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內(nèi)容概括

度洛西汀是2002年上市的第三代抗抑郁藥，臨床使用其鹽酸鹽，商品名“欣百達(dá)”。
由美國(guó)禮來(lái)公司研發(fā)上市。度洛西汀是一種新型的5-羥色胺(5-HT)和去甲腎上腺素(NE)
高度特異性的雙重抑制劑。
度洛西汀口服腸溶膠囊制劑，2004年8月首次在美國(guó)獲得批準(zhǔn)后，現(xiàn)已在70余個(gè)國(guó)
家上市。2006年的全球銷售額即超過(guò)13億美元，2007年和2008年的銷售額又分別大幅增
至2l億和27億美元，是近年世界范圍內(nèi)銷售額增長(zhǎng)最快的藥物之一。
度洛西汀生產(chǎn)工藝路線的主要難點(diǎn)和成本都體現(xiàn)在手性拆分上，制劑的亮點(diǎn)則是在
與都是以腸溶膠囊、腸溶片的腸溶劑型上。原料出口上以中間體出口為主，每年中間體
出口量約為50噸左右，其中60%多是出口到印度的原料藥工廠，再由印度加工成度洛西
汀原料出口到美國(guó)。
國(guó)內(nèi)下游制劑市場(chǎng)方面，度洛西汀已經(jīng)成為抗抑郁藥市場(chǎng)的重點(diǎn)品種。“欣百達(dá)”
在我國(guó)的行政保護(hù)于2013年12月11日到期結(jié)束，國(guó)內(nèi)仿制藥企業(yè)躍躍欲試，上海上藥中
西制藥有限公司的“奧思平”，江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司的“優(yōu)必羅”脫穎而出。國(guó)
內(nèi)市場(chǎng)理論上需求潛力不小，而且隨著收入和保障水平的提高，有較大潛力可挖掘。而
更大的市場(chǎng)潛力還是全球通用名市場(chǎng)帶來(lái)的原料出口需求。

報(bào)告目錄

1 產(chǎn)品概述................................................................2

1.1 抗抑郁藥物分類......................................................4

1.2 抗抑郁藥物國(guó)際市場(chǎng)概述..............................................6

1.3 抗抑郁藥物國(guó)內(nèi)市場(chǎng)概述..............................................6

1.4 度洛西汀合成工藝路線簡(jiǎn)述............................................7

2 國(guó)內(nèi)原料市場(chǎng)調(diào)查........................................................9

2.1 發(fā)展概況............................................................9

2.2 原料藥及中間體產(chǎn)銷量................................................9

2.3 度洛西汀原料藥中間體出口情況統(tǒng)計(jì)...................................12

2.3.1 出口概況.......................................................12

2.3.2 度洛西汀中間體.................................................14

2.3.3 鹽酸度洛西汀...................................................19

3 度洛西汀下游制劑市場(chǎng)分析...............................................24

3.1 抗抑郁類藥物市場(chǎng)規(guī)模與結(jié)構(gòu).........................................24

