第一章 診斷試劑相關(guān)概述 17
第一節(jié) 診斷試劑概述 17
一、診斷試劑概述 17
二、診斷制品按用途分類 17
三、體外診斷試劑的分類 18
第二節(jié) 中國醫(yī)學診斷發(fā)展研究近況 19
一、植入前遺傳學診斷的研究現(xiàn)狀及展望 19
二、腎纖維化診斷研究進展 24
三、中醫(yī)證候診斷標準研究的思路 27
四、我國產(chǎn)前診斷需發(fā)展 30
第二章 中國診斷試劑行業(yè)發(fā)展分析 31
第一節(jié) 診斷試劑市場產(chǎn)品概況 31
一、酶標試劑 31
二、金標試劑 31
三、PCR系列 32
第二節(jié) 診斷試劑行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 33
一、中國診斷試劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 33
二、診斷試劑可追溯機制建立情況 34
三、體外診斷試劑新法則情況 35
四、我國診斷試劑投資情況 39
五、中國診斷試劑進出口統(tǒng)計 39
六、紹興市體外診斷試劑市場專項檢查情況 40
七、體外診斷試劑生產(chǎn)檢查程序重新調(diào)整 41
第三節(jié) 診斷試劑最新研制情況 42
一、納米技術(shù)推動診斷試劑研究發(fā)展 42
二、我國納米磁珠免疫診斷試劑與分析研制情況 42
三、天津產(chǎn)體外診斷試劑搶占國際市場 42
四、達安基因聯(lián)合Life Technologie研制新型分子診斷試劑 43
五、福建成功研發(fā)癌癥早期診斷試劑 44
六、科華生物兩項生化診斷試劑獲注冊證 44
第四節(jié) 臨床診斷試劑產(chǎn)業(yè)化的現(xiàn)狀和前景 44
一、臨床診斷試劑的研發(fā)現(xiàn)狀 44
二、國內(nèi)臨床診斷試劑的產(chǎn)業(yè)化現(xiàn)狀 45
三、國內(nèi)臨床診斷試劑產(chǎn)業(yè)開始國際化征途 48
四、國內(nèi)臨床診斷試劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展的前景與策略 49
第三章 診斷試劑熱點細分市場分析 52
第一節(jié) 心血管診斷試劑 52
一、心血管疾病的危害性 52
二、我國心血管疾病發(fā)展趨勢 53
三、心血管疾病診療新發(fā)展 54
四、心腦血管類診斷試劑 55
五、我國心血管介入治療趨于規(guī)范 56
第二節(jié) 艾滋病診斷試劑 56
一、艾滋病的發(fā)病機理 56
二、中國艾滋病發(fā)病情況 57
三、上海艾滋病發(fā)病率情況 57
四、廣東艾滋病發(fā)病率情況 58
五、“十三五”我國抗艾滋病藥物市場分析預(yù)測 58
六、艾滋病診斷試劑研發(fā)特點 59
第三節(jié) 腫瘤系列診斷試劑 59
一、我國腫瘤發(fā)病率及死亡率情況 59
三、抗腫瘤藥物市場現(xiàn)狀 61
四、靶向抗腫瘤藥市場分析 62
五、癌癥診斷方法新發(fā)現(xiàn) 63
六、癌癥診斷及治療的未來方向 63
七、2019-2023年抗腫瘤藥物市場預(yù)測 64
第四節(jié) 其他診斷試劑 65
一、淋巴細胞白血?。℉TLV）診斷試劑 65
二、老年癡呆癥診斷試劑 65
三、促甲狀腺素診斷試劑 66
四、膠體金系列診斷試劑 66
五、優(yōu)生優(yōu)育類診斷試劑 67
第二部分 相關(guān)行業(yè)分析 69
第四章 我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展分析 69
第一節(jié) 全球醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展綜述 69
一、全球醫(yī)療器械市場發(fā)展概況 69
二、全球醫(yī)療器械行業(yè)競爭格局 69
三、全球醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展特征剖析 70
四、美國納米醫(yī)療器械日漸興起 71
五、俄羅斯醫(yī)療器械市場發(fā)展現(xiàn)狀 73
六、亞太地區(qū)醫(yī)療器械市場進入快車道 75
七、東盟醫(yī)療器械市場發(fā)展空間廣闊 76
第二節(jié) 中國醫(yī)療機械行業(yè)發(fā)展綜述 77
一、中國醫(yī)療器械行業(yè)總體概況 77
二、中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展特征透析 78
三、我國醫(yī)療器械行業(yè)進出口貿(mào)易情況 79
四、中國醫(yī)療器械行業(yè)集中度和競爭格局 81
（一）資產(chǎn)集中度分析 81
（二）銷售集中度分析 82
（三）利潤集中度分析 82
五、中國醫(yī)療器械行業(yè)投融資分析 83
第三節(jié) 中國醫(yī)療器械行業(yè)的主要指標分析 84
一、行業(yè)規(guī)模狀況 84
