2.藥用輔料
藥用輔料的好壞直接影響制劑產(chǎn)品的質(zhì)量。近年來(lái),由于原料藥的發(fā)展受到能源和環(huán)保等因素的約束,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更加重視制劑的發(fā)展,一些有能力的本土企業(yè)走上了向發(fā)達(dá)國(guó)家出口制劑的發(fā)展之路。制藥行業(yè)需要有更多更好的藥用輔料支持制劑當(dāng)前和未來(lái)的發(fā)展。
目前,在行業(yè)監(jiān)管環(huán)境不斷改善以及國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)需求持續(xù)、旺盛增長(zhǎng)等因素的驅(qū)動(dòng)下,我國(guó)藥用輔料行業(yè)開始進(jìn)入快速發(fā)展時(shí)期,產(chǎn)銷量不斷增加,品種日趨豐富,產(chǎn)品質(zhì)量明顯提升,將成為繼歐、美和日本之后新的藥用輔料大國(guó)。據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2019年我國(guó)藥用輔料行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為675億元,據(jù)預(yù)測(cè),2020年我國(guó)藥用輔料行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)730億元。
數(shù)據(jù)來(lái)源:中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
目前我國(guó)正在使用的藥用輔料數(shù)量超過(guò)550種,藥典收納的輔料標(biāo)準(zhǔn)已從2010年版的132個(gè)增加到2015版的270個(gè);美國(guó)和歐洲正在使用的藥用輔料品種數(shù)量分別約為1500種、3000種,美國(guó)和歐洲藥典收錄的藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)分別約為750種、1500種。我國(guó)使用的藥用輔料品種數(shù)量和藥典收錄的藥用輔料品種數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于歐美。
我國(guó)在藥用輔料使用上,按在不區(qū)分給藥途徑的前提下,F(xiàn)DA批準(zhǔn)藥品使用頻率最高的藥用輔料為氫氧化鈉,使用次數(shù)為240次,氯化鈉、一水檸檬酸分別排名第二、第三。
數(shù)據(jù)來(lái)源:中商產(chǎn)業(yè)研究院整理