IVD產品主要由診斷設備(儀器)和診斷試劑構成。按照搭配試劑方式,體外診斷設備可分為開放式系統(tǒng)與封閉式系統(tǒng)兩類。開放式系統(tǒng)所使用的檢測試劑與設備之間并無專業(yè)性限制,因此同一系統(tǒng)適用于不同廠家的試劑,而封閉式系統(tǒng)通常須搭配專屬試劑才能順利完成檢驗。目前,全球主要體外診斷廠商以封閉式系統(tǒng)為主,一方面由于不同診斷(檢驗)方法之間存在一定技術障礙,另一方面也因為封閉式系統(tǒng)具備較好的持續(xù)盈利能力。2018年國內IVD市場規(guī)模為713億元,2024-2029年平均增速24.9%; 產品市場份額:免疫診斷、生化診斷占比合計51%;與全球IVD產品分類占比相比較,最大差異在于生化占比較高、分子診斷占比較低;邁瑞醫(yī)療體外診斷收入2018年46.3億元,市占率NO.6約6.5%;安圖生物2018年營收19.3億元,市占率NO.7約2.7%;萬孚生物國內營收12.6億元,市占率1.8%;邁克生物自營收入9.9億元,市占率1.4%;由于我國人口基數(shù)大,而人均醫(yī)療消費仍然有較大的提升空間,近幾年醫(yī)療體制的改革和完善也為體外診斷行業(yè)的發(fā)展提供了強大的助力,2008年以來體外診斷試劑在我國表現(xiàn)活躍,遠高于全球的增長速度。另外,我國人均體外診斷費用遠低于國外發(fā)達國家,還有較大的提升空間,我國人口基數(shù)大,老齡化趨勢明顯,國家政策利好等因素將助推未來國內體外診斷市場不斷擴大。
第一章 體外診斷相關概述
第一節(jié) 體外診斷相關概述
一、體外診斷的概述
二、體外診斷的構成
三、體外診斷作用原理
(一)生化診斷
(二)免疫診斷
(三)分子診斷
四、體外診斷產品分類
第二節(jié) 體外診斷行業(yè)基本特點
一、體外診斷行業(yè)發(fā)展歷程
二、體外診斷行業(yè)基本特征
三、體外診斷行業(yè)經營模式
四、體外診斷行業(yè)利潤水平
第三節(jié) 體外診斷產業(yè)鏈分析
一、體外診斷產業(yè)鏈結構
二、體外診斷產業(yè)上游分析
三、體外診斷產業(yè)下游分析
(一)醫(yī)療衛(wèi)生機構情況
1、醫(yī)療衛(wèi)生機構數(shù)量統(tǒng)計
2、醫(yī)療衛(wèi)生機構診療人數(shù)
(二)獨立實驗室發(fā)展情況
(三)血站市場發(fā)展情況
(四)體檢市場發(fā)展情況
第二章 全球體外診斷產業(yè)運行現(xiàn)狀分析
第一節(jié) 全球體外診斷市場發(fā)展分析
一、全球體外診斷市場規(guī)模分析
二、全球體外診斷市場地域分布
三、全球體外診斷產品銷售情況
四、全球床旁檢測市場情況分析
第二節(jié) 全球體外診斷市場競爭格局
一、全球體外診斷行業(yè)市場格局
二、全球體外診斷試劑產品格局
三、全球體外診斷試劑企業(yè)格局
四、全球體外診斷儀器競爭格局
第三節(jié) 全球主要國家行業(yè)發(fā)展概況
一、美國體外診斷行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
二、歐洲體外診斷行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
三、日本體外診斷行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
四、印度體外診斷行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
第四節(jié) 全球主要體外診斷企業(yè)分析
一、瑞士羅氏
(一)企業(yè)發(fā)展簡況
(二)羅氏經營情況
(三)體外診斷業(yè)務
(四)在華發(fā)展情況
二、德國西門子
(一)企業(yè)發(fā)展概況
(二)企業(yè)經營情況
(三)體外診斷業(yè)務
(四)在華發(fā)展情況
三、美國雅培
(一)企業(yè)發(fā)展概況
(二)企業(yè)經營情況
(三)體外診斷業(yè)務
(四)在華發(fā)展情況
四、美國強生
(一)企業(yè)發(fā)展概況
(二)企業(yè)經營情況
(三)體外診斷業(yè)務
(四)在華發(fā)展情況
五、美國丹納赫
(一)企業(yè)發(fā)展概況
(二)企業(yè)經營情況
(三)體外診斷業(yè)務
(四)在華發(fā)展情況
第五節(jié) 全球體外診斷行業(yè)發(fā)展空間分析
第三章 中國體外診斷產業(yè)運行環(huán)境分析
第一節(jié) 2019年中國宏觀經濟發(fā)展環(huán)境分析