二、行業(yè)供需狀況 84
（一）供給分析及預(yù)測 84
（二）需求分析及預(yù)測 85
三、成本費用變化 85
（一）銷售成本分析 85
（二）主要費用分析 86
四、行業(yè)經(jīng)營效益 87
第四節(jié) 中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析 87
一、我國醫(yī)療器械行業(yè)政策環(huán)境分析 87
（一）行業(yè)管理體制分析 87
（二）新醫(yī)改政策要點解析 89
（三）醫(yī)療器械“十三五”規(guī)劃解析 92
二、我國醫(yī)療器械行業(yè)社會環(huán)境分析 95
（一）經(jīng)濟發(fā)展使得市場容量擴大 95
（二）消費及收入的增長促進醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展 95
（三）居民自我保健意識的加強 95
三、我國醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)環(huán)境分析 96
（一）新產(chǎn)品和新技術(shù)的應(yīng)用 96
（二）科技發(fā)展重點 96
（三）模塊化技術(shù) 96
（四）整機技術(shù) 97
（五）信息化技術(shù) 97
（六）“十三五”期間重點發(fā)展的關(guān)鍵技術(shù) 97
四、醫(yī)療器械行業(yè)下游產(chǎn)業(yè)分析 98
（一）醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)總數(shù) 98
（二）醫(yī)療機構(gòu)床位數(shù) 99
（三）衛(wèi)生總費用 100
（四）門診和住院工作量 101
（五）下游行業(yè)對醫(yī)療器械行業(yè)的影響分析 102
第五節(jié) 中國醫(yī)療器械行業(yè)重點區(qū)域發(fā)展概況分析 102
一、中國醫(yī)療器械行業(yè)區(qū)域發(fā)展總況 102
二、廣東省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展分析 104
三、山東省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展分析及預(yù)測 106
四、江蘇省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展分析及預(yù)測 107
五、上海市醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展分析及預(yù)測 109
六、重慶竭力打造西部醫(yī)療器械制造業(yè)高地 110
第六節(jié) 中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的問題及對策分析 111
一、醫(yī)療器械行業(yè)各環(huán)節(jié)中存在的問題 111
二、醫(yī)療器械存在質(zhì)量安全隱患問題調(diào)查分析 111
三、醫(yī)療器械行業(yè)進入與退出壁壘分析 112
五、中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的國際化發(fā)展建議 112
第七節(jié) 中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景及趨勢 114
一、全球醫(yī)療器械市場發(fā)展形勢預(yù)測 114
二、未來中國醫(yī)療器械行業(yè)快速增長的驅(qū)動因素 116
三、“十三五”期間中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展重點與目標 117
（一）發(fā)展重點 117
（二）發(fā)展目標 120
四、中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢 122
第五章 生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展分析 124
第一節(jié) 全球生物制藥發(fā)展分析 124
一、全球生物制藥行業(yè)研發(fā)情況分析 124
二、全球生物藥物市場分析 125
三、全球生物醫(yī)藥行業(yè)并購交易情況 126
四、全球生物制藥產(chǎn)業(yè)前景分析 127
第二節(jié) 世界部分地區(qū)和國家的生物制藥發(fā)展分析 128
一、美國 128
二、歐洲 128
三、印度 129
四、日本 129
五、新加坡 130
第三節(jié) 中國生物制藥行業(yè)發(fā)展狀況 133
一、中國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 133
二、中國生物制藥行業(yè)運行情況分析 134
三、中國生物制藥行業(yè)發(fā)展情況分析 140
