、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、技術創(chuàng)新中心、制造業(yè)創(chuàng)新中心、工程研究中心、企業(yè)技術中心等國家級和省級創(chuàng)新平臺100個?？蒲性盒！⑨t(yī)院和企業(yè)合作開發(fā)創(chuàng)新活動聯(lián)系更加緊密，創(chuàng)新藥物、優(yōu)勢領域的生物技術專利成果數(shù)量持續(xù)增長。全省規(guī)上生物企業(yè)研發(fā)機構覆蓋率達到50%以上。
——市場主體目標：到“十四五”末期，生物產(chǎn)業(yè)領域龍頭企業(yè)帶動作用更加明顯，新培育1-2個獨角獸企業(yè)，打造一批細分行業(yè)隱形冠軍、“單項冠軍”企業(yè)，培育2家銷售收入過千億元企業(yè)，10家銷售收入過百億元企業(yè)，10家企業(yè)在國內(nèi)外主流資本市場上市，形成具有國際影響力、引領細分領域發(fā)展、掌握關鍵核心技術的“專精特新”企業(yè)和具有活力的創(chuàng)新主體融通發(fā)展的生物產(chǎn)業(yè)新生態(tài)。
——區(qū)域集聚目標：打造形成以武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地為龍頭，各區(qū)域生物產(chǎn)業(yè)園競相發(fā)展的聯(lián)動發(fā)展格局。園區(qū)與海內(nèi)外合作更加緊密，成為區(qū)域生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的引航標、區(qū)域經(jīng)濟轉(zhuǎn)型升級的增長極，形成“鏈式整合、園區(qū)支撐、集群帶動、協(xié)同發(fā)展”的生物產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展新格局。
——制度改革目標：生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新要素供應、流動環(huán)境保障更加優(yōu)越，生物技術新產(chǎn)品新服務新商業(yè)模式新業(yè)態(tài)大批涌現(xiàn)，生物產(chǎn)業(yè)準入、定價、監(jiān)管、倫理、知識產(chǎn)權、審查、專業(yè)金融支撐等體制機制創(chuàng)新改革實現(xiàn)突破，發(fā)展環(huán)境持續(xù)優(yōu)化。
三、重點任務
（一）鞏固提升生物優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)競爭力。
1.生物醫(yī)藥。
到2025年，我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值規(guī)模實現(xiàn)倍增，超過2500億元，生物醫(yī)藥上下游產(chǎn)業(yè)鏈條更趨完善，產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力和核心競爭力大幅提升，產(chǎn)業(yè)結構和空間布局進一步優(yōu)化，產(chǎn)業(yè)集聚效應進一步凸顯，規(guī)模效益穩(wěn)步增長，生物醫(yī)藥綠色生產(chǎn)能力、產(chǎn)品總體質(zhì)量、輻射帶動效應顯著提高。
生物技術藥。聚焦惡性腫瘤等重大疾病，加強基因和蛋白質(zhì)測序技術、基因操作技術、合成生物技術等顛覆性技術在生物藥研發(fā)中的應用。支持具有新靶點、新機制的生物創(chuàng)新藥發(fā)展，鼓勵新型疫苗、新型抗體藥物、細胞治療藥物、核酸藥物等高端創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)。推動基因工程多聯(lián)疫苗、免疫檢查點抗體藥物、雙特異性抗體藥物、溶瘤病毒、嵌合抗原受體Ｔ細胞免疫療法（CAR-T）產(chǎn)品、重組蛋白藥物、血液制品新品種等創(chuàng)新產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化突破。
化學創(chuàng)新藥。加快化學藥核心技術產(chǎn)品替代，開發(fā)基于新結構、新靶點、新機制的原研藥物，推進改良型新藥上市，加大罕見病、特殊人群及臨床急需、專利到期藥物仿制藥等短缺藥物開發(fā)，提升特色原料藥及中間體、高端和新型藥用輔料研發(fā)能力。重點發(fā)展抗腫瘤、心腦血管疾病、廣譜抗病毒藥物、糖尿病、神經(jīng)退行性疾病、精神性疾病、高發(fā)性免疫疾病、重大傳染性疾病等創(chuàng)新藥物。在傳統(tǒng)原料藥方面，重點發(fā)展與主導原料藥相匹配的精細化工產(chǎn)品、醫(yī)藥中間體。在制劑產(chǎn)品方面，重點開發(fā)緩控釋、靶向給藥、透皮吸收、黏膜給藥、載體給藥、兒童及老年人特殊給藥的新劑型、新產(chǎn)品。
