2020年中國疫苗行業(yè)運行情況回顧及2021年發(fā)展趨勢預測(附圖表)
來源:中商產(chǎn)業(yè)研究院 發(fā)布日期:2021-01-14 17:54
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中商情報網(wǎng)訊:新冠肺炎疫情肆虐全球,人類希望通過疫苗結(jié)束疫情。目前,各國加緊研制疫苗,一時間,疫苗備受關(guān)注。2020年國產(chǎn)新冠疫苗正式上市,疫苗批簽發(fā)量穩(wěn)步提升,疫苗市場規(guī)??焖僭鲩L,國內(nèi)企業(yè)在全球新品種布局上已初見成效。展望2021年,國家將愈加重視疫苗,出臺相關(guān)鼓勵政策,同時眾多重磅產(chǎn)品進入收獲期。

一、2020年疫苗行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

1、疫苗責任強制保險呼之欲出

2020年國家藥品監(jiān)督管理局先后出臺了《藥品注冊管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》,加強了對藥品研發(fā)、生產(chǎn)、注冊環(huán)節(jié)的監(jiān)管。

同年10月,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《疫苗責任強制保險管理辦法(征求意見稿)》,規(guī)定在境內(nèi)上市疫苗的上市許可持有人,均應投保疫苗責任強制保險?!兑庖姼濉访鞔_了疫苗上市許可持有人在疫苗全生命周期中,因疫苗質(zhì)量問題造成受種者損害依法應負的賠償責任以及需要投保的強制責任保險類型,為受種者的人身安全提供了進一步的保障;同時,也為疫苗上市許可持有人轉(zhuǎn)嫁了相應的責任風險,使其可以更加專注疫苗的研發(fā)和生產(chǎn),進一步促進了我國疫苗行業(yè)的發(fā)展。

資料來源:中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

2、國產(chǎn)新冠疫苗正式上市

2020年12月19日,國務院聯(lián)防聯(lián)控機制舉行新聞發(fā)布會,會上國家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任鄭忠偉說,到目前為止,按照世界衛(wèi)生組織的統(tǒng)計,中國進入臨床試驗的疫苗,進入Ⅲ期臨床的疫苗,都處于全球第一方陣。

2020年12月31日,國務院聯(lián)防聯(lián)控機制發(fā)布消息稱,國藥集團旗下中國生物新冠滅活疫苗已獲得國家藥監(jiān)局批準附條件上市。國藥集團的新冠疫苗保護率為79.34%,實現(xiàn)了安全性、有效性、可及性、可負擔性的統(tǒng)一,達到世界衛(wèi)生組織及國家藥監(jiān)局相關(guān)標準要求。我國首批新冠疫苗已經(jīng)在多地啟動對重點人群進行接種。

根據(jù)國務院聯(lián)防聯(lián)控機制發(fā)布的消息稱,截至2020年12月31日,中國5條技術(shù)路線14個疫苗已經(jīng)進入臨床試驗,其中3條技術(shù)路線5個疫苗進入III期臨床試驗。

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