中商情報網(wǎng)訊：近年來，經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、人均可支配收入的增加、醫(yī)藥衛(wèi)生體制的改革以及人口老齡化的加劇，進(jìn)一步擴(kuò)大了醫(yī)藥消費需求，中國醫(yī)藥市場得以快速發(fā)展。

市場現(xiàn)狀

中國醫(yī)藥市場規(guī)模從2017年的14304億元增長至2019年的16330億元，2020年受疫情影響，其市場規(guī)模有所下降，降為14480億元。預(yù)計2022年中國醫(yī)藥市場規(guī)模將進(jìn)一步達(dá)到19503億元。

數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

從專利藥及仿制藥拆分來看，目前中國醫(yī)藥市場中專利藥與仿制藥的市場份額相差較小，專利藥占56%，仿制藥占44%。隨著國家戰(zhàn)略政策扶持和市場對專利藥的需求逐步增加，未來專利藥的占比將繼續(xù)保持增長。

數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

面臨的機(jī)遇

（1）接受境外臨床試驗數(shù)據(jù)

隨著藥物研發(fā)全球化進(jìn)程的加速，越來越多的跨國公司和國內(nèi)企業(yè)通過開展國際多中心臨床試驗用于支持全球的注冊申請。藥品境內(nèi)外同步研發(fā)可減少不必要的重復(fù)研究，加快藥品在中國上市的進(jìn)程，更好滿足患者的用藥需求。國家藥品監(jiān)督管理局于2018年7月10日發(fā)布《接受藥品境外臨床試驗數(shù)據(jù)的技術(shù)指導(dǎo)原則》，為境外臨床試驗數(shù)據(jù)用于在我國進(jìn)行藥品注冊申請?zhí)峁┛蓞⒖嫉募夹g(shù)規(guī)范，以鼓勵藥品的境內(nèi)外同步研發(fā)，加快臨床急需、療效確切、安全性風(fēng)險可控的藥品在我國的上市，更好滿足我國患者的用藥需求。

（2）全面落實MAH制度

藥品上市許可持有人制度是指將藥品上市許可與生產(chǎn)許可分離的管理模式，藥品上市許可持有人依法對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)。2019年8月，隨著《中華人民共和國藥品管理法（2019年修訂）》的正式發(fā)布，國家在全國范圍內(nèi)藥品管理實行藥品上市許可持有人制度。藥品上市許可和生產(chǎn)許可分離的管理模式有助于研發(fā)者獲得和集中資金、技術(shù)和人力進(jìn)行持續(xù)研究和新藥研發(fā)。其次，該制度有利于優(yōu)化藥品產(chǎn)業(yè)的資源配置，促進(jìn)藥品研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)的優(yōu)勝劣汰、結(jié)構(gòu)調(diào)整和升級換代。

（3）國家醫(yī)保對創(chuàng)新藥發(fā)展的支持

從早期的抗癌藥品談判地方試點探索，到2015年原衛(wèi)生部組織第一次國家談判，以及2017年人社部領(lǐng)頭進(jìn)行更大范圍的藥品談判，再到2018年抗癌藥專項談判，這一系列的動作標(biāo)志著創(chuàng)新藥通過醫(yī)保談判進(jìn)入醫(yī)保將在將來成為常態(tài)。《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》中，對醫(yī)保藥品目錄進(jìn)行了全面的調(diào)整，優(yōu)先考慮了國家基本藥物中的非醫(yī)保品種、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、高血壓和糖尿病等慢性病治療用藥、兒童用藥以及急搶救用藥等。預(yù)計在將來會有更多突破性的創(chuàng)新藥有望通過談判制度進(jìn)入國家醫(yī)保目錄。

更多資料請參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國醫(yī)藥行業(yè)市場前景及投資機(jī)會研究報告》，同時中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)情報、產(chǎn)業(yè)研究報告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、十四五規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等服務(wù)。