四、中國生物制藥業(yè)市場份額與發(fā)展?jié)摿Ψ治?141
五、中國生物制藥業(yè)行業(yè)集中度與競爭情況分析 141
六、中國生物制藥業(yè)生產(chǎn)技術(shù)現(xiàn)狀分析 142
七、我國生物制藥自主發(fā)展能力分析 143
八、中國生物制藥業(yè)面臨的主要問題 144
九、生物制藥行業(yè)環(huán)境的PEST分析 145
十、未來生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將實現(xiàn)三大集聚 148
第四節(jié) 我國生物制藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟運行分析 149
一、全國生物藥品制造業(yè)主要經(jīng)濟指標 149
二、全國生物藥品制造業(yè)主要經(jīng)濟指標 152
第五節(jié) 中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化調(diào)查分析 155
一、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地初具規(guī)模 155
二、中國生物制藥產(chǎn)業(yè)化環(huán)境分析 155
三、中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化進程邁上新臺階 156
四、產(chǎn)業(yè)基地和園區(qū)成為我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)?；l(fā)展的重要平臺 158
第六節(jié) 中國生物制藥產(chǎn)業(yè)分析 158
一、中國生物制藥產(chǎn)業(yè)政策分析 158
二、我國生物制藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模分析 159
三、我國生物制藥行業(yè)運行情況 159
四、我國生物制藥行業(yè)進出口情況 160
五、中國生物制藥行業(yè)經(jīng)營情況 161
第七節(jié) 中國生物制藥企業(yè)發(fā)展情況分析 162
一、生物制藥企業(yè)發(fā)展要素研究 162
二、中國生物醫(yī)藥企業(yè)的競爭力研究 164
三、中國生物醫(yī)藥企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護的對策 166
四、中國生物醫(yī)藥企業(yè)風險分析 169
第八節(jié) 部分省市生物醫(yī)藥業(yè)發(fā)展情況分析 169
一、生物醫(yī)藥研發(fā)基地落戶上海 169
二、南京規(guī)劃生物醫(yī)藥新版圖 170
三、生物醫(yī)藥將成北京市支柱產(chǎn)業(yè) 171
四、福建廈門打造生物醫(yī)藥百億元產(chǎn)業(yè)鏈 172
五、青島建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園 172
六、深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已躋身全國前列 173
七、山東生物醫(yī)藥發(fā)展方向明朗 173
八、長沙高新區(qū)生物醫(yī)藥重點打造三類產(chǎn)業(yè)集群 174
九、嘉興市生物制藥行業(yè)利潤增幅情況 174
十、“十三五”期間云南將投資800億發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 175
十一、福建省生物醫(yī)藥研發(fā)獲得重大突破 175
十二、“十三五”期間安徽加快生物醫(yī)藥業(yè)發(fā)展規(guī)劃 176
十三、天津生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十三五”規(guī)劃出臺 176
第九節(jié) “十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃 178
一、生物技術(shù)十三五規(guī)劃解讀 178
二、生物產(chǎn)業(yè)“十三五”規(guī)劃已報國務(wù)院審批 179
第十節(jié) 中國生物制藥技術(shù)和模式分析 181
一、中國生物制藥行業(yè)技術(shù)發(fā)展分析 181
二、中國生物制藥技術(shù)問題和對策 182
三、國內(nèi)生物制藥企業(yè)研發(fā)流程分析 185
四、中國生物制藥行業(yè)發(fā)展模式分析 191
第三部分 重點企業(yè)分析 193
第六章 國外診斷試劑行業(yè)重點企業(yè)分析 193
第一節(jié) 瑞士羅氏公司 193
一、公司概況 193
二、羅氏在中國 193
三、公司發(fā)展新動態(tài) 194
四、公司經(jīng)營狀況 195
第二節(jié) 雅培制藥公司 196
