康泰生物等17家企業(yè)研發(fā)新冠肺炎疫苗 2019年我國肺炎疫苗批簽發(fā)現(xiàn)狀分析(圖)
來源:中商產(chǎn)業(yè)研究院 發(fā)布日期:2020-02-10 09:09
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中商情報網(wǎng)訊:根據(jù)中國疫苗行業(yè)協(xié)會信息,康希諾生物、康泰生物、智飛生物等17家會員單位正在開展新型冠狀病毒感染的肺炎疫苗的研制工作。

康泰生物2月9日晚間公告,公司近日與艾棣維欣(蘇州)生物制藥有限公司(以下簡稱“艾棣維欣”)簽署了《戰(zhàn)略合作協(xié)議書》。公告顯示,為加快新冠狀病毒(2019-nCoV)DNA 疫苗的研發(fā),公司與艾棣維欣簽署擬發(fā)揮各自優(yōu)勢,共同致力于研發(fā)新冠DNA疫苗。其中,棣維欣是一家具有國際先進水平的疫苗類新藥研發(fā)公司。其創(chuàng)始人為中國知名的DNA 疫苗專家王賓博士,目前擁有近40 人的研發(fā)團隊,已經(jīng)在疫苗和創(chuàng)新性生物制品領(lǐng)域擁有國際領(lǐng)先的開發(fā)技術(shù)。公司專注于開發(fā)基因工程疫苗、DNA 疫苗、新型疫苗佐劑等創(chuàng)新技術(shù),在研產(chǎn)品包括重組呼吸道合胞病毒肺炎疫苗、乙肝治療性疫苗、新型冠狀病毒DNA 疫苗等。公司利用Treg 免疫調(diào)控技術(shù)平臺開發(fā)出了一系列針對傳染性疾病、自身免疫性疾病和癌癥在內(nèi)的預防性/治療性疫苗產(chǎn)品,其中重磅品種RSV 疫苗已經(jīng)在海外啟動臨床實驗,研發(fā)進度全球領(lǐng)先。

疫苗由于預防性和強制性,影響范圍廣。為避免疫苗副作用可能帶來的嚴重社會影響和災(zāi)難,國家監(jiān)管部門對疫苗行業(yè)實行嚴監(jiān)管,從研發(fā)、生產(chǎn)、流通、銷售和售后安全等各個環(huán)節(jié)。特別是2018年7月長生生物疫苗事件后,我國將對疫苗行業(yè)實施最嚴格監(jiān)管,加大批簽發(fā)檢驗和現(xiàn)場檢查力度,疫苗管理法或?qū)⑼苿有袠I(yè)加速洗牌。

在肺炎疫苗方面,我國肺炎疫苗主要分為13價肺炎結(jié)合疫苗和23價肺炎多糖疫苗。13價肺炎結(jié)合疫苗:2019年,我國13價肺炎結(jié)合疫苗(輝瑞)的批簽發(fā)量為475萬支,全年較2018年同期增長24%,終端以自然銷售為主,國產(chǎn)品種上市在即,國產(chǎn)企業(yè)市場推廣潛力可觀。13價肺炎疫苗終端市場供不應(yīng)求,2020年1月首個國產(chǎn)沃森生物的13價肺炎球菌疫苗獲批上市。

數(shù)據(jù)來源:中檢院、安信證券、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

(數(shù)據(jù)截止時間為2019年12月29日)

23價肺炎多糖疫苗:2019年,我國23價肺炎多糖疫苗的批簽發(fā)量為947萬支,19年全年較去年同期增長34%;預計國內(nèi)市場規(guī)模將穩(wěn)健增長。競爭格局方面,2019年,沃森生物、成都所、默沙東、民海生物的批簽發(fā)占比分別37.79%、37.48%、15.30%、9.43%。

數(shù)據(jù)來源:中檢院、安信證券、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

(數(shù)據(jù)截止時間為2019年12月29日)

2019年重磅產(chǎn)品批簽發(fā)上量快,新產(chǎn)品推動行業(yè)消費升級。2020年預計創(chuàng)新型疫苗進入批量獲批期。新產(chǎn)品推動疫苗行業(yè)消費升級。疫苗行業(yè)經(jīng)歷嚴監(jiān)管,2020年創(chuàng)新型疫苗進入集中獲批期,行業(yè)進入快速發(fā)展時代。

更多資料請參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2020-2025年中國肺炎疫苗市場前景及投資機會研究報告》,同時中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃策劃、產(chǎn)業(yè)園策劃規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等解決方案。

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