中商情報(bào)網(wǎng)訊：疫苗管理法草案25日提請(qǐng)十三屆全國(guó)人大常委會(huì)三審。作為疫苗管理領(lǐng)域的專門立法，草案三審稿加大對(duì)疫苗違法行為的處罰力度，提高罰款額度，增加處罰種類，同時(shí)補(bǔ)充規(guī)定一些違法行為的法律責(zé)任。

疫苗由于預(yù)防性和強(qiáng)制性，影響范圍廣。為避免疫苗副作用可能帶來(lái)的嚴(yán)重社會(huì)影響和災(zāi)難，國(guó)家監(jiān)管部門對(duì)疫苗行業(yè)實(shí)行嚴(yán)監(jiān)管，從研發(fā)、生產(chǎn)、流通、銷售和售后安全等各個(gè)環(huán)節(jié)。特別是2018年7月長(zhǎng)生生物疫苗事件后，我國(guó)將對(duì)疫苗行業(yè)實(shí)施最嚴(yán)格監(jiān)管，加大批簽發(fā)檢驗(yàn)和現(xiàn)場(chǎng)檢查力度，疫苗管理法或?qū)⑼苿?dòng)行業(yè)加速洗牌。

疫苗簽發(fā)量上升

疫苗是指用各類病原微生物制作的用于預(yù)防接種的生物制品。其中用細(xì)菌或螺旋體制作的疫苗亦稱為菌苗。疫苗分為活疫苗和死疫苗兩種。常用的活疫苗有卡介苗，脊髓灰質(zhì)炎疫苗、麻疹疫苗、鼠疫菌苗等。常用的死疫苗有百日咳菌苗、傷寒菌苗、流腦菌苗、霍亂菌苗等。

目前，中國(guó)是全球最大的人用疫苗生產(chǎn)國(guó)，根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，我國(guó)每年批簽發(fā)疫苗5億-10億瓶（支），全球排名第一。2016年由于“山東疫苗”事件，導(dǎo)致疫苗簽發(fā)量下降，直到2017年有所回升達(dá)到5.9億甁/支；2018年，疫苗簽發(fā)量進(jìn)一步上升至為6.13億瓶/支。

數(shù)據(jù)來(lái)源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

中國(guó)疫苗企業(yè)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重

相比于歐美發(fā)達(dá)國(guó)家，中國(guó)疫苗市場(chǎng)企業(yè)多且同質(zhì)化，大部分企業(yè)都是進(jìn)行傳統(tǒng)疫苗的仿制開發(fā)，新疫苗研發(fā)能力弱。而美國(guó)市場(chǎng)主要由默克、諾華、輝瑞等制藥巨頭壟斷，創(chuàng)新能力強(qiáng)。接種率方面，中國(guó)一類疫苗因?yàn)檎Ц兜脑蚪臃N率高達(dá)99%以上，高于美國(guó)；而二類疫苗因?yàn)橄M(fèi)者自費(fèi)，同時(shí)保險(xiǎn)覆蓋率低，因此接種率較低。

此外，我國(guó)二類疫苗同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重，同一種疫苗有多家廠商供應(yīng)。如流感病毒裂解疫苗，共有北京科興、雅立峰、國(guó)光生物、華蘭生物等多家廠商供應(yīng)，競(jìng)爭(zhēng)激烈。

資料來(lái)源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

國(guó)企壟斷一類疫苗

我國(guó)一類疫苗基本被國(guó)企壟斷，占比達(dá)74%。民企一類疫苗占比24.3%，外企占比1.7%。因一類疫苗為強(qiáng)制接種疫苗，且由國(guó)家醫(yī)保付費(fèi)，所有價(jià)格相對(duì)較低，利潤(rùn)率較低，因此大多數(shù)民企并未涉足該領(lǐng)域。

二類疫苗市場(chǎng)中民企占比最高，達(dá)67.5%，遠(yuǎn)高于國(guó)企與外企的24.3%和8.1%。二類疫苗毛利高，民企進(jìn)入該市場(chǎng)的意愿強(qiáng)烈。

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更多資料請(qǐng)參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2019-2024年中國(guó)疫苗行業(yè)發(fā)展前景及投資機(jī)會(huì)研究報(bào)告》。