中商情報網(wǎng)訊：體外診斷是指在人體之外，通過對人體樣本進(jìn)行檢測而獲取臨床診斷信息，進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的產(chǎn)品和服務(wù)。從IVD細(xì)分領(lǐng)域來看，我國早期以生化檢測、血液檢測等基礎(chǔ)檢測為主，目前免疫診斷逐漸成為主流。免疫診斷利用抗原與抗體互相結(jié)合的特異性反應(yīng)來進(jìn)行定性、定量的診斷，在肝炎、性病、腫瘤、代謝、心血管疾病、傳染病以及優(yōu)生優(yōu)育等多個領(lǐng)域廣泛應(yīng)用。據(jù)預(yù)測，未來五年我國免疫診斷的市場規(guī)模仍將保持15%-20%的年均復(fù)合增長速度，按15%的保守增速計算，至2021年我國免疫診斷市場規(guī)模將近260億元。

數(shù)據(jù)來源：中國生物工程學(xué)會、中國藥品監(jiān)督管理研究會、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

化學(xué)發(fā)光免疫分析是將具有高靈敏度的化學(xué)發(fā)光測定技術(shù)與高特異性的免疫反應(yīng)相結(jié)合，用于各種抗原、半抗原、抗體、激素、酶、脂肪酸、維生素和藥物等的檢測分析技術(shù)。目前化學(xué)發(fā)光廣泛應(yīng)用于各領(lǐng)域的免疫檢測中，其中使用量最大的是甲功五項、術(shù)前八項、腫瘤標(biāo)志物檢測、自免抗體檢測和心血管標(biāo)志物檢測?；瘜W(xué)發(fā)光法在這些有精確定量和高精準(zhǔn)度需求的檢測中顯示出較好的精準(zhǔn)度、特異性和線性范圍。數(shù)據(jù)顯示，我國化學(xué)發(fā)光市場規(guī)模由2016年94億元增至2020年286億元，預(yù)計2021年我國化學(xué)發(fā)光市場規(guī)?？蛇_(dá)354億元。

數(shù)據(jù)來源：Frost&Sullivan、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

現(xiàn)階段國內(nèi)市場仍由進(jìn)口主導(dǎo)，羅氏、雅培、西門子等跨國龍頭占據(jù)了三級醫(yī)院的核心資源。新產(chǎn)業(yè)、邁瑞、邁克、安圖等國內(nèi)IVD頭部企業(yè)規(guī)模與跨國企業(yè)比仍有較大差距。但是進(jìn)口替代趨勢明顯加強(qiáng)，國產(chǎn)化學(xué)發(fā)光公司技術(shù)迭代后檢測精度的提升，疊加醫(yī)保控費的成本壓力，國產(chǎn)企業(yè)在三級醫(yī)院突破情況良好，例如新產(chǎn)業(yè)和亞輝龍三級醫(yī)院客戶占比均達(dá)50%以上；此外，分級診療和大基建等政策推動下，下沉市場需求的快速增長也將加快國產(chǎn)企業(yè)銷售占比。

數(shù)據(jù)來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

更多資料請參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國體外診斷行業(yè)市場前景及投資機(jī)會研究報告》，同時中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)情報、產(chǎn)業(yè)研究報告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、十四五規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等服務(wù)。