一、公司概況 196
二、雅培在中國 197
三、企業(yè)經(jīng)營情況分析 197
四、公司發(fā)展新動態(tài) 199
第三節(jié) 美國強生公司 200
一、公司概況 200
二、強生在中國 200
三、企業(yè)經(jīng)營狀況分析 201
四、公司發(fā)展戰(zhàn)略分析 203
第四節(jié) 拜耳集團 206
一、集團概況 206
二、拜耳在中國 206
三、企業(yè)經(jīng)營情況分析 207
四、拜耳對華投資新動態(tài) 208
五、公司發(fā)展新動態(tài) 209
第五節(jié) 美國輝瑞 209
一、公司概況 209
二、企業(yè)經(jīng)營狀況分析 210
三、公司發(fā)展新動態(tài) 211
四、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析 211
第七章 中國診斷試劑行業(yè)重點企業(yè)分析 214
第一節(jié) 上海復(fù)星醫(yī)藥（集團）股份有限公司 214
一、企業(yè)基本情況 214
二、企業(yè)經(jīng)營情況分析 215
三、企業(yè)經(jīng)濟指標分析 216
四、企業(yè)盈利能力分析 217
五、企業(yè)償債能力分析 217
六、企業(yè)運營能力分析 218
七、企業(yè)成本費用分析 218
第二節(jié) 上?？迫A生物工程股份有限公司 219
一、企業(yè)基本情況 219
二、企業(yè)經(jīng)營情況分析 219
三、企業(yè)經(jīng)濟指標分析 220
四、企業(yè)盈利能力分析 221
五、企業(yè)償債能力分析 221
六、企業(yè)運營能力分析 222
七、企業(yè)成本費用分析 222
八、企業(yè)發(fā)展SWOT分析 222
第三節(jié) 北京利德曼生化股份有限公司 224
一、企業(yè)基本情況 224
二、企業(yè)經(jīng)營情況分析 224
三、企業(yè)經(jīng)濟指標分析 226
四、企業(yè)盈利能力分析 226
五、企業(yè)償債能力分析 227
六、企業(yè)運營能力分析 227
七、企業(yè)成本費用分析 228
第四節(jié) 麗珠醫(yī)藥集團股份有限公司 228
一、企業(yè)基本情況 228
二、企業(yè)經(jīng)營情況分析 229
三、企業(yè)經(jīng)濟指標分析 231
四、企業(yè)盈利能力分析 232
五、企業(yè)償債能力分析 232
六、企業(yè)運營能力分析 233
七、企業(yè)成本費用分析 233
第五節(jié) 華蘭生物工程股份有限公司 234
一、企業(yè)基本情況 234
二、企業(yè)經(jīng)營情況分析 234
三、企業(yè)經(jīng)濟指標分析 236
四、企業(yè)盈利能力分析 236
五、企業(yè)償債能力分析 237
六、企業(yè)運營能力分析 237
七、企業(yè)成本費用分析 237
第六節(jié) 北京天壇生物制品股份有限公司 238
一、企業(yè)基本情況 238
二、企業(yè)經(jīng)營情況分析 238
三、企業(yè)經(jīng)濟指標分析 240
四、企業(yè)盈利能力分析 241
五、企業(yè)償債能力分析 241
六、企業(yè)運營能力分析 242
七、企業(yè)成本費用分析 242
第七節(jié) 中山大學達安基因股份有限公司 243
一、企業(yè)基本情況 243
二、企業(yè)發(fā)展優(yōu)勢分析 244
三、企業(yè)經(jīng)營情況分析 245
四、企業(yè)經(jīng)濟指標分析 246
五、企業(yè)盈利能力分析 246
六、企業(yè)償債能力分析 247
七、企業(yè)運營能力分析 247
八、企業(yè)成本費用分析 247
九、企業(yè)投資兼并與重組分析 248
第八節(jié) 中生北控生物科技股份有限公司 249
一、企業(yè)基本情況 249
二、企業(yè)經(jīng)營情況分析 250
三、企業(yè)經(jīng)濟指標分析 251
四、企業(yè)盈利能力分析 251
五、企業(yè)償債能力分析 252
六、企業(yè)運營能力分析 252
七、企業(yè)成本費用分析 252
第九節(jié) 北京金豪制藥股份有限公司 253
一、公司基本情況 253
二、企業(yè)主要經(jīng)濟指標 254
三、企業(yè)償債能力分析 255
四、企業(yè)盈利能力分析 255
五、企業(yè)運營能力分析 255
第十節(jié) 上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 256
一、公司基本情況 256
二、企業(yè)主要經(jīng)濟指標 257
三、企業(yè)償債能力分析 257
四、企業(yè)盈利能力分析 258
五、企業(yè)運營能力分析 258
第十一節(jié) 中山生物工程有限公司 259
一、公司基本情況 259
二、企業(yè)主要經(jīng)濟指標 259
