中商情報(bào)網(wǎng)訊：免疫診斷是以免疫學(xué)為基礎(chǔ)，利用抗原與抗體互相結(jié)合的特異性反應(yīng)來進(jìn)行定性或者定量的診斷方法。中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國免疫診斷行業(yè)發(fā)展前景調(diào)查及投融資戰(zhàn)略研究報(bào)告》顯示，2023年我國免疫診斷市場規(guī)模達(dá)308.6億元，同比增長10.4%。中商產(chǎn)業(yè)研究院分析師預(yù)測(cè)，2024年我國免疫診斷市場規(guī)模將增至337.3億元。

數(shù)據(jù)來源：中國生物工程學(xué)會(huì)、中國藥品監(jiān)督管理研究會(huì)、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

1.化學(xué)發(fā)光優(yōu)勢(shì)明顯，形成技術(shù)替代趨勢(shì)

國內(nèi)免疫診斷行業(yè)經(jīng)過多年的發(fā)展，從早期的放射免疫、膠體金快速診斷、酶聯(lián)免疫，到達(dá)了目前的化學(xué)發(fā)光免疫定量時(shí)代，診斷技術(shù)獲得了多次革新，產(chǎn)品性能也獲得了多次的突破。由于化學(xué)發(fā)光診斷具有靈敏度高可實(shí)現(xiàn)定量檢測(cè)、結(jié)果穩(wěn)定、應(yīng)用場景廣、使用更加便捷等優(yōu)勢(shì)，國內(nèi)市場由傳統(tǒng)酶聯(lián)免疫診斷向化學(xué)發(fā)光免疫診斷進(jìn)行更新迭代，目前大型三甲醫(yī)院已經(jīng)基本實(shí)現(xiàn)化學(xué)發(fā)光的技術(shù)替代，因此技術(shù)迭代需求主要出現(xiàn)在數(shù)量更多、就診人數(shù)更為龐大的部分三級(jí)醫(yī)院、二級(jí)醫(yī)院以及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)等。由于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量極大，單個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)樣本量不大，且價(jià)格敏感性較高，性價(jià)比高的小型免疫診斷學(xué)產(chǎn)品存在較大的市場空間。

2.不同場景免疫診斷需求向兩極化發(fā)展

依照使用場景的不同，市場終端對(duì)于免疫診斷產(chǎn)品的需求有所不同。目前，大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)免疫診斷產(chǎn)品的需求呈現(xiàn)“自動(dòng)化、高通量化、流水線化”和“小型化、簡便化、快速化”的兩極化發(fā)展。隨著我國醫(yī)療消費(fèi)觀念由“治療為主、預(yù)防為輔”向“預(yù)防為主、防治結(jié)合”的轉(zhuǎn)變、人口老齡化及城市化進(jìn)程的加快，我國免疫診斷產(chǎn)品市場需求快速增長。

由于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)大多不具備中心實(shí)驗(yàn)室、專門的檢驗(yàn)科以及專業(yè)檢驗(yàn)人員，接受的就診人數(shù)與樣本數(shù)量少，且基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)資金能力與大型醫(yī)院不同，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)更需要高性價(jià)比、操作便捷的產(chǎn)品，因此小型、單人份等免疫診斷產(chǎn)品更加符合基層市場需求。同時(shí)，大型醫(yī)院的部分科室如急診科、臨床科室、ICU病房對(duì)小型、便捷、能夠快速取得檢驗(yàn)結(jié)果的診斷設(shè)備也有較高需求。

3.國產(chǎn)品牌取得技術(shù)突破，免疫診斷進(jìn)口替代為大勢(shì)所趨

目前，我國在部分應(yīng)用較廣泛的領(lǐng)域已達(dá)到國際同期水平并實(shí)現(xiàn)了大部分的國產(chǎn)化，如生化診斷、酶聯(lián)免疫等。而在技術(shù)水平較高的化學(xué)發(fā)光等領(lǐng)域，由于羅氏、雅培、貝克曼和西門子等國際診斷龍頭較早地掌握了化學(xué)發(fā)光技術(shù)，同時(shí)擁有較為豐富的檢驗(yàn)試劑菜單，并在特定領(lǐng)域具備顯著的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，如羅氏的腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)、雅培的傳染病檢測(cè)、貝克曼和西門子的特定蛋白、激素檢測(cè)等。近年，國家出臺(tái)的多項(xiàng)產(chǎn)業(yè)政策鼓勵(lì)國內(nèi)免疫診斷企業(yè)進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新，為國產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代創(chuàng)造了良好的政策環(huán)境。同時(shí)，部分國內(nèi)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量已經(jīng)接近國際先進(jìn)水平，推出了技術(shù)平臺(tái)、技術(shù)指標(biāo)與海外龍頭化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品相媲美的化學(xué)發(fā)光設(shè)備及試劑，國產(chǎn)產(chǎn)品的市場份額正在逐步擴(kuò)大。

4.免疫診斷項(xiàng)目趨向完善

目前應(yīng)用化學(xué)發(fā)光方法的診斷項(xiàng)目正在不斷完善，已經(jīng)覆蓋腫瘤標(biāo)志物、甲狀腺功能、激素、心肌標(biāo)志物、糖尿病、傳染性疾病、貧血等免疫檢測(cè)，為更多的臨床科室及科研院所提供完整的檢測(cè)方案。國內(nèi)企業(yè)正不斷研發(fā)和創(chuàng)新，推出新的項(xiàng)目，其中包括一些特色項(xiàng)目，如自身免疫性疾病、低風(fēng)險(xiǎn)感染、肝纖維化等。國內(nèi)企業(yè)同時(shí)也重視開發(fā)特色項(xiàng)目，以通過差異化競爭更快進(jìn)入市場，加速進(jìn)口替代進(jìn)程。

5.政策利好、診斷方法迭代推動(dòng)自免診斷市場快速增長

由于我國目前自身免疫診斷發(fā)展不均衡，多數(shù)二級(jí)及以下醫(yī)院尚不具備診斷自身免疫性疾病的能力，同時(shí)低診斷水平導(dǎo)致了自身免疫性疾病的低確診率，致使我國還存在龐大的潛在患者群體。隨著分級(jí)診療等政策的推行，自身免疫診斷產(chǎn)品將逐步向二級(jí)及以下醫(yī)院、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)滲透，伴隨各級(jí)醫(yī)院醫(yī)生水平和自身免疫性疾病的普及教育程度提升，潛在的患者群體將帶動(dòng)自身免疫診斷市場的增長。

隨著化學(xué)發(fā)光、免疫熒光層析法的產(chǎn)品滲透，我國自免診斷產(chǎn)品正處于從定性、半定量方法向定量方法進(jìn)行技術(shù)迭代的過程，未來三級(jí)醫(yī)院將更多采用酶聯(lián)免疫、免疫熒光層析、化學(xué)發(fā)光等可量化的診斷儀器與診斷試劑。

更多資料請(qǐng)參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國免疫診斷行業(yè)市場前景及投資機(jī)會(huì)研究報(bào)告》，同時(shí)中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)情報(bào)、行業(yè)研究報(bào)告、行業(yè)白皮書、行業(yè)地位證明、可行性研究報(bào)告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)鏈招商圖譜、產(chǎn)業(yè)招商指引、產(chǎn)業(yè)鏈招商考察&推介會(huì)、“十五五”規(guī)劃等咨詢服務(wù)。