現(xiàn)代中藥。實施湖北中藥材品牌工程，推進神農(nóng)架、大別山、武陵山、秦巴山等區(qū)域的標準化特色中藥種子、種苗繁育基地建設，建立覆蓋中藥材主要品種的全過程追溯體系。推動國際認可的中藥標準體系建設，實現(xiàn)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。對中醫(yī)古方、現(xiàn)代驗方與新天然植物藥進行大量臨床科學研究，支持使用新工藝和新技術對名優(yōu)中成藥和大品種上市產(chǎn)品進行深度開發(fā)及產(chǎn)品創(chuàng)制。研發(fā)一批創(chuàng)新性強、科技含量高、市場前景好、擁有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新中藥。鼓勵中藥企業(yè)向健康養(yǎng)生、保健、康復、養(yǎng)老方向延伸融合發(fā)展，促進中藥大健康產(chǎn)業(yè)鏈形成。研制滿足中藥制造特點和需求的中藥智能制造技術，推進智能化生產(chǎn)系統(tǒng)和工廠建設，推動中藥制造高質(zhì)量發(fā)展。
醫(yī)藥服務。完善藥物發(fā)現(xiàn)、藥效學研究、安全性評價、動物藥代動力學研究等臨床前醫(yī)藥研發(fā)合同外包（CRO）服務鏈條；培育I-IV期臨床試驗、生物等效性試驗、臨床方案設計、現(xiàn)場管理、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析、注冊申報服務等臨床CRO服務產(chǎn)業(yè)。對接藥品上市許可持有人制度和醫(yī)療器械注冊人制度，完善工藝研發(fā)及制備、工藝優(yōu)化、注冊和驗證批生產(chǎn)及商業(yè)化生產(chǎn)階段的委托開發(fā)制造服務（CDMO）體系。
2.生物農(nóng)業(yè)。
到2025年，全省生物農(nóng)業(yè)總產(chǎn)值達到2000億元，把武漢市打造成為“中國種都”，全球知名的動植物良種選育中心，農(nóng)用生物制品、生物源農(nóng)藥和有害生物防控技術研發(fā)中心。
生物育種。加快生物育種創(chuàng)新，保障國家糧食安全。積極采用基因組編輯、全基因組選擇、細胞工程、高能離子誘變、航天生物工程等前沿核心技術，研制優(yōu)質(zhì)、高產(chǎn)、營養(yǎng)、安全、資源高效利用、適應標準化生產(chǎn)的新品種。加快生物質(zhì)能源技術研究，選育和推廣固碳能力強、能源替代性好的作物和苗木品種，助力碳達峰和碳中和。充分利用洪山實驗室科研優(yōu)勢，培育綠色優(yōu)質(zhì)品種，研發(fā)和推廣綠色生產(chǎn)技術，健全全省生物種業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈，形成“育繁推一體化”的現(xiàn)代生物種業(yè)發(fā)展形態(tài)。
生物獸藥和農(nóng)藥。積極推動重大疾病的新型動物疫苗、疫病檢測試劑盒和其他獸用生物制品的產(chǎn)業(yè)化。開展動物傳染性疾病的檢測試劑、防控產(chǎn)品與技術的研發(fā)與應用。鼓勵治療用生物制品的研發(fā)、提高和推廣。推動植物免疫誘抗劑、生物殺菌劑或者殺蟲劑等綠色生物農(nóng)藥的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。
生物飼料和肥料。加快基于飼用酶制劑、微生態(tài)制劑、抗菌肽等生物技術產(chǎn)品在生物飼料中的應用。開發(fā)酶制劑、飼用氨基酸、飼用維生素、益生素、新型飼料蛋白等飼料添加劑和無抗養(yǎng)殖飼料。推進種養(yǎng)業(yè)廢棄物資源化利用，突破生物肥料轉(zhuǎn)化核心技術，探索多種循環(huán)利用技術體系和商業(yè)化有效途徑。
生物食品。支持利用腸道微生物宏基因組學技術、食品合成生物工程技術、食品生物高效轉(zhuǎn)化技術等新興生物技術在分子食品、精準營養(yǎng)食品等領域的開發(fā)和應用。鼓勵通過提升生物酶、微生物菌種的質(zhì)量，提高發(fā)酵食品營養(yǎng)價值。著力開展食品安全快速檢測試劑盒及其相關檢測設備與試劑的研發(fā)與市場化，適時推出可在家庭或者社區(qū)使用的新產(chǎn)品。
3.生物醫(yī)學工程。
到2025年，全省生物醫(yī)學工程產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值達到1000億元，生物醫(yī)學工程領域突破一批核心技術，打造一批銷售收入超過億元、科技含量高的拳頭產(chǎn)品，將湖北建設成為在國內(nèi)具有影響力的高端醫(yī)學影像設備和診斷試劑產(chǎn)業(yè)化基地。
醫(yī)學診療設備。以高端醫(yī)學影像設備、放射治療設備、小型數(shù)字化醫(yī)學設備為主要發(fā)展方向，積極推進光電子技術、自動化技術、人工智能技術、精密制造技術等與生物醫(yī)學技術融合發(fā)展，盡快實現(xiàn)全數(shù)字正電子發(fā)射計算機斷層顯像（PET-CT）技術、醫(yī)用質(zhì)子回旋加速器技術、磁控膠囊胃鏡技術、基因芯片技術、三維超聲成像技術、基因測序技術的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，推動全數(shù)字PET-CT、質(zhì)子診療裝備、彩色多普勒超聲診斷設備（128及以上物理通道）等創(chuàng)新產(chǎn)品和國產(chǎn)化超導磁共振成像系統(tǒng)（MRI）（３T及以上）、Ｘ射線電子計算機斷層掃描系統(tǒng)（CT機）上市應用。