三、企業(yè)償債能力分析 260
四、企業(yè)盈利能力分析 261
五、企業(yè)運營能力分析 261
第十二節(jié) 艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司 262
一、公司基本情況 262
二、企業(yè)主要經(jīng)濟指標 264
三、企業(yè)償債能力分析 265
四、企業(yè)盈利能力分析 266
五、企業(yè)運營能力分析 266
第十三節(jié) 四川省邁克科技有限責任公司 267
一、公司基本情況 267
二、企業(yè)主要經(jīng)濟指標 268
三、企業(yè)償債能力分析 269
四、企業(yè)盈利能力分析 270
五、企業(yè)運營能力分析 270
第十四節(jié) 北京科美東雅生物技術(shù)有限公司 271
一、公司基本情況 271
二、企業(yè)主要經(jīng)濟指標 271
三、企業(yè)償債能力分析 272
四、企業(yè)盈利能力分析 273
五、企業(yè)運營能力分析 273
第十五節(jié) 北京倍肯恒業(yè)科技發(fā)展有限責任公司 274
一、公司基本情況 274
二、企業(yè)主要經(jīng)濟指標 274
三、企業(yè)償債能力分析 275
四、企業(yè)盈利能力分析 276
五、企業(yè)運營能力分析 276
第十六節(jié) 上海英伯肯醫(yī)學生物技術(shù)有限公司 276
一、公司基本情況 276
二、企業(yè)主要經(jīng)濟指標 277
三、企業(yè)償債能力分析 278
四、企業(yè)盈利能力分析 279
五、企業(yè)運營能力分析 279
第十七節(jié) 煙臺澳斯邦生物工程有限公司 279
一、公司基本情況 279
二、企業(yè)主要經(jīng)濟指標 280
三、企業(yè)償債能力分析 281
四、企業(yè)盈利能力分析 281
五、企業(yè)運營能力分析 282
第十八節(jié) 北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司 283
一、公司基本情況 283
二、企業(yè)主要經(jīng)濟指標 284
三、企業(yè)償債能力分析 284
四、企業(yè)盈利能力分析 285
五、企業(yè)運營能力分析 285
第十九節(jié) 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司 286
一、公司基本情況 286
二、企業(yè)主要經(jīng)濟指標 286
三、企業(yè)償債能力分析 287
四、企業(yè)盈利能力分析 288
五、企業(yè)運營能力分析 288
第二十節(jié) 藍十字生物藥業(yè)（北京）有限公司 288
一、公司基本情況 288
二、企業(yè)主要經(jīng)濟指標 289
三、企業(yè)償債能力分析 290
四、企業(yè)盈利能力分析 291
五、企業(yè)運營能力分析 291
第八章 2019-2023年診斷試劑行業(yè)發(fā)展前景與趨勢 293
第一節(jié) 2019-2023年診斷試劑發(fā)展前景分析 293
一、全球生物制藥前景分析 293
二、我國生物制藥未來投資前景分析 295
三、診斷試劑的發(fā)展前景 295
四、醫(yī)改給診斷試劑發(fā)展帶來的機遇 296
五、2019-2023年中國診斷市場規(guī)模預(yù)測 297
第二節(jié) 2019-2023年全球生物制藥發(fā)展趨勢與預(yù)測 298
一、生物醫(yī)藥發(fā)展產(chǎn)品集中趨勢 298
二、發(fā)達國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)密集趨勢 298
三、生物技術(shù)制藥和天然藥物發(fā)展趨勢 299
四、研發(fā)投入及市場并購重組趨勢 299
五、戰(zhàn)略性技術(shù)同盟發(fā)展趨勢 300
六、2019-2023年全球生物制藥市場預(yù)測 300
七、未來10年生物制藥外包發(fā)展前景預(yù)測 301
第三節(jié) 2019-2023年診斷試劑行業(yè)趨勢分析 303
一、我國診斷試劑行業(yè)發(fā)展趨勢 303
（一）中國家庭診斷產(chǎn)品市場需求增長 303
（二）新醫(yī)改診斷試劑市場擴容良機顯現(xiàn) 303
（三）獨立實驗室將成診斷試劑主要市場 304
（四）未來免疫診斷試劑將占據(jù)主導地位 304
二、國內(nèi)診斷試劑并購趨勢 305
三、未來診斷試劑的產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢 305
四、體外診斷試劑市場發(fā)展趨勢 305
五、中國體外診斷產(chǎn)業(yè)面臨的挑戰(zhàn)和發(fā)展機遇 306
（一）發(fā)展機遇 306
（二）面臨挑戰(zhàn) 307
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