中商情報網(wǎng)訊：體外診斷是指在體外通過對人體體液、細胞和組織等樣本進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的診斷方法，是臨床診斷信息的重要來源，能夠為醫(yī)生治療方案及用藥提供重要參考指標，是保證人類健康的醫(yī)療體系中不可或缺的一環(huán)。

體外診斷市場規(guī)模

我國體外診斷產(chǎn)業(yè)在政策扶持、下游市場需求膨脹、技術(shù)進步的帶動下經(jīng)歷了快速發(fā)展，產(chǎn)業(yè)化程度迅速提高。中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年體外診斷市場研究報告》顯示，2022年我國體外診斷市場規(guī)模達1424億元，同比增長14.6%。隨著我國經(jīng)濟發(fā)展和人口老齡化的深入，人均醫(yī)療開支的提升等因素影響，國內(nèi)體外診斷市場規(guī)模將持續(xù)擴大。中商產(chǎn)業(yè)研究院分析師預(yù)測，2023年我國體外診斷市場規(guī)模將達1603億元。

數(shù)據(jù)來源：Frost＆Sullivan、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

行業(yè)的主要壁壘

1.技術(shù)壁壘

體外診斷產(chǎn)業(yè)是典型的高技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，其產(chǎn)品技術(shù)橫跨微電子、機械設(shè)計與制造、計算機技術(shù)、光學、臨床醫(yī)學、生物醫(yī)學工程、醫(yī)學檢驗、材料學、有機化學、生物學等眾多學科，產(chǎn)品平臺是多種技術(shù)的集成，產(chǎn)品技術(shù)含量高、研發(fā)資金投入大、開發(fā)周期長，生產(chǎn)工藝流程復(fù)雜、質(zhì)量控制要求高，提高了進入本行業(yè)的技術(shù)壁壘。經(jīng)過長期研發(fā)，發(fā)行人已建立自動化診斷儀器技術(shù)平臺及膠體金POCT診斷、生化診斷、磁微粒化學發(fā)光診斷等技術(shù)平臺，并基于上述平臺完成了多種自動化儀器、系統(tǒng)及配套試劑、耗材的研發(fā)，形成了不斷完善的產(chǎn)品譜系。

2.人才壁壘

體外診斷行業(yè)是技術(shù)密集型行業(yè)，要求企業(yè)擁有更多的交叉學科復(fù)合型技術(shù)人才。由于國內(nèi)體外診斷行業(yè)起步較晚，復(fù)合型人才相對缺乏，只能通過企業(yè)自身多年的發(fā)展不斷培養(yǎng)中堅力量，新進入的企業(yè)很難在短時間內(nèi)培養(yǎng)及招聘具有核心技術(shù)的復(fù)合型科研人才，形成新進入者的人才壁壘。發(fā)行人研發(fā)部門由一批擁有機械設(shè)計、生物工程、醫(yī)學檢驗、電氣工程、計算機、化學、電子及自動化等專業(yè)背景的人士組成，研發(fā)團隊工作經(jīng)驗豐富，人才壁壘較高。

3.資金壁壘

體外診斷行業(yè)通常具有較高的資金壁壘：主要體現(xiàn)在如下方面：第一、通常企業(yè)需要建立豐富的產(chǎn)品譜系，才能具備一定的市場競爭力，此外行業(yè)技術(shù)升級換代較快，通常都需要持續(xù)投入研發(fā)資金；第二、體外診斷領(lǐng)域?qū)ρ邪l(fā)生產(chǎn)條件與設(shè)備的要求較高，固定資產(chǎn)投入較大；第三、建設(shè)專業(yè)的、覆蓋面廣的營銷網(wǎng)絡(luò)與售后服務(wù)體系需要大量資金投入。這些形成對新進入者較高的資金壁壘。

4.營銷渠道壁壘

體外診斷產(chǎn)品專業(yè)性強，需要企業(yè)培養(yǎng)專業(yè)的營銷和售后服務(wù)人才隊伍，并發(fā)展穩(wěn)定合作的經(jīng)銷商合作伙伴；營銷網(wǎng)絡(luò)和技術(shù)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)周期長、資金投入大。發(fā)行人經(jīng)過長期經(jīng)營，已經(jīng)建成了覆蓋四川省各級醫(yī)療機構(gòu)的營銷網(wǎng)絡(luò)，形成了一定規(guī)模的、優(yōu)質(zhì)的終端醫(yī)院客戶群；省外的經(jīng)銷商渠道也在持續(xù)拓展、完善中。

5.質(zhì)量、品牌壁壘

由于體外診斷產(chǎn)品的檢測結(jié)果直接為臨床醫(yī)生對疾病的診斷及療效評價提供依據(jù)，產(chǎn)品質(zhì)量是醫(yī)療機構(gòu)選擇產(chǎn)品時重要考慮的因素；同時，通過長期使用，相關(guān)產(chǎn)品也會形成市場認可度和品牌，質(zhì)量和品牌對新進入者形成壁壘。

更多資料請參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國體外診斷市場前景及投資機會研究報告》，同時中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)情報、行業(yè)研究報告、行業(yè)白皮書、商業(yè)計劃書、可行性研究報告、園區(qū)產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)鏈招商圖譜、產(chǎn)業(yè)招商指引、產(chǎn)業(yè)鏈招商考察&推介會等服務(wù)。