2.1　經(jīng)濟(jì)環(huán)境
2.1.1　全球經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢(shì)
2.1.2　宏觀經(jīng)濟(jì)發(fā)展概況
2.1.3　經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整分析
2.1.4　宏觀經(jīng)濟(jì)發(fā)展走勢(shì)
2.2　政策環(huán)境
2.2.1　行業(yè)監(jiān)管體制及政策
2.2.2　體外診斷試劑注冊(cè)管理
2.2.3　體外診斷標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)政策
2.3　社會(huì)環(huán)境
2.3.1　人口老齡化
2.3.2　居民收入水平
2.3.3　居民健康意識(shí)
2.3.4　居民保險(xiǎn)覆蓋
2.4　醫(yī)療衛(wèi)生環(huán)境
2.4.1　醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
2.4.2　病人醫(yī)藥費(fèi)用
2.4.3　醫(yī)療服務(wù)情況

3.1　全球新冠肺炎疫情發(fā)展形勢(shì)分析
3.1.1　國(guó)內(nèi)疫情數(shù)據(jù)
3.1.2　國(guó)外疫情數(shù)據(jù)
3.1.3　全球疫情爆發(fā)區(qū)域分析
3.1.4　重點(diǎn)國(guó)家疫情發(fā)展形勢(shì)
3.2　新型冠狀病毒體外診斷產(chǎn)品研發(fā)狀況
3.2.1　新冠病毒檢測(cè)試劑
3.2.2　新冠病毒檢測(cè)儀器設(shè)備
3.2.3　新冠病毒分析軟件
3.3　疫情形勢(shì)下中國(guó)體外診斷行業(yè)面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)
3.3.1　發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)
3.3.2　行業(yè)發(fā)展機(jī)遇
3.3.3　企業(yè)應(yīng)對(duì)措施

4.1　體外診斷行業(yè)發(fā)展綜述
4.1.1　組成結(jié)構(gòu)分析
4.1.2　銷售模式分析
4.1.3　行業(yè)發(fā)展歷程
4.1.4　盈利模式分析
4.1.5　渠道商發(fā)展模式
4.2　全球體外診斷市場(chǎng)分析
4.2.1　市場(chǎng)規(guī)模狀況
4.2.2　區(qū)域市場(chǎng)格局
4.2.3　產(chǎn)品市場(chǎng)格局
4.2.4　企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局
4.2.5　市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)
4.3　中國(guó)體外診斷市場(chǎng)分析
4.3.1　市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模
4.3.2　細(xì)分市場(chǎng)格局
4.3.3　出口規(guī)模格局
4.3.4　企業(yè)品牌格局
4.4　中國(guó)體外診斷五力競(jìng)爭(zhēng)模型分析
4.4.1　上游議價(jià)能力
4.4.2　下游議價(jià)能力
4.4.3　現(xiàn)有競(jìng)爭(zhēng)者分析
4.4.4　潛在進(jìn)入者分析
4.4.5　替代品威脅分析
4.5　中國(guó)體外診斷需求分析
4.5.1　診療人次增長(zhǎng)
4.5.2　體檢規(guī)模巨大
4.5.3　傳染病防治需求
4.5.4　血液篩查需求
4.5.5　癌癥防治需求
4.5.6　糖尿病防治需求
4.6　體外診斷（IVD）行業(yè)上市公司財(cái)務(wù)狀況分析
4.6.1　上市公司規(guī)模
4.6.2　上市公司分布
4.6.3　經(jīng)營(yíng)狀況分析
4.6.4　盈利能力分析
4.6.5　營(yíng)運(yùn)能力分析
4.6.6　成長(zhǎng)能力分析
4.6.7　現(xiàn)金流量分析

5.1　生化診斷行業(yè)發(fā)展綜述
5.1.1　行業(yè)基本介紹
5.1.2　檢測(cè)系統(tǒng)分類
5.1.3　行業(yè)發(fā)展優(yōu)勢(shì)
5.2　生化診斷市場(chǎng)分析
5.2.1　市場(chǎng)發(fā)展?fàn)顩r
5.2.2　市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模
5.2.3　生化廠家分類
5.2.4　代表企業(yè)分析
5.2.5　進(jìn)口替代狀況
5.3　生化診斷行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)
5.3.1　國(guó)產(chǎn)替代趨勢(shì)
5.3.2　合作布局趨勢(shì)
5.3.3　全面發(fā)展趨勢(shì)