一、中國GDP增長情況分析
二、工業(yè)經濟發(fā)展形勢分析
三、社會固定資產投資分析
四、全社會消費品零售總額
五、城鄉(xiāng)居民收入增長分析
六、居民消費價格變化分析
七、對外貿易發(fā)展形勢分析
第二節(jié) 中國體外診斷產業(yè)政策環(huán)境分析
一、體外診斷行業(yè)監(jiān)管體制
二、體外診斷行業(yè)鼓勵政策
三、體外診斷行業(yè)法律法規(guī)
四、體外診斷行業(yè)相關標準
第三節(jié) 體外診斷行業(yè)技術環(huán)境分析
一、體外診斷行業(yè)專利申請情況
二、體外診斷行業(yè)最新專利情況
三、體外診斷儀器設備技術水平
四、體外診斷行業(yè)技術特點分析
第四節(jié) 中國體外診斷社會環(huán)境分析
一、中國人口環(huán)境
二、老齡人口規(guī)模
三、科技環(huán)境分析
四、中國城鎮(zhèn)化率
五、居民疾病患病率
六、居民保險覆蓋情況
第四章 中國體外診斷行業(yè)發(fā)展形勢分析
第一節(jié) 中國體外診斷市場發(fā)展分析
一、中國體外診斷發(fā)展概況分析
二、中國體外診斷市場規(guī)模分析
三、中國體外診斷市場細分格局
四、中國體外診斷品牌競爭格局
第二節(jié) 中國體外診斷試劑市場發(fā)展分析
一、中國體外診斷試劑市場規(guī)模
二、中國體外診斷試劑流通狀況
三、體外診斷試劑研發(fā)及生產特點
四、體外診斷試劑醫(yī)療機構使用狀況
五、中國體外診斷試劑競爭策略分析
第三節(jié) 中國體外診斷儀器發(fā)展分析
一、體外診斷儀器市場規(guī)模分析
二、體外診斷儀器市場供給分析
三、體外診斷儀器主要產品分析
四、體外診斷儀器銷售模式分析
第四節(jié) 中國POCT市場發(fā)展情況分析
一、中國POCT市場發(fā)展現(xiàn)狀分析
二、中國POCT的應用情況分析
三、中國POCT市場規(guī)模情況分析
四、未來中國特色的POCT產業(yè)發(fā)展趨勢
第五節(jié) 中國體外診斷產業(yè)面臨的問題和挑戰(zhàn)
一、中國體外診斷產業(yè)還很弱
二、政策的不斷建立和完善
三、醫(yī)療費用的控制
四、企業(yè)自身管理還不完善
第六節(jié) 中國體外診斷產業(yè)應對措施分析
一、積極加強自身建設
二、政府積極鼓勵和扶持
三、通過各種方式推進行業(yè)發(fā)展
第七節(jié) 中國體外診斷企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析
一、市場細分
二、品牌策略
三、全方面的宣傳
四、價格策略
五、產品線本身的決策
六、銷售渠道變革
第五章 中國體外診斷試劑細分領域市場分析
第一節(jié) 分子診斷市場分析
一、分子診斷市場規(guī)模
二、分子診斷主要企業(yè)
三、分子診斷應用領域
四、分子診斷技術水平
五、分子診斷競爭格局
六、分子診斷分類情況
第二節(jié) 免疫診斷市場分析
一、免疫診斷市場規(guī)模
二、免疫診斷主要企業(yè)
三、免疫診斷應用領域
四、免疫診斷技術水平
五、免疫診斷細分市場
第三節(jié) 生化診斷市場分析
一、生化診斷市場規(guī)模
二、生化診斷主要企業(yè)
三、生化診斷應用領域
四、生化診斷技術水平
五、生化診斷分類情況
第四節(jié) 其他領域市場分析
一、血液及體液診斷市場分析
二、微生物學診斷市場分析
第六章 中國體外診斷市場競爭格局分析
第一節(jié) 中國體外診斷行業(yè)競爭格局分析
一、體外診斷企業(yè)競爭格局分析
二、體外診斷試劑競爭日益激烈
三、體外診斷試劑的市場集中度
四、外體診斷試劑市場格局分析
五、體外診斷儀器市場競爭格局
第二節(jié) 中國體外診斷行業(yè)波特五力模型分析
一、新進入者的威脅
二、供應商的討價還價能力
三、買方的討價還價能力
四、替代品的威脅
五、當前行業(yè)競爭的激烈程度
第三節(jié) 重點城市體外診斷行業(yè)區(qū)域戰(zhàn)略分析
一、北京體外診斷
(一)北京體外診斷行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
(二)北京體外診斷行業(yè)相關政策
(三)北京體外診斷行業(yè)主要企業(yè)
(四)北京體外診斷相關產業(yè)基地
二、上海體外診斷
(一)上海體外診斷行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
(二)上海體外診斷行業(yè)相關政策