智慧醫(yī)療設備。以智能化、網(wǎng)絡化、便攜化醫(yī)療器械和遠程醫(yī)學診療為主要發(fā)展方向，加快醫(yī)學健康大數(shù)據(jù)、云計算、移動醫(yī)學檢診系統(tǒng)、生物芯片技術等研究應用。推動可穿戴智能醫(yī)療設備、可攜帶多功能監(jiān)測儀、掌上超聲設備、即時檢驗產(chǎn)品、康復矯正設施、遠程監(jiān)測和診療設備等開發(fā)與上市。實現(xiàn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源在家庭、社區(qū)和第三方醫(yī)療機構共享。
體外診斷。圍繞重大傳染病、腫瘤、遺傳病等疾病以及優(yōu)生優(yōu)育等方面，重點發(fā)展分子診斷（PCR）、體外快速診斷（POCT）、免疫診斷、生化診斷等新型診斷試劑盒與診斷儀器。支持開展抗原、抗體、酶/輔酶/酶底物、磁微粒/微球/NC膜等體外診斷試劑核心原材料研發(fā)。積極開展微流控芯片、量子點熒光等體外診斷技術攻關，加強全自動生化分析儀、血細胞分析儀、基因測序儀等精密診斷儀器的研發(fā)創(chuàng)新，發(fā)力高端體外診斷設備國產(chǎn)替代。
植介入材料。以復合金屬材料、高分子材料合成與分析技術、3D打印技術為核心，通過各類人工器官、關節(jié)、骨骼、導管、支架等研發(fā)、設計、制造和部分產(chǎn)品國產(chǎn)化，提高產(chǎn)品的生物相容性、安全性，保障患者生活質(zhì)量，降低醫(yī)療費用，提升人民群眾獲得感。
醫(yī)用防護物資及輔料包材。提高多種應急防護物資生產(chǎn)保障能力，加強診斷檢驗裝備配套試劑研制，提高產(chǎn)品靈敏度、精密度、寬線性、長期穩(wěn)定性、批量生產(chǎn)可控性。突破基于微納米級磁珠試劑酶標記技術試劑、高端免疫診斷試劑等關鍵產(chǎn)品。聚焦高附加值藥用輔料領域，加強系列產(chǎn)品開發(fā)，細分產(chǎn)品規(guī)格，提升產(chǎn)品質(zhì)量水平。針對高端制劑和疫苗生產(chǎn)需求，加快發(fā)展生物安全性好、物理機械性能強、藥品相容性佳的特定功能性包材。
4.生物服務。
圍繞生物產(chǎn)業(yè)價值鏈分工新趨勢，以創(chuàng)新引導發(fā)展的理念，推動專業(yè)化生物服務產(chǎn)業(yè)鏈構建，打造完備的生物服務體系。到2025年，生物服務產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值達到1000億元。
基礎研發(fā)服務。完善從基礎研究到產(chǎn)品研發(fā)各環(huán)節(jié)的公共技術服務體系，在基因組學研究到應用、實驗室設備和試劑供應等領域建立并完善配套服務。推動新藥篩選、工藝設計與優(yōu)化、安全性評價、中試放大、委托加工、細胞存儲與制備、質(zhì)量控制、一致性評價、檢驗檢定、臨床前及臨床研究等基礎研發(fā)技術服務進一步完善。
第三方醫(yī)學服務。推動第三方醫(yī)學檢驗實驗室、醫(yī)學影像診斷中心、病理診斷中心、血液透析中心、安寧療護中心、康復醫(yī)療中心、護理中心、消毒供應中心、中小型眼科醫(yī)院、健康體檢中心等醫(yī)療和健康服務第三方獨立醫(yī)學服務機構的發(fā)展，形成醫(yī)療資源模式創(chuàng)新，作為公立醫(yī)療體系的補充和完善。
新業(yè)態(tài)服務。支持在線問診開方、中藥師審核、第三方藥品配送等模式創(chuàng)新。建立生物產(chǎn)品流通信息化、智能化及全生命周期可追溯體系建設，推動遠程醫(yī)療、移動醫(yī)療、醫(yī)藥電商等新業(yè)態(tài)、新模式發(fā)展和應用。
（二）培育促進生物新興融合產(chǎn)業(yè)。
1.生物+醫(yī)療健康。
推動生物先進技術與疾病預防深度融合，加快基因組、蛋白組、代謝組等生命組學技術突破，開發(fā)基因芯片、醫(yī)療機器人、醫(yī)療級可穿戴設備、手術導航、類腦人工智能等產(chǎn)品，為個體化治療提供精準解決方案和決策支持。拓展智能手術機器人等先進治療產(chǎn)品在臨床的試驗應用。在干細胞療法、基因治療、人體組織器官修復、特定微生物與免疫療法相結合等新型生物技術臨床應用領域先行先試，制定有效的技術規(guī)程，科學開展安全性評價。大力開展發(fā)酵技術、酶工程、提取分離、微生物轉(zhuǎn)化、植物組織培養(yǎng)、核酸技術等生物技術和生物制劑在植物、中藥等功能原料中的廣泛應用，為醫(yī)療美容、護膚、保健等領域提供高效、安全的原材料和添加劑，利用生物技術開發(fā)功能性化妝品、護膚品等醫(yī)藥級產(chǎn)品。
2.生物+安全。
加強生物資源安全管理，對涉及國家利益和公共安全等重要生物資源建立保護機制，規(guī)范資源分級、分類應用原則，制定完善開發(fā)和利用我省優(yōu)異種質(zhì)、特異動植物、臨床數(shù)據(jù)、遺傳資源安全審查規(guī)則；完善生物資源信息預警機制，及時掌握和動態(tài)分析自然災害等突發(fā)事件對生物資源的影響，保障生物資源安全及動態(tài)穩(wěn)定。建立生物資源共享體系，推進生物資源受控共享和安全交換，推進生物資源在科學研究、工業(yè)生產(chǎn)、臨床診療等領域的應用。建立統(tǒng)一的資源數(shù)字信息管理接口標準，實現(xiàn)跨地區(qū)、跨類型的資源數(shù)據(jù)集成及無縫連接，提高生物資源共享和生物數(shù)據(jù)高效利用能力。
3.生物+環(huán)保。
