中商情報(bào)網(wǎng)訊：生物制品是運(yùn)用了微生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、生物化學(xué)、分子生物學(xué)以及發(fā)酵工藝學(xué)等知識(shí)與技術(shù)制備而成。生物制品通過注入機(jī)體內(nèi)，刺激機(jī)體免疫系統(tǒng)，在體內(nèi)出現(xiàn)體液免疫、細(xì)胞免疫或細(xì)胞介導(dǎo)免疫從而發(fā)揮功效。此外生物制品也是一種生物藥，進(jìn)入體內(nèi)可以達(dá)到治療疾病的效果。

在癌癥患者醫(yī)療需求增長(zhǎng)但未獲滿足、負(fù)擔(dān)能力及醫(yī)療保健意識(shí)不斷增強(qiáng)、有利的政府政策及研發(fā)資金投入增加的帶動(dòng)下，中國(guó)生物制品市場(chǎng)在過去幾年增長(zhǎng)迅速，增速快于全球平均水平。中國(guó)生物制品市場(chǎng)按銷售收入計(jì)由2016年的1836億元增加至2020年的3457億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為17.1%。預(yù)計(jì)市場(chǎng)于2020年至2030年將按復(fù)合年增長(zhǎng)率14.1%進(jìn)一步增長(zhǎng)，于2022年達(dá)到5162億元。

數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

2021年，藥審中心受理生物制品注冊(cè)申請(qǐng)2006件。其中，受理生物制品IND申請(qǐng)823件（預(yù)防用IND申請(qǐng)27件，治療用IND申請(qǐng)796件），較2020年增長(zhǎng)41.90%；受理生物制品NDA162件（預(yù)防用NDA8件，治療用NDA154件），較2020年增長(zhǎng)30.65%。隨著國(guó)家政策監(jiān)管趨于完善，創(chuàng)新產(chǎn)品的不斷涌現(xiàn)，加上國(guó)產(chǎn)替代的浪潮推動(dòng)了整體生物制品市場(chǎng)的發(fā)展，未來對(duì)于生物制品安全檢測(cè)分析的需求也將不斷增加，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈上中下游共同發(fā)展。

數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

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