中商情報(bào)網(wǎng)訊:抗體是指機(jī)體由于抗原的刺激而產(chǎn)生的具有保護(hù)作用的蛋白質(zhì)??贵w在醫(yī)療實(shí)踐中應(yīng)用甚為廣泛,可用于疾病的預(yù)防、診斷和治療。其中,單抗是全球生物藥市場(chǎng)最大的類別,以其極大的臨床價(jià)值滿足了先前未被滿足的臨床需求,拓展了藥物的適用范圍。
2018年中國(guó)單抗市場(chǎng)僅占總生物藥市場(chǎng)的6.1%,單抗藥物在中國(guó)的種類較少、覆蓋率較低。從2017年開始,國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)制度在單抗藥物覆蓋方面顯著擴(kuò)大,這有利于提高未來單抗藥物的滲透率。同時(shí),免疫治療產(chǎn)品的引入,將進(jìn)一步促進(jìn)中國(guó)單抗市場(chǎng)的擴(kuò)大。預(yù)計(jì)2023年中國(guó)單抗市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)到1565億元,2018年到2023年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為57.9%。
數(shù)據(jù)來源:弗若斯特沙利文分析、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
抗體行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)
(1)醫(yī)保支付納入更多單抗藥物
中國(guó)醫(yī)保支付改革于2017年首次引入價(jià)格談判機(jī)制,使得6種療效確切、副作用少、需求迫切但價(jià)格相對(duì)較高的單抗藥物首次進(jìn)入醫(yī)保乙類藥物名單。在2018年和2019年進(jìn)行的第二輪和第三輪國(guó)家醫(yī)保價(jià)格談判中,又分別有1款和6款單抗藥物被納入醫(yī)保目錄。醫(yī)保作為中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)最大的單一支付方,納入醫(yī)保將有效降低患者的支付壓力,在藥物惠及更多有臨床需求患者的同時(shí),也極大地拓展了藥物本身的市場(chǎng)空間。
(2)政策審批上市更多單抗藥物
目前中國(guó)藥品上市速度普遍落后于發(fā)達(dá)國(guó)家地區(qū),就單抗領(lǐng)域而言,據(jù)NMPA數(shù)據(jù)顯示,2019年美國(guó)及中國(guó)分別批準(zhǔn)了47個(gè)和48個(gè)創(chuàng)新藥物(含新分子實(shí)體、疫苗、新生物制品和創(chuàng)新中藥,不含診斷試劑),合計(jì)95個(gè)品種獲批,其中絕大多數(shù)品種在所涉及的治療領(lǐng)域都將推動(dòng)該疾病治療的進(jìn)展。中國(guó)上市的進(jìn)度明顯提速,更多上市的單抗藥物將豐富廣大患者的用藥選擇,并推動(dòng)單抗藥物市場(chǎng)的進(jìn)一步發(fā)展。
數(shù)據(jù)來源:NMPA、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
(3)研發(fā)更多創(chuàng)新靶點(diǎn)的單抗藥物
隨著政府支持性政策的密集出臺(tái)和資本支持對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新的持續(xù)加碼,中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)正在從一個(gè)仿制藥驅(qū)動(dòng)的市場(chǎng)逐步向創(chuàng)新藥驅(qū)動(dòng)的市場(chǎng)轉(zhuǎn)型。隨著國(guó)內(nèi)外單抗藥物研究的不斷深入,更多的疾病機(jī)理與藥物靶點(diǎn)將得以揭示。這將為更多單抗藥物的上市奠定有力的基礎(chǔ),有望為更多病患提供有效、安全且可及的臨床治療方案。
(4)向雙特異性抗體藥物轉(zhuǎn)變成為主要研發(fā)趨勢(shì)之一
傳統(tǒng)的單抗藥物主要通過結(jié)合單一的特異表位起到治療作用,然而疾病通常有多種信號(hào)通路,通過阻斷多種信號(hào)通路可以實(shí)現(xiàn)更有效的治療。相比于單抗,雙特異性抗體可以結(jié)合兩種不同表位,從而阻斷兩種不同的信號(hào)通路以發(fā)揮更好的臨床效果。因此,雙特異性抗體正在成為眾多創(chuàng)新型藥企的研發(fā)熱點(diǎn)之一,預(yù)計(jì)未來會(huì)有更多的雙特異性抗體藥物上市造福病患。
更多資料請(qǐng)參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2020-2025年中國(guó)抗體行業(yè)市場(chǎng)前景及投資機(jī)會(huì)研究報(bào)告》,同時(shí)中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃策劃、產(chǎn)業(yè)園策劃規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等解決方案。