推動生物先進技術與環(huán)境保護和污染治理深度融合。全面提升生物合成技術能力和工藝水平，大力發(fā)展高性能生物環(huán)保材料和生物制劑，改變傳統(tǒng)工業(yè)制造過度依賴化石原料和高污染、高排放的加工模式，推動化工、醫(yī)藥、材料、能源、食品、輕工等重要工業(yè)產(chǎn)品制造向綠色、低碳、可持續(xù)發(fā)展模式轉(zhuǎn)型。利用功能型微生物等生物技術，實現(xiàn)水體脫氮、脫硫、除磷及重金屬土壤修復、固態(tài)污染物處置資源化，建立健全污染物環(huán)境響應監(jiān)測、生物降解和環(huán)境生物修復、生物資源回收等生物環(huán)保產(chǎn)業(yè)鏈，推進生物環(huán)保技術在大氣、水、土壤等污染防治攻堅戰(zhàn)的轉(zhuǎn)化應用。
4.生物+能源。
積極開發(fā)生物質(zhì)能源。創(chuàng)新新型生物質(zhì)能源培養(yǎng)與轉(zhuǎn)換技術，推動生物制造綠色燃料與化學煉制融合發(fā)展，積極推進生物質(zhì)燃料在供熱、汽車等領域示范應用。篩選和改良優(yōu)良能源作物，提高生物質(zhì)發(fā)電原料預處理及高效轉(zhuǎn)化與成套裝備研制水平。發(fā)展淀粉基、纖維素燃料乙醇相關核心技術、關鍵裝備，推廣非糧燃料乙醇技術，逐步減輕對化石燃料的依賴。
5.生物+數(shù)智。
實施“生物+數(shù)智”融合工程，培育生物數(shù)字服務新業(yè)態(tài)。圍繞生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物農(nóng)業(yè)、生物環(huán)保等行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型，加快云計算、大數(shù)據(jù)、區(qū)塊鏈技術在藥物靶標篩選、藥效早期評價、藥物臨床數(shù)據(jù)分析、醫(yī)學診斷和臨床決策支持系統(tǒng)等方面應用，形成生物數(shù)據(jù)集成開發(fā)應用領先優(yōu)勢。加快人工智能技術在醫(yī)用機器人、醫(yī)學影像輔助診斷、臨床決策支持系統(tǒng)等領域深度應用，培育發(fā)展智能醫(yī)學影像、智能診療、智能健康管理等新業(yè)態(tài)。
6.探索生物“互聯(lián)網(wǎng)+”新模式。
加快推進5G場景下的生物“互聯(lián)網(wǎng)+”新技術、新模式、新業(yè)態(tài)發(fā)展。推動醫(yī)療器械、體育器材、老年產(chǎn)品、綠色食品加工等產(chǎn)業(yè)領域，利用互聯(lián)網(wǎng)對接用戶個性化需求，加快設計研發(fā)、生產(chǎn)制造和供應鏈管理等關鍵環(huán)節(jié)升級改造，推廣基于個性化的產(chǎn)品服務和商業(yè)模式創(chuàng)新。在綠色食品、中藥材種植等領域，建設農(nóng)業(yè)物聯(lián)網(wǎng)云服務平臺、農(nóng)業(yè)大數(shù)據(jù)管理平臺，提高遠程監(jiān)控、數(shù)據(jù)分析、測土配方、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全溯源保障支撐能力。
（三）夯實技術創(chuàng)新平臺建設。
1.謀劃一批高水平重大科研平臺。
加快建設作物表型組學、生物醫(yī)學成像等重大科技基礎設施，統(tǒng)籌謀劃農(nóng)業(yè)微生物等設施預研預制，高標準推進洪山實驗室、江夏實驗室等湖北實驗室建設，整合優(yōu)勢力量爭創(chuàng)生物領域國家實驗室或國家實驗室在鄂重要基地。謀劃爭取國家病毒性疾病防治產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、國家生物醫(yī)藥制造業(yè)創(chuàng)新中心、國家疫苗技術創(chuàng)新中心、國家醫(yī)學中心、磁共振成像國家工程研究中心、人與動物共患傳染病國家重點實驗室、移植醫(yī)學國家重點實驗室等國家重大創(chuàng)新平臺落戶我省。積極搭建國家級創(chuàng)新研發(fā)大平臺及CDMO平臺，貫通生物醫(yī)藥創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈的溝通渠道，提高創(chuàng)新源頭供給能力。
2.大力推進新型研發(fā)機構建設。
按照“引進共建一批、培育新建一批、優(yōu)化提升一批、整合組建一批”的思路，吸引國內(nèi)外一流高等院校、科研機構或高層次人才團隊、知名企業(yè)來鄂設立新型研發(fā)機構或與省內(nèi)高等院校、科研機構等聯(lián)合共建新型研發(fā)機構。支持藥物先導化合物篩選、新型靶點選擇、虛擬藥物集成開發(fā)、實驗動物模型開發(fā)、藥物安全評價等創(chuàng)新型藥物研發(fā)平臺建設，解決我省在醫(yī)藥研發(fā)鏈條上的平臺技術“瓶頸”。充分發(fā)揮院士專家技術創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)帶動作用，聯(lián)合科研院所、高校、龍頭企業(yè)，圍繞高端醫(yī)療器械、腫瘤基因診療、免疫調(diào)節(jié)藥物等重點領域，打造綜合型技術創(chuàng)新平臺。進一步發(fā)揮武漢生物技術研究院等產(chǎn)業(yè)技術研究院作用，打造開放、協(xié)同、高效的共性技術研發(fā)平臺。
3.完善建設產(chǎn)業(yè)公共服務平臺。
