中商情報(bào)網(wǎng)訊:體外診斷(IVD)是指在人體之外通過對(duì)的樣品(如血液、體組織等),進(jìn)行檢測而獲得診斷信息的一種技術(shù),原理是通過試劑和體內(nèi)物質(zhì)在外的反應(yīng)強(qiáng)度或速來判斷性數(shù)量,進(jìn)而判斷人體的生理狀態(tài),具有快速、便捷和效性優(yōu)點(diǎn)。外診對(duì)疾病預(yù)防、診斷治療監(jiān)測預(yù)后觀察健康評(píng)價(jià)以及遺傳性疾病的具有重要作用。臨床診斷信息的80%左右來自體外診斷,目前已經(jīng)成為人類進(jìn)行疾病預(yù)防、診斷治療所必不可少的醫(yī)學(xué)手段。
體外診斷按照檢測方法分類,主要為生化診斷、免疫子血液和體學(xué)診斷等方法,不同的檢測原理技術(shù)手段應(yīng)用領(lǐng)域也存在較大差異,各類技術(shù)均由相應(yīng)的儀器與試劑組成完整診斷系統(tǒng)。生化診斷已非常成熟,免疫和分子發(fā)展則較為迅速。具體簡介如下:
資料來源:中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
體外診斷行業(yè)作為重點(diǎn)鼓勵(lì)發(fā)展的,國家產(chǎn)政策對(duì)行業(yè)的發(fā)展具有積極的促進(jìn)作用。中國市場的巨大需求奠定了體外診斷發(fā)展空間。近年來我陸續(xù)出臺(tái)一系列法律規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策,對(duì)行業(yè)提出了進(jìn)一步的規(guī)范和要求,利于行業(yè)長期健康發(fā)展,也更加注重扶持體外診斷產(chǎn)業(yè)這進(jìn)一步助力了市場的快速擴(kuò)張。國內(nèi)體外診斷市場中,特別是三級(jí)醫(yī)院的高端跨公司仍然占據(jù)著較大市場份額。
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