(三)上海體外診斷行業(yè)主要企業(yè)
(四)上海體外診斷相關機構分析
(五)上海體外診斷相關產業(yè)基地
三、廣州體外診斷
(一)廣州體外診斷行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
(二)廣州體外診斷相關機構分析
(三)廣州體外診斷行業(yè)主要企業(yè)
(四)廣州體外診斷行業(yè)發(fā)展前景
四、深圳體外診斷
(一)深圳體外診斷行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
(二)深圳體外診斷行業(yè)主要企業(yè)
(三)深圳體外診斷相關產業(yè)基地
(四)深圳體外診斷相關機構分析
五、武漢體外診斷
(一)武漢體外診斷行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
(二)武漢體外診斷行業(yè)相關政策
(三)武漢體外診斷行業(yè)主要企業(yè)
(四)武漢體外診斷相關產業(yè)基地
第七章 中國體外診斷試劑企業(yè)競爭性分析
第一節(jié) 上??迫A生物工程股份有限公司
一、企業(yè)基本情況分析
二、企業(yè)主要產品分析
三、企業(yè)經營情況分析
四、企業(yè)營銷網絡分析
五、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析
六、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析
第二節(jié) 中生北控生物科技股份有限公司
一、企業(yè)基本情況分析
二、企業(yè)主要產品分析
三、企業(yè)經營情況分析
四、企業(yè)營銷網絡分析
五、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析
第三節(jié) 中山大學達安基因股份有限公司
一、企業(yè)基本情況分析
二、企業(yè)主要產品分析
三、企業(yè)經營情況分析
四、企業(yè)營銷網絡分析
五、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析
第四節(jié) 北京利德曼生化股份有限公司
一、企業(yè)基本情況分析
二、企業(yè)主要產品分析
三、企業(yè)經營情況分析
四、企業(yè)研發(fā)項目進展
五、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析
第五節(jié) 邁克生物股份有限公司
一、企業(yè)基本情況分析
二、企業(yè)主要產品分析
三、企業(yè)經營情況分析
四、企業(yè)產品研究分析
五、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析
第六節(jié) 美康生物科技股份有限公司
一、企業(yè)基本情況分析
二、企業(yè)主要業(yè)務分析
三、企業(yè)經營情況分析
四、企業(yè)產品研發(fā)分析
五、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析
第七節(jié) 上海之江生物科技股份有限公司
一、公司基本情況分析
二、企業(yè)主要產品分析
三、企業(yè)經營情況分析
四、企業(yè)營銷網絡分析
五、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析
第八節(jié) 鄭州安圖生物工程股份有限公司
一、公司基本情況分析
二、企業(yè)主要產品分析
三、企業(yè)經營情況分析
四、企業(yè)營銷網絡分析
五、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析
第九節(jié) 廣州市達瑞生物技術股份有限公司
一、公司基本情況分析
二、企業(yè)主要產品分析
三、企業(yè)經營情況分析
四、企業(yè)技術平臺分析
五、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析
第十節(jié) 寧波珈誠生物科技股份有限公司
一、公司基本情況分析
二、企業(yè)主要產品分析
三、企業(yè)經營情況分析
四、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析
第十一節(jié) 樂普(北京)診斷技術股份有限公司
一、公司基本情況分析
二、公司主要產品分析
三、公司經營情況分析