整合提升現(xiàn)有科技研發(fā)與成果轉(zhuǎn)化平臺等創(chuàng)新服務平臺。建設互聯(lián)互通的醫(yī)學影像共享平臺，建設生物醫(yī)藥創(chuàng)新公共服務平臺，推動生物醫(yī)藥特殊物品集中監(jiān)管服務、轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究、醫(yī)療大數(shù)據(jù)臨床研究應用、精準醫(yī)學研究、動物實驗研究以及生物樣本庫、生物檢測服務、藥品醫(yī)療器械檢驗檢測、功效驗證和安全評估綜合服務等平臺建設。
（四）提升生物技術創(chuàng)新能力。
1.大力推動關鍵核心技術創(chuàng)新。
開展生物領域關鍵核心技術攻關，實行揭榜掛帥制度，集中力量補齊底層技術、關鍵部件和原材料、基礎軟硬件等發(fā)展短板，加強供需協(xié)同，提高創(chuàng)新鏈整體效能。在醫(yī)藥健康領域，重點實現(xiàn)生物大分子藥物、現(xiàn)代中藥、原料藥、新型疫苗、高端科研儀器和試劑、高端醫(yī)療設備、健康大數(shù)據(jù)等技術突破。在生物農(nóng)業(yè)領域，重點實現(xiàn)主糧和重要農(nóng)產(chǎn)品種源、功能性食品、農(nóng)業(yè)生物制品、污染土壤生物修復等技術突破。在綠色發(fā)展領域，重點實現(xiàn)生物制造菌種、生物基環(huán)保材料、生物質(zhì)能等技術突破。在生物安全領域，利用江夏實驗室建設生物安全科技條件平臺，重點實現(xiàn)高致病性病原微生物防控、個人防護與生命支撐、消殺和隔離裝備等技術突破。
2.探索引領性前沿生物技術創(chuàng)新。
腦科學與類腦技術。推動類腦人工智能技術發(fā)展，發(fā)展類腦計算與腦機智能，加強腦解析與腦模擬、神經(jīng)接口與腦接口、類腦芯片與計算平臺等技術開發(fā)。加強大腦工作機理、大腦神經(jīng)回路、高發(fā)病率重大腦疾病病因和發(fā)病機理等研究。
合成生物技術。加強合成生物學技術創(chuàng)新，開展基因組編輯、復雜基因回路和代謝通路設計，探索植物藥物和化學藥物高效生物合成、生物循環(huán)合成、智能材料生物合成等新型生物合成技術。
干細胞技術。開展干細胞在器官發(fā)生、衰老退化、功能重塑等方面技術創(chuàng)新，探索多能干細胞建立、維護、譜系分化等機理，開展細胞生產(chǎn)核心技術研發(fā)，發(fā)展干細胞藥物和干預技術。
3.進一步促進對外開放協(xié)同創(chuàng)新。
積極融入全球和國內(nèi)生物經(jīng)濟創(chuàng)新鏈，建設國際生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新樞紐。承辦好中國生物產(chǎn)業(yè)大會、華人華僑創(chuàng)業(yè)發(fā)展洽談會生物醫(yī)藥專場等重大活動，支持舉辦生物產(chǎn)業(yè)領域國際性高端學術論壇、博覽會、投融資促進會等活動，促進國內(nèi)外生物技術、人才交流合作。積極對接全球各類生物技術領域的國際科技創(chuàng)新合作計劃，組織實施一批生物技術領域的重大國際科技合作項目。鼓勵生物技術領域的重點科研平臺、龍頭企業(yè)與國外科研機構設立聯(lián)合研究基金，共同開展重大生物技術研究。推動藥物創(chuàng)新、檢驗檢測、生物基產(chǎn)品研發(fā)及相關技術服務與國際接軌，促進與“一帶一路”沿線地區(qū)的資源共同開發(fā)和技術產(chǎn)業(yè)合作。
（五）加強生物產(chǎn)業(yè)人才隊伍建設。
1.集聚生物產(chǎn)業(yè)高端人才。
著力引進生物產(chǎn)業(yè)高端人才和青年科學家。面向全球生物產(chǎn)業(yè)前沿領域的知名高校和科研機構，精準實施海外高層次人才引進計劃，采取全職全時引才、柔性引才等方式大力吸引一批全球頂尖科學家、行業(yè)領軍人才和經(jīng)營管理人才。加大生物產(chǎn)業(yè)領域人才培養(yǎng)和支持力度，完善人才落戶的宜居樂居、子女就學、醫(yī)療保障、養(yǎng)老保健、出入境等便利措施，營造國際化人才服務環(huán)境。在技術移民等方面先行先試，積極開展擁有永久居留身份證的外籍創(chuàng)新人才創(chuàng)辦科技型企業(yè)享受國民待遇試點。鼓勵引導“楚商”開展生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，支持創(chuàng)辦高成長性企業(yè)和科技型中小企業(yè)，加快形成一批高素質(zhì)“生物產(chǎn)業(yè)新楚商”隊伍。
2.培育高水平產(chǎn)業(yè)人才。
鼓勵通過學科共建、開設特色班、學生實踐教學基地等方式開展校企對接合作，鼓勵高校進行面向企業(yè)的生物科技人才定制培訓，提高人才實用性，鼓勵企業(yè)、高校與科研機構聯(lián)合培養(yǎng)人才，并通過各種優(yōu)渥條件吸引海外優(yōu)秀生物人才回國參加工作。圍繞生物制藥、現(xiàn)代中藥、化學藥、醫(yī)療器械、健康服務等五大生物特色產(chǎn)業(yè)，聚焦重點園區(qū)和龍頭企業(yè)，通過實施創(chuàng)新人才推進計劃和生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)業(yè)孵化行動，持續(xù)推動“產(chǎn)學研金政”一體化合作，培育一批能夠突破關鍵技術的產(chǎn)業(yè)化高端人才和領軍型企業(yè)。
3.促進人才合理雙向流動。