6.1　免疫診斷行業(yè)發(fā)展綜述
6.1.1　行業(yè)細(xì)分介紹
6.1.2　酶聯(lián)免疫簡(jiǎn)介
6.1.3　化學(xué)發(fā)光免疫
6.2　免疫診斷行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)
6.2.1　市場(chǎng)發(fā)展提速
6.2.2　市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模
6.2.3　企業(yè)上市動(dòng)態(tài)
6.3　化學(xué)發(fā)光免疫發(fā)展態(tài)勢(shì)
6.3.1　行業(yè)發(fā)展優(yōu)勢(shì)
6.3.2　主要應(yīng)用領(lǐng)域
6.3.3　產(chǎn)業(yè)鏈分析
6.3.4　市場(chǎng)需求測(cè)算
6.3.5　市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局
6.3.6　主要企業(yè)分析
6.3.7　進(jìn)口替代路徑

7.1　分子診斷行業(yè)發(fā)展綜述
7.1.1　行業(yè)定義內(nèi)涵
7.1.2　行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)
7.1.3　行業(yè)細(xì)分介紹
7.2　分子診斷市場(chǎng)分析
7.2.1　主要應(yīng)用領(lǐng)域
7.2.2　產(chǎn)業(yè)鏈分析
7.2.3　全球市場(chǎng)規(guī)模
7.2.4　中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模
7.2.5　市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局
7.2.6　行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)
7.3　PCR技術(shù)發(fā)展分析
7.3.1　技術(shù)基本內(nèi)涵
7.3.2　相關(guān)技術(shù)種類
7.3.3　市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)狀況
7.3.4　市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)
7.3.5　細(xì)分市場(chǎng)趨勢(shì)
7.4　基因芯片技術(shù)發(fā)展綜述
7.4.1　行業(yè)基本介紹
7.4.2　應(yīng)用領(lǐng)域分析
7.4.3　產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)
7.4.4　企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局
7.4.5　產(chǎn)品研發(fā)+
7.4.6　行業(yè)應(yīng)用前景
7.5　基因測(cè)序技術(shù)發(fā)展態(tài)勢(shì)
7.5.1　技術(shù)發(fā)展歷程
7.5.2　產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)
7.5.3　應(yīng)用領(lǐng)域分布
7.5.4　全球市場(chǎng)規(guī)模
7.5.5　國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模
7.5.6　設(shè)備企業(yè)布局
7.5.7　國(guó)內(nèi)政策環(huán)境
7.5.8　國(guó)內(nèi)檢測(cè)機(jī)構(gòu)

8.1　POCT診斷行業(yè)發(fā)展綜述
8.1.1　行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈
8.1.2　產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷程
8.1.3　行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)
8.1.4　行業(yè)政策法規(guī)
8.2　POCT診斷市場(chǎng)分析
8.2.1　全球市場(chǎng)規(guī)模
8.2.2　中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模
8.2.3　企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局
8.2.4　細(xì)分市場(chǎng)格局
8.2.5　行業(yè)發(fā)展機(jī)遇
8.3　POCT診斷細(xì)分市場(chǎng)分析
8.3.1　血糖類檢測(cè)
8.3.2　心血管類檢測(cè)
8.3.3　其他領(lǐng)域檢測(cè)

9.1　伴隨診斷行業(yè)發(fā)展綜述
9.1.1　概念介紹
9.1.2　行業(yè)意義
9.1.3　開發(fā)模式
9.1.4　發(fā)展歷程
9.2　伴隨診斷市場(chǎng)分析
9.2.1　全球發(fā)展概況
9.2.2　市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模
9.2.3　行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局
9.2.4　行業(yè)發(fā)展機(jī)遇
9.2.5　企業(yè)融資動(dòng)態(tài)
9.3　伴隨診斷機(jī)遇與挑戰(zhàn)
9.3.1　行業(yè)發(fā)展挑戰(zhàn)
9.3.2　未來發(fā)展機(jī)遇

