中商情報(bào)網(wǎng)訊：生物制藥是指運(yùn)用微生物學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)等的研究成果，從生物體、生物組織、細(xì)胞、器官、體液等。綜合利用微生物學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等科學(xué)的原理和方法制造的一類用于預(yù)防、治療和診斷的制品。

生物制藥上游行業(yè)主要涉及酵母粉、葡萄糖、有機(jī)化合物、無(wú)機(jī)鹽等原輔材料生產(chǎn)企業(yè)以及基因工程、酶工程、細(xì)胞工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)研究企業(yè)。下游行業(yè)為醫(yī)院和醫(yī)藥零售企業(yè)，生物制藥產(chǎn)品在銷(xiāo)售模式上以專業(yè)化的學(xué)術(shù)推廣為主，通過(guò)醫(yī)藥經(jīng)銷(xiāo)商進(jìn)行物流配送，藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)經(jīng)銷(xiāo)商的選擇擁有自主性，不存在對(duì)某一經(jīng)銷(xiāo)商存在重大依賴的情形。

圖片來(lái)源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

生物醫(yī)藥行業(yè)是技術(shù)密集、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型的行業(yè)。許多國(guó)家已將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為重點(diǎn)發(fā)展的戰(zhàn)略性行業(yè)。生物醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁、前景廣闊，受到國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的鼓勵(lì)和支持。

生物制藥行業(yè)技術(shù)特點(diǎn)

與傳統(tǒng)化學(xué)制藥工藝相比，生物制藥應(yīng)用了基因工程、遺傳工程、細(xì)胞工程、及酶工程等現(xiàn)代生物技術(shù)手段，生產(chǎn)工藝流程復(fù)雜，涉及了基因工程細(xì)胞或菌株的構(gòu)建、高密度高表達(dá)發(fā)酵工藝的工業(yè)化放大、重組蛋白質(zhì)的分離及純化等關(guān)鍵技術(shù)環(huán)節(jié)，對(duì)設(shè)備儀器及技術(shù)人員專業(yè)水平有較高要求，生產(chǎn)過(guò)程需密切監(jiān)控。

此外，生物藥品多為多肽、蛋白質(zhì)等大分子藥物，生物類似藥的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)不能完全等同于原研藥，生物類似藥的研發(fā)成本遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于化學(xué)仿制藥，藥品生產(chǎn)企業(yè)需從臨床研究階段開(kāi)始驗(yàn)證藥品的有效性和安全性。因此，生物制藥行業(yè)具有很高的資金壁壘和技術(shù)壁壘。

我國(guó)生物制藥行業(yè)經(jīng)過(guò)多年發(fā)展已有重組人胰島素、干擾素、白細(xì)胞介素等20余種重組蛋白質(zhì)類藥物上市。但國(guó)內(nèi)企業(yè)以仿制為主，研發(fā)投入水平偏低。與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)生物制藥企業(yè)整體技術(shù)水平和創(chuàng)新能力仍有較大差距，特別是在哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)體系及單克隆抗體等領(lǐng)域。未來(lái)國(guó)內(nèi)企業(yè)研發(fā)投入的加大、創(chuàng)新能力的提升將給生物制藥行業(yè)的發(fā)展帶來(lái)新的契機(jī)。

更多資料請(qǐng)參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2020-2025年中國(guó)生物制藥行業(yè)市場(chǎng)前景及投資機(jī)會(huì)研究報(bào)告》，同時(shí)中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃策劃、產(chǎn)業(yè)園策劃規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等解決方案。