鼓勵生物領域科技人員創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，推動龍頭企業(yè)、高校和科研院所建設一批專業(yè)性眾創(chuàng)空間，形成設備、人員、技術、資金等專業(yè)化配套服務體系。建立有效的生物技術人才考核評價制度，建立符合國際慣例的生物產(chǎn)業(yè)人才測評指標體系，打通人才流動配置機制，促進人才跨體制、跨區(qū)域自由流動、高效配置。通過政策扶持、關鍵崗位設置等措施，積極引導生物產(chǎn)業(yè)人才向有需求的生產(chǎn)型企業(yè)和研發(fā)型企業(yè)流動。開展“苗圃－孵化器－加速器”科技創(chuàng)業(yè)孵化鏈條試點，在武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地等重點園區(qū)打造一批在全國有影響力的、以生物產(chǎn)業(yè)為主題的眾創(chuàng)集聚區(qū)，發(fā)展眾創(chuàng)、眾包、眾扶、眾籌等新型孵化模式，為生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)業(yè)人才成長提供工作空間、網(wǎng)絡空間、社交空間和資源共享空間。
（六）加強生物產(chǎn)業(yè)市場主體培育。
1.強化領軍企業(yè)集團效應。
推動我省生物領域龍頭企業(yè)進一步通過兼并重組、細分領域布局等方式做大做強，通過布局大中型企業(yè)集團區(qū)域總部集群，集中研發(fā)、營銷、資本運作、戰(zhàn)略管理等企業(yè)高價值業(yè)務模塊，打造一批具有生態(tài)主導力的產(chǎn)業(yè)鏈“鏈主”企業(yè)。加大行業(yè)龍頭企業(yè)的招商引資力度，發(fā)揮其在技術示范、產(chǎn)品輻射、銷售網(wǎng)絡中的領軍作用，提高產(chǎn)業(yè)鏈相關企業(yè)間的專業(yè)化協(xié)作程度，促進配套企業(yè)和相關機構高度集聚。
2.精準培育高成長性企業(yè)。
加快培育生物產(chǎn)業(yè)細分領域“金種子”“銀種子”“瞪羚”企業(yè)，持續(xù)引導創(chuàng)新型中小企業(yè)往“專精特新”方向發(fā)展，增強企業(yè)專業(yè)化研發(fā)能力與協(xié)作配套能力。建立高成長企業(yè)培育庫，遴選一批高成長性企業(yè)和細分領域隱形冠軍企業(yè)，聯(lián)合國內(nèi)外知名上市公司、創(chuàng)業(yè)投資機構等，提供專業(yè)化智力服務，給予分類精準扶持。
3.吸引創(chuàng)新型企業(yè)落戶深耕。
加強招商引資，加大頭部企業(yè)引進力度，吸引國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)生物企業(yè)在鄂設立各類總部、研發(fā)中心、生產(chǎn)基地等。支持擁有自主知識產(chǎn)權的高校、科研院所、醫(yī)療機構、海外歸國人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，健全各類引進人才創(chuàng)業(yè)激勵機制。鼓勵區(qū)域級生物產(chǎn)業(yè)特色園區(qū)出臺促進創(chuàng)新型企業(yè)落戶發(fā)展的特色政策。借助金融資本的力量引進進入臨床試驗階段的大品種研發(fā)生產(chǎn)基地落戶我省。
（七）優(yōu)化全域發(fā)展空間布局。
1.強化武漢發(fā)展“核心”地位。
強化武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地作為驅(qū)動全省生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的引擎和先導作用，以“光谷科創(chuàng)大走廊”產(chǎn)業(yè)發(fā)展布局為核心，構筑全方位、全周期的生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集聚區(qū)域。圍繞建設世界級萬億大健康產(chǎn)業(yè)集群的契機，推動前沿技術研發(fā)與交叉融合創(chuàng)新，帶動實現(xiàn)全省生物產(chǎn)業(yè)新一輪快速增長。
2.優(yōu)化生物產(chǎn)業(yè)“兩翼”組團布局。
立足全省全域資源環(huán)境和承載能力，依托全省資源分布和產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，完善“一基地多園區(qū)”的全省生物產(chǎn)業(yè)布局，推動“襄十隨神”“宜荊荊恩”城市群內(nèi)生物產(chǎn)業(yè)領域發(fā)展互促互補、互聯(lián)互通、共建共享，進一步提升現(xiàn)有區(qū)域生物產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設發(fā)展水平，推動各種生產(chǎn)要素向地區(qū)性生物產(chǎn)業(yè)基地和園區(qū)集聚，推動“兩翼”驅(qū)動，成為我省高質(zhì)量發(fā)展的生物產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)和增長極。
3.“多層”支撐生物產(chǎn)業(yè)全域發(fā)展。