10.1　體外診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)及特點(diǎn)
10.1.1　產(chǎn)業(yè)鏈圖譜分析
10.1.2　產(chǎn)業(yè)鏈特點(diǎn)分析
10.1.3　產(chǎn)業(yè)鏈的相關(guān)性
10.1.4　中游細(xì)分重點(diǎn)分析
10.2　體外診斷行業(yè)上游產(chǎn)業(yè)發(fā)展及影響分析
10.2.1　上游產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析
10.2.2　上游產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)狀況分析
10.2.3　上游產(chǎn)業(yè)相關(guān)企業(yè)分析
10.2.4　上游對(duì)體外診斷行業(yè)影響
10.2.5　體外診斷上游發(fā)展瓶頸
10.3　體外診斷行業(yè)下游產(chǎn)業(yè)發(fā)展及需求分析
10.3.1　下游產(chǎn)業(yè)發(fā)展特征分析
10.3.2　下游產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析
10.3.3　下游第三方診斷中心興起
10.3.4　下游需求對(duì)行業(yè)發(fā)展影響

11.1　羅氏集團(tuán)（Roche Group）
11.1.1　企業(yè)發(fā)展概況
11.1.2　2018年企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析
11.1.3　2019年企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析
11.1.4　2020年企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析
11.2　丹納赫（Danaher Corporation）
11.2.1　企業(yè)發(fā)展概況
11.2.2　企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力
11.2.3　2018財(cái)年企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析
11.2.4　2019財(cái)年企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析
11.2.5　2020財(cái)年企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析
11.3　西門子（Siemens）
11.3.1　企業(yè)發(fā)展概況
11.3.2　2018財(cái)年企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析
11.3.3　2019財(cái)年企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析
11.3.4　2020財(cái)年企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析
11.4　雅培（Abbott Laboratories）
11.4.1　企業(yè)發(fā)展概況
11.4.2　2018年企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析
11.4.3　2019年企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析
11.4.4　2020年企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析

12.1　北京利德曼生化股份有限公司
12.1.1　企業(yè)發(fā)展概況
12.1.2　經(jīng)營(yíng)效益分析
12.1.3　業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)分析
12.1.4　財(cái)務(wù)狀況分析
12.1.5　核心競(jìng)爭(zhēng)力分析
12.1.6　公司發(fā)展戰(zhàn)略
12.1.7　未來前景展望
12.2　鄭州安圖生物工程股份有限公司
12.2.1　企業(yè)發(fā)展概況
12.2.2　經(jīng)營(yíng)效益分析
12.2.3　業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)分析
12.2.4　財(cái)務(wù)狀況分析
12.2.5　核心競(jìng)爭(zhēng)力分析
12.2.6　公司發(fā)展戰(zhàn)略
12.2.7　未來前景展望
12.3　邁克生物股份有限公司
12.3.1　企業(yè)發(fā)展概況
12.3.2　經(jīng)營(yíng)效益分析
12.3.3　業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)分析
12.3.4　財(cái)務(wù)狀況分析
12.3.5　核心競(jìng)爭(zhēng)力分析
12.3.6　未來前景展望
12.4　上?？迫A生物工程股份有限公司
12.4.1　企業(yè)發(fā)展概況
12.4.2　經(jīng)營(yíng)效益分析
12.4.3　業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)分析
12.4.4　財(cái)務(wù)狀況分析
12.4.5　核心競(jìng)爭(zhēng)力分析
12.4.6　公司發(fā)展戰(zhàn)略
12.4.7　未來前景展望
12.5　美康生物科技股份有限公司
12.5.1　企業(yè)發(fā)展概況
12.5.2　經(jīng)營(yíng)效益分析
12.5.3　業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)分析
12.5.4　財(cái)務(wù)狀況分析
12.5.5　核心競(jìng)爭(zhēng)力分析
12.5.6　公司發(fā)展戰(zhàn)略
12.5.7　未來前景展望
12.6　北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司
12.6.1　企業(yè)發(fā)展概況
12.6.2　經(jīng)營(yíng)效益分析
12.6.3　業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)分析
12.6.4　財(cái)務(wù)狀況分析
12.6.5　核心競(jìng)爭(zhēng)力分析
12.6.6　公司發(fā)展戰(zhàn)略
12.6.7　未來前景展望
12.7　迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
12.7.1　企業(yè)發(fā)展概況
12.7.2　經(jīng)營(yíng)效益分析
12.7.3　業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)分析
12.7.4　財(cái)務(wù)狀況分析
12.7.5　核心競(jìng)爭(zhēng)力分析
12.7.6　公司發(fā)展戰(zhàn)略
12.7.7　未來前景展望
12.8　中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
12.8.1　企業(yè)發(fā)展概況
12.8.2　經(jīng)營(yíng)效益分析
12.8.3　業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)分析
12.8.4　財(cái)務(wù)狀況分析
12.8.5　核心競(jìng)爭(zhēng)力分析
12.8.6　公司發(fā)展戰(zhàn)略
12.8.7　未來前景展望