3.2 SNRI類藥物市場(chǎng)分析.................................................28

3.3 度洛西汀品牌份額與變化.............................................33

4 度洛西汀注冊(cè)審批情況...................................................40

5 市場(chǎng)前景與建議.........................................................43

圖表目錄

表 1 抗抑郁藥分類及代表藥物..............................................5
表 2 2019年度洛西汀原料及中間體出口總數(shù)值...............................13
表 3 2018~2019年度洛西汀中間體月度出口量值統(tǒng)計(jì)..........................15
表 4 2018年度洛西汀中間體出口企業(yè)量值...................................16
表 5 2019年度洛西汀中間體出口企業(yè)量值...................................16
表 6 2018年度洛西汀中間體出口國(guó)別份額...................................17
表 7 2019年度洛西汀中間體出口國(guó)別份額...................................17
表 8 2019年度洛西汀中間體出口企業(yè)目的國(guó)份額.............................18
表 9 2019年度洛西汀中間體出口目的國(guó)企業(yè)份額.............................18
表 10 2018~2019年鹽酸度洛西汀月度出口量值統(tǒng)計(jì)...........................20
表 11 2018年鹽酸度洛西汀出口企業(yè)量值....................................21
表 12 2019年鹽酸度洛西汀出口企業(yè)量值....................................21
表 13 2018年鹽酸度洛西汀出口國(guó)別份額....................................21
表 14 2019年鹽酸度洛西汀出口國(guó)別份額....................................22
表 15 2019年鹽酸度洛西汀出口企業(yè)目的國(guó)份額..............................22
表 16 2019年鹽酸度洛西汀出口目的國(guó)企業(yè)份額..............................23
表 17 2017~2020上半年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)醫(yī)院抗抑郁藥銷售額變化.....................25
表 18 2017~2019年抗抑郁藥各類別國(guó)內(nèi)種重點(diǎn)醫(yī)院金額及增長(zhǎng)率（百萬(wàn)元）.....27
表 19 2020上半年單品種（通用名）重點(diǎn)醫(yī)院銷售金額份額排序................28
表 20 2019年單品種（通用名）重點(diǎn)醫(yī)院銷售金額份額排序....................29
表 21 2017~2019年SNRI類藥物國(guó)內(nèi)重點(diǎn)醫(yī)院銷售金額及增長(zhǎng)率.................31
表 22 2017~2019年三種SNRI類藥物國(guó)內(nèi)重點(diǎn)醫(yī)院銷售金額及增長(zhǎng)率.............31
表 23 2017~2019年度洛西汀國(guó)內(nèi)重點(diǎn)醫(yī)院銷售額及增長(zhǎng)率.....................34
表 24 2020上半年度洛西汀企業(yè)各劑型規(guī)格市場(chǎng)占有率........................35
表 25 2020年度洛西汀中標(biāo)地區(qū)價(jià)格比較....................................36
表 26 2020上半年禮來(lái)“欣百達(dá)”地區(qū)份額構(gòu)成..............................37
表 27 2020上半年上藥中西制藥“奧思平”地區(qū)份額構(gòu)成......................38
表 28 2020上半年江蘇恩華藥業(yè)“優(yōu)必羅”地區(qū)份額構(gòu)成......................39
表 29 正在進(jìn)行新藥和仿制申報(bào)度洛西汀的項(xiàng)目..............................41
表 30 正在進(jìn)行新藥和仿制申報(bào)度洛西汀的廠家列表..........................41

圖 1 度洛西汀化學(xué)結(jié)構(gòu)式..................................................8
圖 2 度洛西汀分子結(jié)構(gòu)及合成路線..........................................9
圖 3 2019年度洛西汀原料和中間體重點(diǎn)企業(yè)出口規(guī)模比較（按照出口金額）.....11
圖 4 2019年度洛西汀原料和中間體重點(diǎn)企業(yè)出口產(chǎn)品構(gòu)成（依據(jù)出口數(shù)量）.....12
圖 5 2019年度洛西汀原料及中間體出口產(chǎn)品構(gòu)成（以出口金額算）.............13
圖 6 2017～2020上半年度洛西汀原料及中間體出口量增長(zhǎng)趨勢(shì).................14
圖 7 2017～2020上半年度洛西汀原料及中間體出口金額增長(zhǎng)趨勢(shì)...............14
圖 8 度洛西汀中間體分子結(jié)構(gòu)圖...........................................15
圖 9 2017~2019年度洛西汀中間體出口價(jià)格推移..............................16
圖 10 2017~2019年鹽酸度洛西汀出口價(jià)格推移...............................21
圖 11 2017~2020上半年抗抑郁藥國(guó)內(nèi)重點(diǎn)醫(yī)院銷售額趨勢(shì)圖...................26
圖 12 2020上半年各類抗抑郁藥銷售份額構(gòu)成圖..............................26
圖 13 2017~2019年各大類抗抑郁藥國(guó)內(nèi)重點(diǎn)醫(yī)院份額百分比...................28
圖 14 2020上半年單品種（通用名）重點(diǎn)醫(yī)院銷售金額份額對(duì)比................28
圖 15 2017~2020上半年SNRI類藥物國(guó)內(nèi)重點(diǎn)醫(yī)院銷售金額增長(zhǎng)趨勢(shì).............31
圖 16 2017~2019年三種SNRI類藥物國(guó)內(nèi)重點(diǎn)醫(yī)院銷售金額變化趨勢(shì).............32
圖 17 2020上半年三種SNRI類藥重點(diǎn)醫(yī)院銷售額百分比構(gòu)成....................32
圖 18 2017~2019年三種SNRI類藥物國(guó)內(nèi)重點(diǎn)醫(yī)院銷售份額變化.................33
圖 19 2017~2019年度洛西汀國(guó)內(nèi)重點(diǎn)醫(yī)院銷售增長(zhǎng)趨勢(shì).......................35
圖 20 2017~2019年“欣百達(dá)”、“奧思平”與“優(yōu)必羅”重點(diǎn)醫(yī)院銷售份額對(duì)比.36

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