依托各地特色資源和產(chǎn)業(yè)基礎，聚焦生物產(chǎn)業(yè)溢出效應、承接產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移、促進一二三產(chǎn)融合發(fā)展，分區(qū)、分層打造一批特色鮮明、集中度高、競爭力強、示范效應明顯的塊狀生物產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，實現(xiàn)塊狀經(jīng)濟在全省全域星羅棋布。
（八）強化優(yōu)勢資源開發(fā)和利用。
1.挖掘醫(yī)療資源協(xié)同創(chuàng)新。
采用“政+企+學+研+臨床+資本”相結合的創(chuàng)新合作模式，集聚全省生物產(chǎn)業(yè)鏈上下游的企業(yè)、科研院所、高校、行業(yè)組織、醫(yī)療機構、投融資機構等產(chǎn)業(yè)和創(chuàng)新資源，探索建立產(chǎn)醫(yī)融合示范基地和醫(yī)企對接工作機制。深化醫(yī)療機構合作、區(qū)域交流協(xié)作，支持有條件的機構建設研究型醫(yī)院，與企業(yè)聯(lián)合建立技術轉(zhuǎn)化平臺、醫(yī)企協(xié)同研究創(chuàng)新平臺。支持醫(yī)院、第三方機構、龍頭企業(yè)等共同建立新型研發(fā)機構。
2.強化臨床資源研究轉(zhuǎn)化。
充分利用我省臨床資源優(yōu)勢，支持有條件醫(yī)療機構掛牌院內(nèi)臨床研究中心，支持三級醫(yī)院與國內(nèi)外知名醫(yī)學院校合作共建臨床醫(yī)學院，建設國家藥物臨床試驗基地，促進基礎醫(yī)學和臨床研究成果轉(zhuǎn)化為臨床應用新技術、新產(chǎn)品。支持示范性研究型病房改造建設。建立臨床生物樣本庫信息采集標準，建立臨床試驗數(shù)字化管理平臺，實現(xiàn)數(shù)據(jù)匯集，優(yōu)化樣本共享機制。制定衛(wèi)生健康大數(shù)據(jù)開放分級分類標準，建設醫(yī)療大數(shù)據(jù)開放基礎設施，推動臨床數(shù)據(jù)向企業(yè)有序開放。
3.加強生物資源多樣性開發(fā)利用。
推進武漢國家級人類遺傳資源樣本庫、湖北特色畜禽遺傳資源基因庫、動態(tài)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫等生物資源保護基礎設施建設；加大生物遺傳資源保護支撐技術研究，爭取國家作物種質(zhì)長期新庫在鄂建設。加強農(nóng)作物、果蔬、花卉、林木、菌物及重要藥用、工業(yè)原料生物資源等定向挖掘和利用，建立農(nóng)作物種質(zhì)資源普查數(shù)據(jù)庫等信息系統(tǒng)，提升種質(zhì)資源綜合評價能力，保障自然生態(tài)系統(tǒng)公平、高效和永續(xù)發(fā)展。推進中藥材種質(zhì)資源庫和良種繁育基地建設，建立中藥材標準庫、道地中藥材種質(zhì)資源庫和基因庫、數(shù)字化中藥化學成分/組分庫等一批中藥材資源保護基礎設施。探索與國際高端樣本庫、資源庫開展戰(zhàn)略合作，暢通生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展必需的生物資源對接渠道。
4.提高生物安全治理能力。
建立重大傳染病和生物安全風險防控責任機制，完善與常態(tài)化防控相適應的領導體系，增強風險調(diào)查、監(jiān)測預警、疫情救治、風險防控能力。加強各級動物疫病和農(nóng)作物病蟲疫情監(jiān)測中心建設，構建網(wǎng)絡直報和監(jiān)測預警系統(tǒng)。加強農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理，加快推進農(nóng)業(yè)植物新品種保護，有效防止外來有害生物入侵與跨境傳播。加強基因生物技術全流程管理，降低生物技術安全風險，確保實驗室生物安全，保護生物遺傳資源，夯實倫理審查、跟蹤檢查、風險處置，提升生物安全科研和生產(chǎn)保障能力。
（九）深入推進體制機制改革。
1.進一步推進監(jiān)管體制改革。
針對生物產(chǎn)業(yè)領域?qū)徟?、注冊、監(jiān)管等事項，合理制定監(jiān)管措施，全面落實審評審批制度改革，深入推進簡政放權，優(yōu)化流程，全面貫徹實施市場準入負面清單制度。向國家部委爭取設立國家藥品和醫(yī)療器械審評中心華中分中心等國家重大政策試點和平臺布局。建立重點園區(qū)藥械監(jiān)管柔性工作機制，針對藥品和醫(yī)療器械、生物新技術、新業(yè)態(tài)，在市場準入、應用推廣、醫(yī)保支持方面實行體制機制改革，鼓勵采取先行先試、審慎包容等監(jiān)管方式促進發(fā)展。
2.進一步健全倫理審查機制。
謀劃籌建區(qū)域生物倫理審查委員會，建立醫(yī)院倫理委員會協(xié)作審查機制，探索將倫理審查提前到新藥臨床試驗（IND）審批前進行。推進省市臨床試驗資源整合，簽署協(xié)作審查協(xié)議的各醫(yī)院倫理委員會可在遵循國家相關法規(guī)、指南的原則下，探索對多中心臨床研究實行倫理審查結果互認。成立區(qū)域臨床試驗創(chuàng)新聯(lián)盟，適應和滿足人類遺傳資源保藏利用、多中心臨床研究等產(chǎn)業(yè)需求。
3.進一步加強精準化服務能力。
