臨床檢驗(yàn)分析儀器,也稱臨床檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)設(shè)備,是指用于完成臨床檢驗(yàn)分析的一系列醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品的總稱,主要包括生化分析儀器、免疫化學(xué)分析儀器、血液分析儀器、尿液分析儀器等。臨床檢驗(yàn)分析儀器行業(yè)屬于體外診斷(invitro diagnostic,VID)產(chǎn)業(yè)。
與國(guó)外相比,中國(guó)的體外診斷產(chǎn)業(yè)起步較晚,由于產(chǎn)業(yè)發(fā)展時(shí)間較短以及技術(shù)水平的限制,國(guó)內(nèi)從事體外診斷產(chǎn)業(yè)的企業(yè)主要為試劑廠商,在生化試劑及PCR診斷試劑方面市場(chǎng)已超過(guò)外資。但是由于診斷儀器涉及機(jī)光電一體化技術(shù)有較高的技術(shù)壁壘,因此國(guó)內(nèi)企業(yè)在診斷儀器研發(fā)上仍是短板,目前國(guó)內(nèi)醫(yī)院的自動(dòng)化檢測(cè)系統(tǒng)大部分為外企壟斷,國(guó)內(nèi)生產(chǎn)廠商的數(shù)量相對(duì)較少。
近幾年隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)研發(fā)投入的加大和產(chǎn)品質(zhì)量水平的提升,我國(guó)臨床檢驗(yàn)分析儀器行業(yè)已涌現(xiàn)一批實(shí)力較強(qiáng)的本土企業(yè),這些企業(yè)在某些產(chǎn)品領(lǐng)域逐漸具備了與國(guó)際巨頭競(jìng)爭(zhēng)的實(shí)力。如邁瑞醫(yī)療致力于臨床醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)和制造,現(xiàn)已成為國(guó)內(nèi)外領(lǐng)先的臨床檢驗(yàn)設(shè)備研發(fā)制造廠商,其產(chǎn)品品牌市場(chǎng)占有率達(dá)8.0%,位列國(guó)產(chǎn)品牌第一;科華生物則是國(guó)內(nèi)臨床診斷儀器試劑一體化發(fā)展的龍頭;深圳新產(chǎn)業(yè)公司是中國(guó)化學(xué)發(fā)光免疫定量分析領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者。
我國(guó)臨床檢驗(yàn)分析儀器行業(yè)目前尚處于成長(zhǎng)初期,未來(lái)的發(fā)展空間巨大。從客戶角度看,臨床檢驗(yàn)分析儀器的目標(biāo)市場(chǎng)已經(jīng)從醫(yī)院為主向醫(yī)院、第三方體檢機(jī)構(gòu)及其他機(jī)構(gòu)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)并重的方向發(fā)展。目前國(guó)內(nèi)有2萬(wàn)多家醫(yī)院、超過(guò)90萬(wàn)家基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),還有日新月異的體檢中心,正在興起的臨床檢驗(yàn)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室等,這些都為臨床檢驗(yàn)分析儀器行業(yè)提供了巨大的需求市場(chǎng)。未來(lái)隨著市場(chǎng)需求的持續(xù)放量,醫(yī)保覆蓋度增加效果的進(jìn)一步體現(xiàn),我國(guó)臨床檢驗(yàn)分析儀器市場(chǎng)仍將保持快速增長(zhǎng)。
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