仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力（不管如何服用）、質(zhì)量、作用以及適應(yīng)癥上相同的一種仿制品。仿制藥并非假藥，大部分國家均允許仿制藥上市。作為全球重要的醫(yī)藥市場，中國是最大的仿制藥生產(chǎn)國，也成為拉動全球藥品銷售增長的主要力量。根據(jù)食藥監(jiān)總局的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，我國已有的藥品批準文號總數(shù)高達18.9萬個，95%以上為仿制藥。且目前，仿制藥企業(yè)在我國7000家藥企中，占據(jù)了90%以上的高份額。仿制藥，可謂是壟斷著中國醫(yī)藥市場。根據(jù)《中國仿制藥藍皮書》統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2018年我國仿制藥市場規(guī)模已經(jīng)超過了1.1萬億元。目前，中國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和轉(zhuǎn)型受到“十二五”、“十三五”重大創(chuàng)新專項以及一系列的配套政策的支持。在2016年初正式啟動的一致性評價以及2018年“4+7”帶量采購政策下，中國的醫(yī)藥市場尤其仿制藥行業(yè)將引來新變革。為加快我國由制藥大國向制藥強國跨越，國務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》。該意見旨在促進仿制藥的研發(fā)、提升仿制藥的質(zhì)量和療效、完善國家支持仿制藥的政策。意見提出，要加強仿制藥技術(shù)攻關(guān)，完善藥品知識產(chǎn)權(quán)保護，加快推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作，提高藥用原輔料和包裝材料質(zhì)量，提高工藝制造水平，嚴格藥品審評審批，加強藥品質(zhì)量監(jiān)管，促進仿制藥的替代作用等。該意見的發(fā)布顯示出了中國政府對于醫(yī)藥制度改革的態(tài)度和決心，推動了中國仿制藥的發(fā)展。仿制藥必定會在未來的醫(yī)藥市場中承擔(dān)起重要的作用，我國在政策上也是保持以激勵政策為主。新的市場必定會有新的機遇，新的機遇也會帶來新的挑戰(zhàn)，我國作為全球藥品消費大國，迫切需要提高仿制藥技術(shù)研發(fā)水平，保障仿制藥質(zhì)量，做到“每個人都吃得起藥、看得起病”。預(yù)計未來我國仿制藥市場規(guī)模將持續(xù)增長，到2025年可望達到2.13萬億元。

?本報告所有內(nèi)容受法律保護，中華人民共和國涉外調(diào)查許可證：國統(tǒng)涉外證字第1454號。 本報告由中商產(chǎn)業(yè)研究院出品，報告版權(quán)歸中商產(chǎn)業(yè)研究院所有。本報告是中商產(chǎn)業(yè)研究院的研究與統(tǒng)計成果，報告為有償提供給購買報告的客戶內(nèi)部使用。未獲得中商產(chǎn)業(yè)研究院書面授權(quán)，任何網(wǎng)站或媒體不得轉(zhuǎn)載或引用，否則中商產(chǎn)業(yè)研究院有權(quán)依法追究其法律責(zé)任。如需訂閱研究報告，請直接聯(lián)系本網(wǎng)站，以便獲得全程優(yōu)質(zhì)完善服務(wù)。 本報告目錄與內(nèi)容系中商產(chǎn)業(yè)研究院原創(chuàng)，未經(jīng)本公司事先書面許可，拒絕任何方式復(fù)制、轉(zhuǎn)載。 在此，我們誠意向您推薦鑒別咨詢公司實力的主要方法。