中商情報網訊：生物制藥是指運用微生物學、生物學、醫(yī)學、生物化學等的研究成果，從生物體、生物組織、細胞、器官、體液等。綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、藥學等科學的原理和方法制造的一類用于預防、治療和診斷的制品。

生物制藥上游行業(yè)主要涉及酵母粉、葡萄糖、有機化合物、無機鹽等原輔材料生產企業(yè)以及基因工程、酶工程、細胞工程、發(fā)酵工程等生物技術研究企業(yè)。下游行業(yè)為醫(yī)院和醫(yī)藥零售企業(yè)，生物制藥產品在銷售模式上以專業(yè)化的學術推廣為主，通過醫(yī)藥經銷商進行物流配送，藥品生產企業(yè)對經銷商的選擇擁有自主性，不存在對某一經銷商存在重大依賴的情形。

圖片來源：中商產業(yè)研究院整理

生物醫(yī)藥行業(yè)是技術密集、創(chuàng)新驅動型的行業(yè)。許多國家已將生物醫(yī)藥產業(yè)作為重點發(fā)展的戰(zhàn)略性行業(yè)。生物醫(yī)藥市場發(fā)展勢頭強勁、前景廣闊，受到國家產業(yè)政策的鼓勵和支持。

生物制藥行業(yè)技術特點

與傳統(tǒng)化學制藥工藝相比，生物制藥應用了基因工程、遺傳工程、細胞工程、及酶工程等現代生物技術手段，生產工藝流程復雜，涉及了基因工程細胞或菌株的構建、高密度高表達發(fā)酵工藝的工業(yè)化放大、重組蛋白質的分離及純化等關鍵技術環(huán)節(jié)，對設備儀器及技術人員專業(yè)水平有較高要求，生產過程需密切監(jiān)控。

此外，生物藥品多為多肽、蛋白質等大分子藥物，生物類似藥的結構和性質不能完全等同于原研藥，生物類似藥的研發(fā)成本遠遠高于化學仿制藥，藥品生產企業(yè)需從臨床研究階段開始驗證藥品的有效性和安全性。因此，生物制藥行業(yè)具有很高的資金壁壘和技術壁壘。

我國生物制藥行業(yè)經過多年發(fā)展已有重組人胰島素、干擾素、白細胞介素等20余種重組蛋白質類藥物上市。但國內企業(yè)以仿制為主，研發(fā)投入水平偏低。與發(fā)達國家相比，我國生物制藥企業(yè)整體技術水平和創(chuàng)新能力仍有較大差距，特別是在哺乳動物細胞表達體系及單克隆抗體等領域。未來國內企業(yè)研發(fā)投入的加大、創(chuàng)新能力的提升將給生物制藥行業(yè)的發(fā)展帶來新的契機。

更多資料請參考中商產業(yè)研究院發(fā)布的《2020-2025年中國生物制藥行業(yè)市場前景及投資機會研究報告》，同時中商產業(yè)研究院還提供產業(yè)大數據、產業(yè)規(guī)劃策劃、產業(yè)園策劃規(guī)劃、產業(yè)招商引資等解決方案。