中商情報網(wǎng)訊：新冠肺炎疫情肆虐全球，人類希望通過疫苗結(jié)束疫情。目前，各國加緊研制疫苗，一時間，疫苗備受關(guān)注。2020年國產(chǎn)新冠疫苗正式上市，疫苗批簽發(fā)量穩(wěn)步提升，疫苗市場規(guī)模快速增長，國內(nèi)企業(yè)在全球新品種布局上已初見成效。展望2021年，國家將愈加重視疫苗，出臺相關(guān)鼓勵政策，同時眾多重磅產(chǎn)品進(jìn)入收獲期。

一、2020年疫苗行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

1、疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險呼之欲出

2020年國家藥品監(jiān)督管理局先后出臺了《藥品注冊管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》，加強(qiáng)了對藥品研發(fā)、生產(chǎn)、注冊環(huán)節(jié)的監(jiān)管。

同年10月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險管理辦法（征求意見稿）》，規(guī)定在境內(nèi)上市疫苗的上市許可持有人，均應(yīng)投保疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險。《意見稿》明確了疫苗上市許可持有人在疫苗全生命周期中，因疫苗質(zhì)量問題造成受種者損害依法應(yīng)負(fù)的賠償責(zé)任以及需要投保的強(qiáng)制責(zé)任保險類型，為受種者的人身安全提供了進(jìn)一步的保障；同時，也為疫苗上市許可持有人轉(zhuǎn)嫁了相應(yīng)的責(zé)任風(fēng)險，使其可以更加專注疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)，進(jìn)一步促進(jìn)了我國疫苗行業(yè)的發(fā)展。

資料來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

2、國產(chǎn)新冠疫苗正式上市

2020年12月19日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制舉行新聞發(fā)布會，會上國家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任鄭忠偉說，到目前為止，按照世界衛(wèi)生組織的統(tǒng)計，中國進(jìn)入臨床試驗的疫苗，進(jìn)入Ⅲ期臨床的疫苗，都處于全球第一方陣。

2020年12月31日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制發(fā)布消息稱，國藥集團(tuán)旗下中國生物新冠滅活疫苗已獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市。國藥集團(tuán)的新冠疫苗保護(hù)率為79.34%，實現(xiàn)了安全性、有效性、可及性、可負(fù)擔(dān)性的統(tǒng)一，達(dá)到世界衛(wèi)生組織及國家藥監(jiān)局相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。我國首批新冠疫苗已經(jīng)在多地啟動對重點(diǎn)人群進(jìn)行接種。

根據(jù)國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制發(fā)布的消息稱，截至2020年12月31日，中國5條技術(shù)路線14個疫苗已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗，其中3條技術(shù)路線5個疫苗進(jìn)入III期臨床試驗。