四、公司核心技術分析
五、公司發(fā)展優(yōu)勢分析
第十二節(jié) 廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司
一、公司基本情況分析
二、企業(yè)主要產品分析
三、企業(yè)經營情況分析
四、企業(yè)營銷網絡分析
五、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析
第八章 中國體外診斷儀器企業(yè)競爭性分析
第一節(jié) 北京九強生物技術股份有限公司
一、企業(yè)基本情況分析
二、企業(yè)主要產品分析
三、企業(yè)經營情況分析
四、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析
五、企業(yè)發(fā)展動態(tài)分析
第二節(jié) 迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
一、公司基本情況分析
二、企業(yè)主要產品分析
三、企業(yè)經營情況分析
四、企業(yè)營銷網絡分析
五、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析
第三節(jié) 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
一、公司基本情況分析
二、企業(yè)主要產品分析
三、企業(yè)經營情況分析
四、企業(yè)營銷網絡分析
五、企業(yè)產品研發(fā)分析
六、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析
第四節(jié) 廣州萬孚生物技術股份有限公司
一、公司基本情況分析
二、企業(yè)主要產品分析
三、企業(yè)經營情況分析
四、企業(yè)項目研究分析
五、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析
第五節(jié) 山西亞森實業(yè)股份有限公司
一、公司基本情況分析
二、企業(yè)主要產品分析
三、企業(yè)經營情況分析
四、企業(yè)營銷網絡分析
五、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析
第六節(jié) 河南曙光匯知康生物科技股份有限公司
一、公司基本情況分析
二、企業(yè)主要產品分析
三、企業(yè)經營情況分析
四、企業(yè)營銷網絡分析
五、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析
第九章 中國體外診斷行業(yè)發(fā)展趨勢分析
第一節(jié) 中國診斷試劑行業(yè)發(fā)展前景分析
一、體外診斷行業(yè)增長動力分析
二、體外診斷行業(yè)發(fā)展?jié)摿薮?br/>
三、體外診斷產業(yè)未來成長空間
四、體外診斷試劑市場發(fā)展?jié)摿Ψ治?br/>
五、獨立實驗室將成診斷試劑主要市場
六、診斷試劑行業(yè)投資特點及發(fā)展前景
第二節(jié)中國體外診斷產業(yè)發(fā)展趨勢分析
第三節(jié) 中國體外診斷細分領域發(fā)展趨勢
一、生化診斷領域發(fā)展趨勢
二、免疫診斷領域發(fā)展趨勢
三、分子診斷領域發(fā)展趨勢
四、POCT領域的發(fā)展趨勢
第四節(jié) 中國體外診斷市場預測分析
一、體外診斷市場規(guī)模預測分析
二、診斷試劑市場規(guī)模預測分析
三、診斷儀器市場規(guī)模預測分析
四、體外診斷細分市場規(guī)模預測分析
(一)分子市場規(guī)模預測分析
(二)生化診斷市場規(guī)模預測
(三)免疫診斷市場規(guī)模預測
第十章 中國體外診斷產業(yè)投資機會與風險分析
第一節(jié) 中國體外診斷行業(yè)投資機會與建議
一、醫(yī)療儀器設備投資機會
二、體外診斷行業(yè)投資機會
三、體外診斷行業(yè)投資建議
第二節(jié) 中國體外診斷行業(yè)投資風險分析
一、經濟波動風險
二、產業(yè)政策風險
三、市場競爭風險
四、技術研發(fā)風險
五、市場經營風險
第三節(jié) 中國體外診斷行業(yè)進入壁壘分析
一、技術壁壘分析
二、人才壁壘分析
三、銷售渠道壁壘
四、市場準入壁壘
五、質量及品牌壁壘
第四節(jié) 中國體外診斷行業(yè)投資策略
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