中商情報(bào)網(wǎng)訊：創(chuàng)新藥具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利的藥物。相對(duì)于仿制藥，創(chuàng)新藥物強(qiáng)調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途。2020年頒布的《藥品注冊(cè)管理辦法》中創(chuàng)新藥主要包括中藥創(chuàng)新藥，化學(xué)藥創(chuàng)新藥，及生物制品創(chuàng)新藥。如今，創(chuàng)新藥不僅僅是聚焦在分子新，而是“新分子+臨床數(shù)據(jù)”，創(chuàng)新藥在對(duì)疾病新的治療方式和滿足未被滿足的臨床需求等方面具有的臨床優(yōu)勢(shì)顯得尤為重要，預(yù)計(jì)2022年中國創(chuàng)新藥的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到11484億元。

數(shù)據(jù)來源：Frost&Sullivan、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

2017年以來，國內(nèi)歷年獲批的創(chuàng)新藥數(shù)量呈增長趨勢(shì)，2021年國內(nèi)共有89款創(chuàng)新藥獲批，其中生物藥創(chuàng)新藥31款，化藥創(chuàng)新藥46款，中藥創(chuàng)新藥12款。

數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

從絕對(duì)值上看，中國每年獲批的創(chuàng)新藥數(shù)量已經(jīng)與美國相當(dāng)。從生物藥和化藥的分布來看，也與美國的分布類似。從獲批創(chuàng)新藥的治療領(lǐng)域來看，中國和美國也具有相似性，2021年中、美獲批創(chuàng)新藥中占比最多的均為腫瘤領(lǐng)域，分別占比27%和30%。心血管代謝、抗感染、血液疾病也是中、美新上市藥物較為集中的領(lǐng)域。不同之處在于，2021年美國有10%的創(chuàng)新藥為中樞神經(jīng)領(lǐng)域，而中國獲批的中樞神經(jīng)領(lǐng)域創(chuàng)新藥數(shù)量較少。

數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

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