13.1　安圖生物體外診斷試劑項(xiàng)目
13.1.1　項(xiàng)目基本概述
13.1.2　投資價(jià)值分析
13.1.3　建設(shè)內(nèi)容規(guī)劃
13.1.4　資金需求測(cè)算
13.1.5　實(shí)施進(jìn)度安排
13.1.6　經(jīng)濟(jì)效益分析
13.2　安圖生物體外診斷儀器項(xiàng)目
13.2.1　項(xiàng)目基本概述
13.2.2　投資價(jià)值分析
13.2.3　建設(shè)內(nèi)容規(guī)劃
13.2.4　資金需求測(cè)算
13.2.5　實(shí)施進(jìn)度安排
13.2.6　經(jīng)濟(jì)效益分析
13.3　奧泰生物體外診斷研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目
13.3.1　項(xiàng)目基本概述
13.3.2　投資價(jià)值分析
13.3.3　建設(shè)內(nèi)容規(guī)劃
13.3.4　資金需求測(cè)算
13.3.5　實(shí)施進(jìn)度安排
13.3.6　經(jīng)濟(jì)效益分析

14.1 A股及新三板上市公司在體外診斷行業(yè)投資動(dòng)態(tài)分析
14.2　 中國(guó)體外診斷行業(yè)投資價(jià)值評(píng)估分析
14.2.1　投資價(jià)值綜合評(píng)估
14.2.2　體外診斷融資規(guī)模
14.2.3　市場(chǎng)重點(diǎn)投資領(lǐng)域
14.2.4　市場(chǎng)進(jìn)入時(shí)機(jī)判斷
14.3　 中國(guó)體外診斷行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)提示
14.3.1　市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)
14.3.2　政策風(fēng)險(xiǎn)
14.3.3　技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)
14.4　 體外診斷行業(yè)投資壁壘分析及建議
14.4.1　投資壁壘分析
14.4.2　行業(yè)投資建議

15.1　體外診斷行業(yè)發(fā)展前景及趨勢(shì)預(yù)測(cè)
15.1.1　POCT發(fā)展前景
15.1.2　線上消費(fèi)級(jí)空間
15.1.3　行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)
15.1.4　細(xì)分市場(chǎng)趨勢(shì)
15.2　 中國(guó)體外診斷行業(yè)預(yù)測(cè)分析

附錄
附錄一：醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法
附錄二：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法
附錄三：體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法

