2.企業(yè)數(shù)量

醫(yī)療器械作為健康服務(wù)業(yè)的基礎(chǔ)支撐行業(yè)，顯示了巨大的發(fā)展?jié)摿涂臻g。目前在國內(nèi)的廠家比較多比較分散，規(guī)模上5000萬的企業(yè)大概有1800多家，再小的有2萬左右，平均每家的產(chǎn)值大概是在100多萬的水平?！笆濉逼陂g我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將重點(diǎn)發(fā)展五個(gè)領(lǐng)域，包括數(shù)字化診療設(shè)備、組織修復(fù)與可再生材料、分子診斷儀器及試劑、人工器官與生命支持設(shè)備，健康監(jiān)測裝備這五大方面。截至 2020 年底，全國實(shí)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè) 2.65 萬家。

數(shù)據(jù)來源：器械之家、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

我國醫(yī)療器械產(chǎn)品分為三類管理：第一類：風(fēng)險(xiǎn)程度低，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械；第二類：具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械；第三類：具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。2020年我國可生產(chǎn)一類產(chǎn)品的企業(yè)有15536家，可生產(chǎn)二類產(chǎn)品的企業(yè)13011家，可生產(chǎn)三類產(chǎn)品的企業(yè)2181家。

數(shù)據(jù)來源：國家藥品監(jiān)督管理局、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

2020年，全國共有二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè) 89.86 萬家。其中，僅經(jīng)營二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)58.32萬家，僅經(jīng)營三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)7.70萬家，同時(shí)經(jīng)營二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)23.84萬家。

數(shù)據(jù)來源：國家藥品監(jiān)督管理局、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

更多資料請參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國醫(yī)療器械行業(yè)市場前景及投資機(jī)會(huì)研究報(bào)告》，同時(shí)中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)情報(bào)、產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、十四五規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等服務(wù)。