建立精準化跟蹤服務機制，加強與生物產(chǎn)業(yè)領域中小企業(yè)、培育型企業(yè)、成長型企業(yè)、高新技術企業(yè)的溝通聯(lián)系，利用大數(shù)據(jù)技術對企業(yè)進行動態(tài)跟蹤管理，建立完善服務生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品研發(fā)的工作機制，及時了解服務企業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)進程與經(jīng)營情況，實行創(chuàng)新藥、首仿藥等藥品和創(chuàng)新醫(yī)療器械等領域的“重點項目跟蹤制”，建立品種清單，確定專班，“一對一”提供研發(fā)、融資、檢驗檢測、臨床試驗、注冊、生產(chǎn)上市等全過程服務，提高對企業(yè)培育發(fā)展的精準化服務能力。
4.進一步支持創(chuàng)新產(chǎn)品應用示范。
加快制定湖北省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點培育品種目錄和新產(chǎn)品新技術扶持計劃，對納入中國上市藥品目錄集的創(chuàng)新藥品、通過一致性評價的仿制藥和在國家、省藥品監(jiān)督管理局注冊的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品采取集中采購模式。對列入《湖北省創(chuàng)新產(chǎn)品應用示范推薦目錄》的創(chuàng)新產(chǎn)品，實行政府首購和訂購。加大創(chuàng)新醫(yī)療設備首購力度，提高政府采購份額。
5.進一步完善知識產(chǎn)權保護。
健全知識產(chǎn)權綜合管理體制和公共服務體系，大力培育轉(zhuǎn)化咨詢、評估、注冊申報中介、知識產(chǎn)權法律中介等一批第三方服務機構，健全細胞、基因技術等新領域新業(yè)態(tài)知識產(chǎn)權保護制度。圍繞生物領域重點產(chǎn)業(yè)和未來產(chǎn)業(yè)核心技術、先導技術，加強對產(chǎn)業(yè)發(fā)展和國際競爭具有支撐作用的高價值專利保護前瞻布局。加快推進中國（湖北）知識產(chǎn)權保護中心建設，整合聯(lián)合國家知識產(chǎn)權局專利局湖北中心，建立生物醫(yī)藥知識產(chǎn)權保護綠色通道。
四、組織保障
（一）加強統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。
充分發(fā)揮省生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展領導小組協(xié)調(diào)作用，明確省市有關部門單位的職責和任務，做好重大事項等整體統(tǒng)籌和部署。強化戰(zhàn)略統(tǒng)籌，調(diào)動省市縣縱向、部門間橫向聯(lián)動合力，推動生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展與我省重大戰(zhàn)略協(xié)同實施，落實責任分工，確保各項任務落到實處。
（二）加強規(guī)劃實施。
加強規(guī)劃實施的宏觀管理，把規(guī)劃作為生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展任務部署的重要依據(jù)。各地各部門依據(jù)規(guī)劃結合自身實際進行工作部署，做好規(guī)劃思路與目標的銜接、重點任務的分解和落實。加強對規(guī)劃的宣傳、實施指導及協(xié)調(diào)服務，調(diào)動社會各方參與的積極性。
（三）加強資金保障。
加大財政資金投入，創(chuàng)新財政投入機制，給予生物企業(yè)在土地、資金等方面的政策支持，落實稅收優(yōu)惠和財政支持政策。管好用好省大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金，鼓勵國有平臺設立生物產(chǎn)業(yè)投資引導基金，建立健全政府引導基金跟投返投機制、績效評價機制和收益分配讓利機制。建立生物企業(yè)信貸綠色通道、降低融資成本、提高生物企業(yè)信貸額，加大對重大科技創(chuàng)新項目、創(chuàng)新體系建設、公共科技服務、重大科技成果轉(zhuǎn)化的引導和扶持。
（四）加強金融支持。
建立健全多元化風險投資融資渠道，充分發(fā)揮省融資擔保集團等政府性擔保平臺的作用，為企業(yè)發(fā)行債券融資提供擔保增信支持。引導政府性融資擔保平臺優(yōu)先支持生物領域科創(chuàng)企業(yè)，降低擔保費率，降低或免除反擔保要求。探索為生物企業(yè)建立信貸綠色通道、降低融資成本、提高生物企業(yè)信貸額。堅持專業(yè)化、市場化方式運作，通過對現(xiàn)有政府出資的產(chǎn)業(yè)投資基金考核指標和績效考評的全面落實，發(fā)揮政府投資引導基金的作用，引導更多社會資本加大對生物產(chǎn)業(yè)領域產(chǎn)業(yè)項目的支持力度。
（五）加強監(jiān)測評估。
探索研究生物產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計評價體系，建立健全規(guī)劃實施監(jiān)測評估和動態(tài)調(diào)整機制，開展規(guī)劃實施情況的動態(tài)監(jiān)測和第三方評估，按照年度總結、中期評估、總結評估的工作流程，及時組織開展規(guī)劃實施情況評估。根據(jù)規(guī)劃監(jiān)測評估情況和發(fā)展實際，對規(guī)劃指標和任務部署進行及時調(diào)整。
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