中商情報網訊：醫(yī)藥中間體是醫(yī)藥化工原料至原料藥或藥品這一生產過程中的一種精細化工產品，化學藥物的合成依賴于高質量的醫(yī)藥中間體。這種化工產品，不需要藥品的生產許可證，在普通的化工廠即可生產，只要達到一些的級別，即可用于藥品的合成。

市場規(guī)模

2017年至2019年中國醫(yī)藥中間體市場一直呈現負增長的趨勢，但由于疫情爆發(fā)的影響，全球醫(yī)藥市場快速攀升，預計中國醫(yī)藥中間市場規(guī)模體有望在2022年增長至2310億元。

數據來源：中商產業(yè)研究院整理

準入壁壘

1、行業(yè)準入壁壘

藥品安全事關國計民生，國家在醫(yī)藥行業(yè)的準入、生產、經營、銷售等方面制定了一系列的法律、法規(guī)，以加強對醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)范和監(jiān)管。根據《藥品生產監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第28號）的規(guī)定，開辦藥品生產企業(yè)須經企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)管部門批準并頒發(fā)《藥品生產許可證》，無《藥品生產許可證》不得生產藥品；所生產藥品必須符合《中華人民共和國藥典》等藥品標準，藥品生產企業(yè)必須在取得藥品批準文號或通過原料藥與制劑并聯審批后方可生產銷售該藥品；藥品生產企業(yè)須具備《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的關于技術人員、廠房設施、規(guī)章制度等方面的條件并持續(xù)符合。此外，醫(yī)藥行業(yè)的全球化程度較高，尤其是化學原料藥制造業(yè)在全球協作中形成了穩(wěn)定的分工體系，目前我國已成為全球化學原料藥的最大生產國之一。國內企業(yè)若想進入到歐美地區(qū)市場，則需滿足當地的監(jiān)管要求。各地區(qū)監(jiān)管要求提高了行業(yè)進入門檻，尤其對于新進入企業(yè)來說，無論是達到國內或國外的監(jiān)管要求，都需要耗費較長的時間。

2、技術工藝壁壘

醫(yī)藥制造行業(yè)是技術密集型行業(yè)，研發(fā)能力是醫(yī)藥制造企業(yè)的核心競爭能力，醫(yī)藥制造行業(yè)是技術密集型行業(yè)，研發(fā)能力是醫(yī)藥制造企業(yè)的核心競爭能力，對企業(yè)的發(fā)展起著決定性的作用。醫(yī)藥制造行業(yè)具有跨專業(yè)應用、多技術融合、技術更新快等特點，集中體現在技術開發(fā)能力、化學合成能力、核心催化劑的選擇、工藝控制等方面，不斷研發(fā)新產品、優(yōu)化現有工藝，不僅是醫(yī)藥制造企業(yè)生存發(fā)展的關鍵，更是推動整個醫(yī)藥制造行業(yè)不斷進步和發(fā)展的原動力。化學原料藥企業(yè)若想在全球市場競爭中保持優(yōu)勢并實現可持續(xù)發(fā)展，必須具備雄厚的技術實力和豐富的經驗儲備。對于新進入企業(yè)而言，一般難以在短期內掌握相關的研發(fā)技術和生產工藝，難以在產品質量和成本控制等方面與行業(yè)內的優(yōu)秀企業(yè)進行競爭，因此本行業(yè)具有較高的技術和工藝壁壘。 優(yōu)秀企業(yè)進行競爭，因此本行業(yè)具有較高的技術和工藝壁壘。

3、環(huán)保壁壘

由于原料藥及醫(yī)藥中間體制造屬于重污染行業(yè)，因此對環(huán)保要求較一般行業(yè)由于原料藥及醫(yī)藥中間體制造屬于重污染行業(yè)，因此對環(huán)保要求較一般行業(yè)更高。隨著大眾環(huán)保意識的增強以及國家對環(huán)保要求的不斷提高，相關企業(yè)生產工藝的設計以及污染物的處理和排放的投入將持續(xù)、大幅增加。因此，不具備環(huán)保工藝技術優(yōu)勢、規(guī)模優(yōu)勢、成本優(yōu)勢的企業(yè)將逐步被淘汰，而實力不足的新進入企業(yè)也將被環(huán)保壁壘拒之門外。 入企業(yè)也將被環(huán)保壁壘拒之門外。

更多資料請參考中商產業(yè)研究院發(fā)布的《中國醫(yī)藥中間體行業(yè)市場前景及投資機會研究報告》，同時中商產業(yè)研究院還提供產業(yè)大數據、產業(yè)情報、產業(yè)研究報告、產業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、十四五規(guī)劃、產業(yè)招商引資等服務。