中商情報(bào)網(wǎng)訊：系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）是一種自身免疫性疾病。SLE的常見(jiàn)癥狀包括皮疹、關(guān)節(jié)疼痛和腫脹、發(fā)熱、胸痛、脫發(fā)、口腔潰瘍、淋巴結(jié)腫大、虛弱。隨著疾病的發(fā)展，癥狀會(huì)升級(jí)為器官和神經(jīng)系統(tǒng)損傷。SLE患者的免疫系統(tǒng)會(huì)攻擊自己的身體。這是一種涉及多個(gè)系統(tǒng)的疾病，可能導(dǎo)致嚴(yán)重的器官、神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥，甚至死亡。SLE的病因尚不清楚，遺傳和環(huán)境因素被認(rèn)為是可能的致病因素。

患病人數(shù)

世界范圍內(nèi)對(duì)SLE患病人數(shù)的估計(jì)有很大差異，并且受種族和地理差異以及研究設(shè)計(jì)的影響。大量證據(jù)表明，在亞裔和非裔美國(guó)人中，SLE的發(fā)病率更高，病程更嚴(yán)重，造成更多的器官損害，死亡率也更高。2016年全球SLE患病人數(shù)達(dá)750萬(wàn)人增長(zhǎng)至2020年780萬(wàn)人，預(yù)計(jì)2022年全球SLE患病人數(shù)將達(dá)800萬(wàn)人。

數(shù)據(jù)來(lái)源：弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

從2016年到2020年，中國(guó)的SLE患者從100.2萬(wàn)人增加到103.5萬(wàn)人，復(fù)合年增長(zhǎng)率為0.8%。預(yù)計(jì)到2022年SLE患者將達(dá)到105萬(wàn)人，2020年至2025年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為0.7%。

數(shù)據(jù)來(lái)源：弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

市場(chǎng)規(guī)模

在2019年以前，市面上還沒(méi)有一款針對(duì)SLE的特效藥獲批，SLE患者的治療還主要以傳統(tǒng)的抗炎藥物、免疫調(diào)節(jié)類藥物和皮質(zhì)激素為主。全球首個(gè)用于SLE的BTK抑制劑預(yù)計(jì)將于2023年獲批上市。BTK抑制劑在SLE中的全球市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)從2023年的4410萬(wàn)美元增長(zhǎng)到2030年的5.8億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為44.5%。

數(shù)據(jù)來(lái)源：弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

中國(guó)首個(gè)用于SLE的BTK抑制劑預(yù)計(jì)將于2024年獲批上市。BTK抑制劑在SLE中的中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)從2024年的180萬(wàn)美元增長(zhǎng)到2030年的7150萬(wàn)美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率84%。

數(shù)據(jù)來(lái)源：弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

由于貝利木單抗和泰它西普在中國(guó)批準(zhǔn)較晚、中國(guó)患者負(fù)擔(dān)能力較低以及目前市場(chǎng)教育不足等問(wèn)題，創(chuàng)新療法在中國(guó)的普及率仍然較低。許多單克隆抗體和小分子抑制劑正被開(kāi)發(fā)用于通過(guò)特定途徑靶向治療SLE。許多新的治療藥物已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)，例如以?shī)W布替尼、澤布替尼和SN-1011為代表的BTK抑制劑，以巴瑞替尼和托法替布為代表的JAK抑制劑，均已在開(kāi)展針對(duì)系統(tǒng)性紅斑狼瘡的臨床試驗(yàn)研究。它們可能在不久的將來(lái)重塑SLE藥物市場(chǎng)的格局。

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