圖表1　醫(yī)療器械行業(yè)分類
圖表2　體外診斷產(chǎn)品分類
圖表3　體外診斷檢測(cè)分類
圖表4　國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值及其增長(zhǎng)速度
圖表5　三次產(chǎn)業(yè)增加值占國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值比重
圖表6　2020年GDP初步核算數(shù)據(jù)
圖表7　2019年體外診斷領(lǐng)域相關(guān)政策
圖表8　2019年體外診斷領(lǐng)域相關(guān)政策（續(xù)）
圖表9　第八期注冊(cè)檢驗(yàn)用體外診斷試劑國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品和參考品目錄新增情況
圖表10　2019年全國(guó)居民人均可支配收入平均數(shù)與中位數(shù)
圖表11　2020年全國(guó)居民人均可支配收入平均數(shù)與中位數(shù)
圖表12　全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)
圖表13　全國(guó)各省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)
圖表14　國(guó)內(nèi)注冊(cè)上市核酸檢測(cè)類儀器
圖表15　全球體外診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模地區(qū)分布及預(yù)測(cè)
圖表16　2019年全球四大企業(yè)診斷業(yè)務(wù)收入對(duì)比
圖表17　羅氏診斷業(yè)務(wù)營(yíng)收數(shù)據(jù)
圖表18　2019年雅培診斷領(lǐng)域細(xì)分業(yè)務(wù)營(yíng)收占比
圖表19　2023年全球IVD市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)
圖表20　我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模
圖表21　2019年我國(guó)IVD細(xì)分市場(chǎng)構(gòu)成
圖表22　2019中國(guó)IVD出口國(guó)格局
圖表23　2019年中國(guó)IVD細(xì)分品類出口占比
圖表24　中國(guó)體外診斷行業(yè)各細(xì)分領(lǐng)域品牌競(jìng)爭(zhēng)格局
圖表25　體外診斷行業(yè)下游議價(jià)能力分析
圖表26　體外診斷行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)分析
圖表27　我國(guó)健康體檢人次
圖表28　中國(guó)健康體檢市場(chǎng)規(guī)模
圖表29　中國(guó)傳染病死亡人數(shù)排名
圖表30　2019年中國(guó)傳染病發(fā)病、死亡人數(shù)及致死率（前10）
圖表31　2018年中國(guó)、英國(guó)、美國(guó)、全球癌癥發(fā)病率、死亡率
圖表32　2011-2045年全球糖尿病患者數(shù)量及預(yù)測(cè)
圖表33　2011-2045年中國(guó)糖尿病患者數(shù)量及預(yù)測(cè)
圖表34　體外診斷（IVD）行業(yè)上市公司名單（前20家）
圖表35　體外診斷（IVD）行業(yè)上市公司資產(chǎn)規(guī)模及結(jié)構(gòu)
圖表36　體外診斷（IVD）行業(yè)上市公司上市板分布情況
圖表37　體外診斷（IVD）行業(yè)上市公司地域分布情況
圖表38　體外診斷（IVD）行業(yè)上市公司營(yíng)業(yè)收入及增長(zhǎng)率
圖表39　體外診斷（IVD）行業(yè)上市公司凈利潤(rùn)及增長(zhǎng)率
圖表40　體外診斷（IVD）行業(yè)上市公司毛利率與凈利率
圖表41　體外診斷（IVD）行業(yè)上市公司營(yíng)運(yùn)能力指標(biāo)
圖表42　體外診斷（IVD）行業(yè)上市公司營(yíng)運(yùn)能力指標(biāo)
圖表43　體外診斷（IVD）行業(yè)上市公司成長(zhǎng)能力指標(biāo)
圖表44　體外診斷（IVD）行業(yè)上市公司成長(zhǎng)能力指標(biāo)
圖表45　體外診斷（IVD）行業(yè)上市公司銷售商品收到的現(xiàn)金占比
圖表46　生化診斷細(xì)分領(lǐng)域
圖表47　生化檢測(cè)系統(tǒng)的分類
圖表48　免疫診斷行業(yè)細(xì)分
圖表49　化學(xué)發(fā)光免疫方法細(xì)分
圖表50　化學(xué)發(fā)光與其他免疫診斷方法對(duì)比
圖表51　化學(xué)發(fā)光免疫法診斷項(xiàng)目
圖表52　典型腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)菜單
圖表53　化學(xué)發(fā)光免疫診斷主要應(yīng)用領(lǐng)域
圖表54　化學(xué)發(fā)光行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈
圖表55　化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)需求測(cè)算
圖表56　國(guó)產(chǎn)化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)潛在容量預(yù)測(cè)
圖表57　國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)三大陣營(yíng)
圖表58　國(guó)產(chǎn)四家國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光儀裝機(jī)數(shù)量
圖表59　國(guó)內(nèi)家化學(xué)發(fā)光龍頭企業(yè)發(fā)光試劑銷售額
圖表60　國(guó)產(chǎn)化學(xué)發(fā)光進(jìn)口替代路徑
圖表61　分子診斷領(lǐng)域分類
圖表62　全球分子診斷市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)
圖表63　中國(guó)分子診斷市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)
圖表64　基因芯片示意圖
圖表65　基因芯片產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)疽鈭D