三、市場發(fā)展現(xiàn)狀
近年來,中國的醫(yī)療保健支出經(jīng)歷了大幅增長,由2014年的35312億元增加至2018年的59122億元,年復(fù)合增長率為13.8%。隨著可支配收入增加及人口老齡化、健康意識加強及預(yù)期壽命延長以及醫(yī)療改革計劃的實施,預(yù)期中國總醫(yī)療保健支出將進一步以年復(fù)合增長率9.5%的速度保持增長,由2019年的65057億元增加至2023年的93523億元。
同樣,中國醫(yī)藥市場近年亦迅速增長,市場規(guī)模由2015年的12207億元增加至2019年的16330億元,年復(fù)合增長率為7.5%,預(yù)期2020年至2021年將進一步以6.8%的年復(fù)合增長率保持增長,并且2021年達到13057億元。中國醫(yī)藥市場由三個分部組成,即化學(xué)制藥、生物制藥及傳統(tǒng)中藥,其中化學(xué)制藥所占的市場份額最大,而生物制藥的增長速度最快。
數(shù)據(jù)來源:弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
四、中國醫(yī)藥市場的特點
(一)、中國醫(yī)藥市場高度分散
中國有超過4000家制藥公司。按2019年的銷售額計算,前10大制藥公司僅占中國醫(yī)藥市場銷售總額的16.3%。未來擁有完善的全國經(jīng)銷網(wǎng)絡(luò)及具有競爭力的產(chǎn)品組合與在研產(chǎn)品的制藥公司,將更能把握競爭機會擴展,享受行業(yè)發(fā)展的紅利,提升市場份額。
(二)、市場進入壁壘高
1、新藥開發(fā)周期長開發(fā)成本高
一款新藥的開發(fā)周期可能長達15年以上,開發(fā)成本可能超過數(shù)億元。除了研發(fā)支出外,生產(chǎn)基地、質(zhì)量體系及技術(shù)團隊的搭建都需要大量資金投入。因此,巨大的投入和長回報期成為醫(yī)藥市場的主要進入壁壘。此外,對於創(chuàng)新藥及首仿藥,任何研發(fā)的延遲和藥品注冊及審批程序的延遲都會影響其上市時間,這對於創(chuàng)新藥及首仿藥至關(guān)重要。因此,新藥研發(fā)需要經(jīng)驗豐富的研發(fā)團隊及技術(shù)團隊,對沒有過往研發(fā)經(jīng)驗的新進入者有很高的技術(shù)壁壘。
2、在研產(chǎn)品開發(fā)數(shù)量有限
受限於研發(fā)能力、開發(fā)成本及風(fēng)險評估,中國醫(yī)藥市場的新進入者往往只能開發(fā)數(shù)量有限的在研產(chǎn)品。缺乏多元化產(chǎn)品組合意味著如果有限的在研產(chǎn)品遭受開發(fā)失敗,公司將蒙受巨大損失。
3、面臨嚴格的監(jiān)管環(huán)境
中國醫(yī)藥市場的新進入者亦必須面臨嚴格的監(jiān)管環(huán)境。中國的藥品生產(chǎn)須受國家藥監(jiān)局的嚴格監(jiān)管。同時,對醫(yī)藥市場加強監(jiān)管、仿制藥的一致性評價要求,以及中國藥品臨床試驗的注冊制度可能會增加合規(guī)及其他成本,并為新進入者設(shè)下較高的進入壁壘。